Heidelberg Pharma AG

PRESSEMITTEILUNG

WILEX berichtet über ein erfolgreiches erstes Halbjahr 2012

- Positive Phase II-Daten für MESUPRON^(R) in der Indikation Brustkrebs

- Entscheidung für weitere Zahlung aus der Lizenzvereinbarung mit Prometheus getroffen

- Halbjahreszahlen im Rahmen der Erwartung; Ergebnisverbesserung um 46 %

- Finanzausblick 2012 verbessert

München, 12. Juli 2012. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB) veröffentlichte heute die Finanzzahlen für das erste Halbjahr 2012 (1. Dezember 2011 - 31. Mai 2012) und informierte über den Stand der Projekte des Konzerns.

Peter Llewellyn-Davies, Vorstand für Finanzen der WILEX AG kommentierte: 'Das erste Halbjahr 2012 war sehr erfolgreich für uns. Wir konnten durch gestiegene Umsatzerlöse unser Ergebnis um 46 % verbessern. Um diese positive Geschäftsentwicklung abzubilden, haben wir den Finanzausblick für das laufende Geschäftsjahr angepasst. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit Prometheus haben wir uns für eine weitere Zahlung entschieden. Unsere Finanzierung ist nun bis ins zweite Quartal 2013 gesichert.'

Aktivitäten und Ausblick der Geschäftssegmente
Therapeutika (Rx)

RENCAREX^(R) (INN: Girentuximab): In der Phase III-Zulassungsstudie ARISER wurde im Februar 2012 die Änderung des Studienprotokolls durch die FDA und europäische Regulierungsbehörden genehmigt, um die finale Analyse zu beginnen. Derzeit werden alle vorhandenen klinischen Daten und radiologischen Befunde der in die Studie eingeschlossenen Patienten in den Studienzentren gesammelt, geprüft, in eine Datenbank übernommen und unabhängig evaluiert. Die Studienergebnisse zum krankheitsfreien Überleben (Disease Free Survival) werden im vierten Quartal 2012 erwartet.

Nach Ende der Berichtsperiode hat sich WILEX im Juli dazu entschlossen, die Zahlung aus dem Lizenzvertrag mit Prometheus in Anspruch zu nehmen. Die Parteien haben vereinbart, dass WILEX eine sofortige Zahlung in Höhe von 17,5 Mio. US-Dollar erhält. Darüber hinaus erhöht sich die Meilensteinzahlung bei Einreichung des Zulassungsantrags von RENCAREX^(R) um 2,5 Mio. US-Dollar und ersetzt einen späteren Meilenstein in gleicher Höhe.

MESUPRON^(R) (INN: Upamostat): Im Juni 2012 hat WILEX positive Daten aus der Phase II-Studie mit dem oralen uPA-Inhibitor MESUPRON^(R) in der Indikation Brustkrebs veröffentlicht. Es zeigte sich, dass MESUPRON^(R) das mediane progressionsfreie Überleben und die objektive Tumoransprechrate, insbesondere in Subgruppen verbessert, und dass die Therapie sicher und gut verträglich war. Diese Daten bestätigen die Ergebnisse aus der Pankreas-Studie von 2010. In den kommenden Monaten wird mit dem medizinischen Beirat und gegebenenfalls mit zukünftigen Partnern die weitere Entwicklungsstrategie von MESUPRON^(R) festgelegt.

WX-554: Mit dem niedermolekularen MEK-Inhibitor WX-554 wurde im April 2012 eine Phase Ib/II-Studie begonnen, die Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die klinische Wirksamkeit von WX-554 bei Patienten mit soliden Tumoren untersucht. Erste Daten könnten Ende 2012 vorliegen.

Diagnostika (Dx)
REDECTANE^(R) (INN: 124I-Girentuximab): Für den bildgebenden Diagnostikumkandidaten REDECTANE^(R) wird am 25. Juli 2012 ein FDA-Beratungsgremium (Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC) darüber diskutieren und eine Empfehlung aussprechen, inwieweit die Identifikation eines klarzelligen Nierenkarzinoms mittels Bildgebung bei unbestimmten Nierentumoren klinisch relevante Informationen liefert. Im Nachgang wird sich WILEX einige Wochen später mit der FDA treffen und die Ergebnisse des Meetings sowie die nächsten Schritte besprechen.

In-vitro-Diagnostiktests: WILEX Inc. berichtete im ersten Halbjahr 2012 steigende Umsatzerlöse. Die amerikanische Tochtergesellschaft vermarktet unter der Marke Oncogene Science Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA)-Tests für verschiedene Biomarker (HER2/neu, EGFr, uPA, PAI-1, TIMP-1 und CA IX) und immunohistochemische (IHC) Tests (CA IX).

Kundenspezifische Auftragsforschung (Cx)
Die Heidelberg Pharma GmbH hat für die kundenspezifische ADC-Technologie verschiedene Forschungsvereinbarungen abgeschlossen und berichtete auch für das präklinische Servicegeschäft steigende Umsätze in der Berichtsperiode.

Finanzergebnisse des ersten Halbjahres 2012
Die Vorjahreszahlen sind nicht unmittelbar mit den Konzernzahlen des aktuellen Berichtszeitraumes vergleichbar, weil die Heidelberg Pharma GmbH erst mit Eintragung der Sachkapitalerhöhung ins Handelsregister am 17. März 2011 (inmitten der Berichtsperiode H1 2011) in den Konsolidierungskreis aufgenommen wurde.

Der WILEX-Konzern erwirtschaftete in den ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres 2012 Umsatzerlöse in Höhe von 7,2 Mio. Euro im Vergleich zu 1,4 Mio. Euro im Vorjahr. Die signifikante Steigerung ist im Wesentlichen auf Umsatzerlöse im Segment Rx in Höhe von 5,9 Mio. Euro aus der fortlaufenden, ratierlichen Auflösung der Abgrenzung der Zahlungen für RENCAREX^(R) und weiteren Forderungen aus der Prometheus-Lizenzvereinbarung zurückzuführen. Die sonstigen Erträge liegen mit 1,0 Mio. Euro über dem Vorjahresniveau von 0,6 Mio. Euro und ergeben sich im Wesentlichen aus Erträgen aus Wechselkursdifferenzen.

Die betrieblichen Aufwendungen einschließlich der Abschreibungen betrugen in der Berichtsperiode 13,5 Mio. Euro und lagen über dem Wert des Vorjahres (12,4 Mio. Euro). Die Herstellungskosten des Konzerns betrugen im ersten Halbjahr 3,3 Mio. Euro und lagen deutlich über dem Vorjahreswert (1,0 Mio. Euro). Die Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 6,9 Mio. Euro sind um 21 % zurückgegangen (Vorjahr: 8,8 Mio. Euro) und haben einen Anteil von 51 % an den Gesamtkosten (Vorjahr: 71 %). Der Rückgang ist maßgeblich durch die erfolgte Umgliederung von Entwicklungskosten für die Kostenerstattung von Prometheus in die Herstellungskosten sowie durch den Fortschritt der Studien, vor allem bei RENCAREX^(R) und MESUPRON^(R), und den damit einhergehenden geringeren Kosten zu erklären.

Der WILEX-Konzern hat in den ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres einen Periodenfehlbetrag von 5,6 Mio. Euro ausgewiesen. Dies entspricht einer Ergebnisverbesserung von 46 % im Vergleich zur Vorjahresperiode (-10,6 Mio. Euro), was vor allem auf die gestiegenen Umsatzerlöse im Vergleich zum Vorjahr zurückzuführen ist. Das Ergebnis je Aktie verbesserte sich aufgrund des verbesserten Ergebnisses und der höheren Aktienzahl auf -0,24 Euro (Vorjahr: -0,54 Euro).

Das Segment Therapeutika erzielte im ersten Geschäftshalbjahr Umsatzerlöse in Höhe von 5,9 Mio. Euro und erwirtschaftete einen Periodenfehlbetrag von 3,2 Mio. Euro. Der Bereich Diagnostika erwirtschaftete 0,2 Mio. Euro Umsatzerlöse und ein negatives Periodenergebnis von 1,7 Mio. Euro. Die kundenspezifische Auftragsforschung erwirtschaftete im abgelaufenen ersten Halbjahr Umsatzerlöse von 1,2 Mio. Euro sowie einen Periodenfehlbetrag in Höhe von 1,3 Mio. Euro.

Die Bilanzsumme zum 31. Mai 2012 betrug 22,4 Mio. Euro (30. November 2011: 20,8 Mio. Euro). Die langfristigen Vermögenswerte lagen mit 12,7 Mio. Euro auf dem Niveau zum Geschäftsjahresende (12,8 Mio. Euro). Die kurzfristigen Vermögenswerte betrugen zum Ende der Berichtsperiode 9,7 Mio. Euro und lagen über dem Wert zum Ende des Geschäftsjahres 2011 (8,0 Mio. Euro). Sie setzen sich aus Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten in Höhe von 2,9 Mio. Euro (30. November 2011: 3,4 Mio. Euro) und den sonstigen kurzfristigen Vermögenswerten in Höhe von 6,8 Mio. Euro (30. November 2011: 4,6 Mio. Euro) zusammen.

Das Eigenkapital betrug zum Ende der Berichtsperiode -0,3 Mio. Euro (30. November 2011: -4,5 Mio. Euro). Die langfristigen Verbindlichkeiten betrugen am 31. Mai 2012 2,6 Mio. Euro (30. November 2011: 5,1 Mio. Euro). Grund für den Rückgang sind im Wesentlichen die ratierliche Auflösung der Abgrenzung von erhaltenen Zahlungen im Rahmen der Prometheus-Transaktion sowie die Umgliederung der vormals langfristigen in die nunmehr kurzfristigen Leasingverbindlichkeiten. Die kurzfristigen Verbindlichkeiten verringerten sich zum Periodenende auf 20,1 Mio. Euro (30. November 2011: 20,2 Mio. Euro). Darin enthalten sind finanzielle Verbindlichkeiten aus den Gesellschafterdarlehen der dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG und der UCB Pharma S.A., in Höhe von insgesamt 10,3 Mio. Euro, die im Vergleich zum 30. November 2011 (10,5 Mio. Euro) durch eine Zinszahlung gesenkt wurden.

Verbesserter Finanzausblick 2012
Der WILEX-Konzern hat die Prognose für das Geschäftsjahr 2012 angepasst und rechnet mit einer Erhöhung der Umsätze und sonstigen Erträge auf insgesamt 16 bis 18 Mio. Euro (bisher 14 bis 16 Mio. Euro; 2011: 11,7 Mio. Euro). Die betrieblichen Aufwendungen werden sich wie in der vorherigen Prognose angegeben in einem Korridor von 25,0 bis 29,0 Mio. Euro bewegen. Das Betriebsergebnis soll sich mit einer Bandbreite zwischen -8 und -12 Mio. Euro weiter verbessern (bisher -10 bis -14 Mio. Euro; 2011: -13,4 Mio. Euro). Der monatliche Barmittelverbrauch wird 2012 weiterhin zwischen 1,7 und 2,0 Mio. Euro betragen (2011: 2,0 Mio. Euro).

Kennzahlen für den WILEX-Konzern

^{1) Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 31. Mai.
2) Eigenkapital / Bilanzsumme
3) Inklusive Wilex Inc., Heidelberg Pharma (ab März 2011) und Mitglieder des Vorstands
Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.}

Der Halbjahresfinanzbericht 2012 einschließlich des nach IFRS aufgestellten Konzernabschlusses wurde unter www.wilex.com veröffentlicht.

Einladung zur Telefonkonferenz:
WILEX wird am 12. Juli 2012 um 15:00 Uhr MEZ eine öffentliche Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:

1. Deutschland: +49 69 71044 5598
2. UK: +44 20 3003 2666
3. USA: +1 212 999 6659
4. USA Freephone: +1 866 966 5335

Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zur Konferenz steht ab 14:30 Uhr MEZ auf der Internetseite www.wilex.com zum Download zur Verfügung.

Kontakt
WILEX AG
Katja Arnold (CIRO)
Grillparzerstr. 10
81675 München, Deutschland
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors [at] wilex.com

Über WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München, Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügt über ein breites Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produkte zur hochspezifischen Erkennung und gezielten Behandlung verschiedener Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf Antikörpern (RENCAREX^(R) in Phase III) und niedermolekularen Wirkstoffen (MESUPRON^(R) in Phase II, WX-554 in Phase Ib/II und WX-037 in der Präklinik). Im Bereich Diagnostika verfügt WILEX mit REDECTANE^(R) über ein Antikörper basiertes, bildgebendes in-vivo Diagnostikum in einem Phase III-Programm. Das amerikanische Tochterunternehmen WILEX Inc. in Cambridge, MA, USA vermarktet unter der Marke Oncogene Science ein Portfolio an 'Research Use Only'-Tests und In-vitro Diagnostika, die als Companion Diagnostics für klinische Studien und zur Therapiekontrolle entwickelt werden können. Die Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH bietet eine attraktive und vielversprechende Konjugat-Plattform-Technologie für therapeutische Antikörper sowie Dienstleistungen rund um präklinische Auftragsforschung an. Das Geschäftsmodell von WILEX umfasst Forschung, Technologie, Produktentwicklung und Kommerzialisierung. Zu den Kunden und Partnern der WILEX gehören führende internationale Pharmaunternehmen.
Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6

Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt', 'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie, der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen in solche zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.