Heidelberg Pharma AG

WILEX AG / Halbjahresergebnis

14.07.2010 07:38

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WILEX berichtet über ein erfolgreiches erstes Halbjahr 2010
- Alle Meilensteine des ersten Halbjahres erreicht   - Halbjahreszahlen im Rahmen der Erwartungen

München, 14. Juli 2010. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / Frankfurter Wertpapierbörse) veröffentlichte heute die Finanzzahlen für das erste Halbjahr 2010 (1. Dezember 2009 - 31. Mai 2010) und informierte über den Stand der Entwicklungsprojekte.

Peter Llewellyn-Davies, Finanzvorstand der WILEX AG kommentierte: 'Im vergangenen Halbjahr haben wir alle geplanten Meilensteine erreicht und positive, finale Daten von drei wichtigen klinischen Studien publiziert. Wir sind sehr zufrieden mit den Fortschritten unseres Produktportfolios und kommen unserem Ziel näher, den ersten Zulassungsantrag für ein Produkt aus unserer Entwicklung zu stellen.'

Projekte und Meilensteine im zweiten Kalenderquartal 2010 Im Mai 2010 hat WILEX die finalen Daten der Phase III-Zulassungsstudie mit REDECTANE(R) zur Diagnose von Nierentumoren veröffentlicht. Die Daten zeigten, dass PET/CT mit REDECTANE(R) ein klarzelliges von einem nicht klarzelligen Nierenzellkarzinom unterscheiden kann und dem herkömmlichen CT eindeutig überlegen ist.

In der Phase III-Studie ARISER mit RENCAREX(R) in der Indikation klarzelliger Nierenzellkrebs meldeten die lokalen Studienzentren 324 Wiedererkrankungen bis Ende Juni.

WILEX präsentierte auf der ASCO Anfang Juni 2010 eindrucksvolle finale Daten der Phase II-Studie mit dem uPA-Inhibitor MESUPRON(R) bei 95 Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs. In der Kombinationsstudie mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabine zeigte MESUPRON(R) eine Verbesserung in den Endpunkten Tumoransprechrate, progressionsfreies Überleben, 1-Jahres-Überlebensrate und mediane Überlebenszeit.
Ebenfalls im Juni 2010 wurden finale Daten der Phase I-Dosiseskalationsstudie mit dem MEK-Inhibitor WX-554 bekannt gegeben. Ziel der Studie war, Sicherheit, Verträglichkeit und die optimale biologische Dosis für die Hemmung des MEK-Systems durch WX-554 zu untersuchen. Die Substanz blockierte das MEK-System vollständig und erwies sich für die Probanden als sicher und gut verträglich.

Finanzergebnisse des ersten Halbjahres 2010
WILEX wies in den ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres 2010 (1. Dezember 2009 bis 31. Mai 2010) einen Periodenfehlbetrag von 11,56 Mio. Euro (Vorjahr: 10,44 Mio. Euro) aus. Das Ergebnis je Aktie betrug -0,73 Euro (Vorjahr: -0,81 Euro). In den ersten sechs Monaten 2010 wurden keine Umsatzerlöse realisiert (H1 2009: 0 Euro). Die sonstigen Erträge lagen mit 0,91 Mio. Euro um 19,8 % unter dem Vorjahresniveau (1,14 Mio. Euro).
Die betrieblichen Aufwendungen einschließlich der Abschreibungen lagen mit 12,48 Mio. Euro um rund 6,6 % über dem Vorjahr (11,70 Mio. Euro). Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich auf 10,20 Mio. Euro und entsprechen 81,7 % der betrieblichen Aufwendungen. Sie lagen um 5,3 % über dem Vorjahr (9,68 Mio. Euro). Während die Kosten für die ARISER-Studie mit RENCAREX(R) und für die REDECT-Studie mit REDECTANE(R) wie erwartet unter den Vorjahreswerten lagen, sind die Aufwendungen für die Brustkrebsstudie mit MESUPRON(R) aufgrund der vorangeschrittenen Patientenrekrutierung planmäßig gestiegen. Bei den übrigen Projekten sind die Kosten für die Phase I-Studie mit WX-554, aber auch für präklinische Untersuchungen mit WX-037 und für die Antikörperforschung maßgeblich. Die Verwaltungskosten betrugen 2,28 Mio. Euro (Vorjahr: 2,02 Mio. Euro).
Zum Ende des ersten Halbjahres 2010 verfügte die Gesellschaft über liquide Mittel in Höhe von 3,31 Mio. Euro (30. November 2009: 3,41 Mio. Euro, 31. Mai 2009: 10,55 Mio. Euro). Das Eigenkapital betrug zum Ende der Berichtsperiode 0,14 Mio. Euro (30. November 2009: 3,04 Mio. Euro).
Ausblick
WILEX wird die Kommerzialisierung der Produktkandidaten sowie die Finanzierung der Gesellschaft weiter vorantreiben. Für die kommenden Monate erwarten wir folgende klinischen Meilensteine:

Für REDECTANE(R) wird in den nächsten Monaten der Zulassungsantrag vorbereitet. In der Phase III-ARISER-Studie mit RENCAREX(R) wird in der zweiten Jahreshälfte der nächste Meilenstein, die 343. Wiedererkrankung erwartet. Wie im Studienprotokoll vorgesehen, wird danach eine Zwischenanalyse zur Wirksamkeit des Antikörpers durchgeführt, deren Ergebnis Basis für den europäischen Zulassungsantrag sein könnte. In der Phase II-Studie mit MESUPRON(R) in der Indikation Brustkrebs wird die Patientenrekrutierung fortgeführt. Mit Daten aus dieser Studie ist aufgrund des Endpunktes progressionsfreies Überleben im Jahr 2012 zu rechnen.
Einladung zur Telefonkonferenz
WILEX wird am 14. Juli 2010 um 15:00 Uhr MEZ eine öffentliche Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:
1. Deutschland: +49 (0) 69 6677 75756
2. UK: +44 (0) 2030032666
3. USA: +1 212 999 6659

Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zur Konferenz steht ab 14.00 Uhr MEZ auf der Internetseite zum Download zur Verfügung. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz ist ab dem 15. Juli auf der Internetseite http://www.wilex.de/Investoren/Praesentationen.php verfügbar.
1) Die Berichtsperiode beginnt am 1. Dezember und endet am 31. Mai 2010 2) Eigenkapital / Bilanzsumme
3) inkl. Mitglieder des Vorstands

Der Halbjahresfinanzbericht 2010 einschließlich des nach IFRS aufgestellten Einzelabschlusses wurden unter www.wilex.com veröffentlicht.
Über die WILEX AG
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse im Regulierten Markt / Prime Standard notiert. WILEX hat das Ziel, Arzneimittel zur gezielten und nebenwirkungsarmen Behandlung sowie Diagnostika zur hochspezifischen Erkennung verschiedener Krebsarten zu entwickeln. Die Produktkandidaten von WILEX basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. WILEX verfügt über eine attraktive Pipeline an Arzneimittel- und Diagnostikumkandidaten: Mit REDECTANE(R) wurde eine Phase III-Zulassungsstudie abgeschlossen und positive Daten veröffentlicht. RENCAREX(R) befindet sich in einer Phase III-Zulassungsstudie. Für MESUPRON(R) wurden in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs positive Phase II-Daten veröffentlicht und in der Indikation Brustkrebs wird eine Phase II-Studie durchgeführt. Für den MEK-Inhibitor WX-554 wurde eine Phase I-Studie abgeschlossen. Ein weiteres onkologisches Projekt (PI3K-Inhibitor WX-037) befindet sich in der präklinischen Entwicklung und drei Antikörper-Programme in der Forschung. WILEX will innerhalb weniger Jahre in der Lage sein, die Forschungs- und Entwicklungsprogramme aus dem laufenden operativen Geschäft zu bestreiten.
Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6
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Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
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Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt', 'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie, der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten, werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

14.07.2010 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de

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