Heidelberg Pharma AG

WILEX AG / Quartalsergebnis

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WILEX Q3-Bericht / 2007: Fortschritt in den Entwicklungsprojekten – Finanzziele 2007 bestätigt

München, 11. Oktober 2007. Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard) hat heute die Ergebniszahlen und den 9-Monatsbericht 2007 (01.12.2006 – 31.08.2007) veröffentlicht.

WILEX ist bei der Entwicklung seiner Arzneimittel- und Medizinproduktkandidaten erfolgreich vorangekommen und das Geschäftsergebnis liegt innerhalb der Planungen. Hervorzuheben ist:
- Phase III-ARISER-Studie von RENCAREX©: - Am 01. Oktober 2007 tagte das unabhängige Datenkontrollkomitee(Independent Data Monitoring Committee, kurz 'IDMC'). Es prüft in regelmäßigen Abständen die Sicherheit der laufenden ARISER-Studie. Die IDMC Mitglieder waren einstimmig in der Empfehlung, die Studie gemäß dem Studienprotokoll fortzuführen. - Im Oktober 2007 war der 100. wiedererkrankte Patient zu verzeichnen. Damit starteten die Vorbereitungen zur Zwischenanalyse zur Futility. Das Ergebnis der umfangreichen Auswertung ist noch in diesem Jahr zu erwarten. Auch in der Patientenrekrutierung kam WILEX erneut deutlich voran. Bisher hat das Unternehmen über 670 der geplanten 856 Patienten aufgenommen.
- In der Phase II-Kombinationsstudie mit WX-671 in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die Patientenrekrutierung erfolgreich angelaufen.

- Eine erfolgreich abgeschlossene Phase Ib-Studie mit WX-671 bei Patienten mit Kopf- / Hals-Tumoren belegt die gute Sicherheit und Verträglichkeit der Substanz und zeigt als weiteres wichtiges Ergebnis außerdem, dass die aktive Wirkstoffsubstanz signifikant im Tumorgewebe nachzuweisen ist.
- Mit den Vorbereitungen für die Zulassungsstudie von CA9-SCAN ist WILEX ebenfalls wesentlich weiter gekommen.

- Aufwand und Ertrag bewegen sich in dem von WILEX mit dem Halbjahresbericht positiv angepassten Planungskorridor, so dass die Zielwerte für 2007 bestätigt werden können.

Das Geschäftsergebnis stellt sich im Einzelnen wie folgt dar:
- Die betrieblichen Aufwendungen summierten sich im Neunmonatszeitraum 2007 auf insgesamt 19,49 Mio. Euro (Vorjahreszeitraum 13,15 Mio. Euro; Erhöhung von 48,2 %). Der Anstieg ist wiederum hauptsächlich auf erwartungsgemäß höhere Forschungs- und Entwicklungskosten zurückzuführen. Diese stiegen von 10,53 Mio. Euro im Neunmonatszeitraum 2006 auf 16,61 Mio. Euro im Neunmonatszeitraum 2007 (Erhöhung von 57,8 %) und entsprechen ca. 85% des Gesamtaufwands (Vorjahreszeitraum ca. 80%). Rund 64 % der Kosten für Forschung und Entwicklung werden für die klinische Entwicklung der monoklonalen Antikörper (RENCAREX® und CA9-SCAN) verwendet. Die Optimierung der Kostenstruktur – hauptsächlich in der Produktion von RENCAREX® - hat sich im dritten Quartal bereits bemerkbar gemacht. Die Kosten für Forschung und Entwicklung konnten um 2 % gegenüber dem 2. Quartal 2007 gesenkt werden.

- Die sonstigen betrieblichen Erträge erhöhten sich im dritten Quartal 2007 auf 0,94 Mio. Euro (Q2 / 2007: 0,71 Mio. Euro). Dies ist auf die Verbuchung von Meilensteinzahlungen zurückzuführen. In den bisherigen neun Monaten des Geschäftsjahres 2007 wurden damit insgesamt sonstige betriebliche Erträge in Höhe von 2,16 Mio. Euro erzielt und damit der Wert des Vorjahres mehr als verdoppelt (0,97 Mio. Euro).

- Wie in den ersten beiden Quartalen 2007 weist WILEX auch in Q3 / 2007 ein deutlich positives Finanzergebnis aus. Das beruht maßgeblich auf der Anlage der noch nicht für die klinische Entwicklung abgerufenen liquiden Mittel. Für die ersten neun Monate 2007 steht insgesamt ein Finanzergebnis in Höhe von 1,32 Mio. Euro zu Buche (Vorjahreswert:
-1,36 Mio. Euro). 

- Planmäßig hat WILEX in den ersten neun Monaten des Jahres 2007 ein Ergebnis vor Steuern in Höhe von -16,01 Mio. Euro (Vorjahreszeitraum -13,54 Mio. Euro; Erhöhung um 18,2 %) erzielt. Davon entfielen -5,30 Mio. Euro auf das dritte Quartal 2007 (Q2 / 2007: -5,78 Mio. Euro)
'Wir sind in unseren Projekten plangemäß deutlich vorangekommen und können unsere Finanzziele für 2007 bestätigen.', kommentiert Peter Llewellyn-Davies, Vorstand für Finanzen der WILEX AG. Llewellyn-Davies weiter: 'Gemeinsam mit unserem Anfang des Monats zum Chief Business Officer bestellten Kollegen Dr. Thomas Borcholte und unserem Team werden wir jetzt unser Augenmerk verstärkt auf die Kommerzialisierung unserer Produkte richten.'

Der Neunmonatsbericht 2007 wurde auf www.wilex.com veröffentlicht.
Über die WILEX AG
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und wurde im September 1997 von einem Team von Ärzten und Krebsforschern der Technischen Universität München gegründet. WILEX konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Krebstherapien, die auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen basieren. Therapeutischer Ansatz der Projekte der Gesellschaft ist es in der Regel, das Wachstum, die Ausbreitung und die Metastasierung bösartiger Tumore im Körper zu verhindern und / oder deren Zerstörung zu fördern. WILEX hat ein breites Portfolio von mehreren fortgeschrittenen klinischen Arzneimittel- und Medizinproduktkandidaten, sowie Kandidaten in der Forschungsphase. Derzeit befinden sich insbesondere die folgenden Substanzen in der klinischen Entwicklung: WX-G250 (vorläufiger Entwicklungsname: RENCAREX®), CA9-SCAN, WX-671 und WX-UK1. Die Strategie der Gesellschaft ist darauf ausgerichtet, WILEX zu einem kommerziell erfolgreichen biopharmazeutischen Unternehmen mit einem breiten Portfolio an neuartigen Arzneimitteln und Medizinprodukten zur Behandlung von Krebserkrankungen zu entwickeln. Die WILEX AG ist an der Frankfurter Wertpapierbörse im Amtlichen Markt / Prime Standart notiert. ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6

Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch von zukunftsgerichteter Terminologie auszeichnen, wie etwa 'schätzt', 'glaubt', 'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder ähnliche Ausdrücke oder durch die allgemeine Darstellung der Strategie, der Pläne und der Absichten der Gesellschaft. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die Ertragslage oder die Errungenschaften erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten, werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
11.10.2007 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

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