Heidelberg Pharma AG

WILEX AG / Zwischenbericht

Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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WILEX berichtet über erstes Quartal 2009 
- UCB-Transaktion erfolgreich abgeschlossen
- Produktpipeline erweitert
- Kapitalerhöhung eingetragen, Finanzlage verbessert
München, 8. April 2009. Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard) hat heute die Quartalszahlen (1. Dezember 2008 - 28. Februar 2009) veröffentlicht und über den Stand der Projekte informiert.
'Im ersten Quartal 2009 ist WILEX ein großes Stück bei der Umsetzung der Unternehmensstrategie vorangekommen. Die klinische Entwicklung der Produktkandidaten wurde weiter vorangetrieben, das Produktportfolio erweitert und gleichzeitig die Finanzlage verbessert', so Peter Llewellyn-Davies, Finanzvorstand der WILEX AG.

Projekte und Meilensteine im ersten Quartal 2009
Am 8. Januar haben WILEX und UCB Pharma S.A. (UCB) eine strategische Partnerschaft vereinbart, wodurch das Produktportfolio erweitert und gleichzeitig durch eine Kapitalerhöhung die Finanzlage verbessert werden konnte. Mit UCB hat WILEX einen bedeutenden Entwicklungspartner und einen wichtigen strategischen Investor für seine weitere Unternehmensentwicklung gewonnen. Im Rahmen der Partnerschaft hat WILEX die weltweiten Rechte zur Weiterentwicklung des gesamten präklinischen onkologischen Portfolios von UCB übernommen und verschiedene Rückkaufoptionen und Zahlungen vereinbart. Im Zuge der Transaktion hat UCB über eine Sachkapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital 13,19 % der Anteile an der WILEX AG übernommen und 10 Mio. Euro investiert. Darüber hinaus wurden zwei Meilensteinzahlungen von je 5 Mio. Euro für die Entwicklung des Portfolios vereinbart.
In der Phase III-ARISER-Studie mit RENCAREX(R) ist die Wiedererkrankungsrate der Patienten weiterhin geringer als erwartet. Derzeit sind WILEX 259 Wiedererkrankungen von den Studienzentren gemeldet worden. Der nächste relevante Meilenstein für WILEX ist das Eintreten der 343. Wiedererkrankung. Dann werden die Daten aller Patienten aus den über 140 Studienzentren durch einen externen Dienstleister (CRO) zusammengefasst und aufbereitet. Die CTs der Patienten werden durch unabhängige Radiologen ausgewertet, um die Dauer des krankheitsfreien Überlebens zu ermitteln. Dieser Prozess wird mindestens sechs Monate nach Meldung der 343. Wiedererkrankung in Anspruch nehmen. Im Anschluss wird das unabhängige Datenkontrollkomitee (IDMC) eine zentrale Auswertung der Daten zum krankheitsfreien Überleben aller Patienten durchführen, deren Ergebnis Basis für den europäischen Zulassungsantrag sein kann.
In der Phase III Studie mit REDECTANE(R) waren Ende März 156 Patienten rekrutiert. Im Studienprotokoll wurde die Annahme getroffen, dass 40 % der Patienten mit einem nicht klarzelligen und 60 % mit einem klarzelligen Nierenzellkarzinom eingeschlossen werden. Aufgrund dieser Verteilung ergab sich eine geplante Anzahl von 166 Patienten. WILEX hat zwischenzeitlich festgestellt, dass der Anteil an Patienten mit nicht klarzelligem Nierenzellkarzinom nur 36 % beträgt. Um die im Studienprotokoll und in der SPA definierte statistische Aussagekraft zu erhalten, wurde der Food and Drug Administration (FDA) vorgeschlagen, die Patientenzahl zu erhöhen, um einen Anteil von 40 % an klarzelligem Nierenzellkrebs zu erreichen. Die FDA hat im März dem Vorschlag zugestimmt. WILEX erwartet zum heutigen Zeitpunkt und unter der Annahme der aktuellen Rate von 36 % eine Patientenzahl von etwa 200 und den Abschluss der Patientenrekrutierung innerhalb der nächsten zwei Monate. Die Auswertung der Daten wird dann drei bis sechs Monate in Anspruch nehmen. Die Ergebnisse der Studie sind für das zweite Halbjahr 2009 geplant.

Für den MEK-Inhibitor WX-554, einem niedermolekularen Wirkstoff aus dem präklinischen Portfolio von UCB, sind für dieses Jahr ein Antrag auf Zulassung einer Phase I-Studie und die Verabreichung der ersten Dosis an einen Patienten geplant.

Ergebnisse des ersten Quartals 2009
WILEX hat im ersten Quartal 2009 ein Ergebnis vor Steuern von -5,72 Mio. Euro (Vorjahr: -4,88 Mio. Euro) erwirtschaftet. Der Periodenfehlbetrag erhöhte sich um 17,0 % auf 5,72 Mio. Euro (Vorjahr: 4,89 Mio. Euro). Das entspricht einem Ergebnis je Aktie von -0,48 Euro (Vorjahr: -0,41 Euro). WILEX hat im ersten Quartal keine Umsätze erwirtschaftet, weil sich alle Produkte in der klinischen Entwicklung befinden und die Zahlungen von UCB erst im Laufe des Geschäftsjahres nach Erreichen der vereinbarten Meilensteine erwartet werden.

Die sonstigen Erträge lagen mit 470 Tsd. Euro um 16,0 % unter dem Vorjahresniveau von 560 Tsd. Euro, was im Wesentlichen auf die geringere Auflösung von Rückstellungen zurückzuführen ist. Die sonstigen Aufwendungen einschließlich der Abschreibungen erhöhten sich um rund 9,2 % auf 6,28 Mio. Euro (Vorjahr: 5,75 Mio. Euro). Ausschlaggebend für die Erhöhung waren die im Vergleich zum Vorjahresquartal um 13,2 % höheren Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 5,36 Mio. Euro (Vorjahr: 4,73 Mio. Euro). Die Kosten bewegen sich innerhalb der geplanten Annahmen.
WILEX verfügte zum Ende des ersten Quartals 2009 über liquide Mittel in Höhe von 16,49 Mio. Euro (30. November 2008: 12,14 Mio. Euro). Aufgrund der Kapitalerhöhung erhöhte sich das gezeichnete Kapital von 11,96 Mio. Euro zum 30. November 2008 um 1,82 Mio. Euro auf 13,78 Mio. Euro zum 28. Februar 2009. Das Eigenkapital erhöhte sich auf 9,95 Mio. Euro zum Ende des ersten Quartals (30. November 2008: 5,79 Mio. Euro). Die Eigenkapitalquote betrug am 28. Februar 2009 50,4 % (30. November 2008: 37,8 %).
Der 3-Monats-Finanzbericht einschließlich des nach IFRS aufgestellten Konzernabschlusses wurden unter www.wilex.com veröffentlicht.

Einladung zur Telefonkonferenz:
WILEX wird am 8. April 2009 um 15:00 Uhr MESZ eine öffentliche Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten.

1. Wählen Sie die Einwahl-Nummer: +49 (0)89 2040 3812 2. Einwahl-Nummer UK: +44 (0)207 0980 693
3. Geben Sie nach Aufforderung den PIN-Code 400404# ein.
Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz ein und hinterlassen Sie nach Aufforderung deutlich Ihren Namen und Unternehmen. Die Präsentation zur Konferenz (in englischer Sprache) steht ab 13:00 Uhr MESZ auf der Internetseite www.wilex.com zum Download zur Verfügung.
Über die WILEX AG:
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse im Regulierten Markt / Prime Standard notiert. WILEX hat das Ziel, Arzneimittel zur gezielten und nebenwirkungsarmen Behandlung sowie Diagnostika zur hochspezifischen Erkennung verschiedener Krebsarten zu entwickeln. Die Produktkandidaten von WILEX basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. WILEX verfügt über eine attraktive Pipeline an Arzneimittel- und Diagnostikumkandidaten: Mit RENCAREX(R) und REDECTANE(R) befinden sich zwei Kandidaten in Phase III-Zulassungsstudien. Die Substanz MESUPRON(R) befindet sich in einem Phase II-Programm in zwei Indikationen. Die im Rahmen der strategischen Partnerschaft mit UCB übernommenen fünf onkologischen Projekte befinden sich derzeit noch in der präklinischen Phase. WILEX will innerhalb weniger Jahre in der Lage sein, die Forschungs- und Entwicklungsprogramme aus dem laufenden operativen Geschäft zu bestreiten. Um dieses Ziel zu erreichen, verfolgt WILEX eine Kommerzialisierungsstrategie für alle Produkte.
Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6
Kontakt
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WILEX AG
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81675 München
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Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors@wilex.com

Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt', 'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie, der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten, werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln. 08.04.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

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