Die im General Standard notierte curasan AG (ISIN: DE 000 549 453 8) hat die FDA-Zertifizierung und damit die Erlaubnis für den Vertrieb ihres innovativen synthetischen Knochenregenerationsmaterials Osseolive(R) Dental erhalten.
Osseolive(R) Dental ist eine bioaktive, poröse, polykristalline Glaskeramik mit Natrium-Magnesium-Silikat-Zusatz, die sowohl die Knochenbildung als auch die Knochenmineralisation stimuliert und beschleunigt.
Das resorbierbare Material wird zur Auffüllung von Knochendefekten und bei Knochenfusionen in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie und Zahnheilkunde eingesetzt.
Osseolive(R) Dental wurde speziell für größere Defekte, auch in kombinierter Anwendung mit knochenwachstumsfördernden Substanzen wie Knochenmarkaspirat, Plättchenreichem Plasma oder Thrombozyten-Mediatoren-Konzentrat, entwickelt.
'Dies ist die erste FDA-Zertifizierung, die uns die amerikanischen Behörden seit der deutlichen Verschärfung der Anforderungen an Zulassungsdokumentationen erteilt haben', so der Vorstandsvorsitzende Hans Dieter Rössler. 'Wir mussten hierfür aufwändige Zusatzdokumentationen erstellen und bisher nicht notwendige Tierexperimente durchführen.'
Mit Osseolive(R) Dental erhält der Vertriebspartner Zimmer Dental Inc. eine ideale Ergänzung seines bereits von curasan einlizenzierten Sortiments an Knochenersatz- und Regenerationsmaterialien für den Vertrieb in den USA und anderen Märkten, die die FDA-Zulassung anerkennen.
Hintergrundinformation zur curasan AG:
Die börsennotierte curasan AG (ISIN: DE 000 549 453 8) zählt zu den führenden Unternehmen auf dem Gebiet der Regenerativen Medizin und hat sich hierbei auf die Knochen- und Geweberegeneration spezialisiert. Das Unternehmen hat eine zukunftsweisende Produktpipeline an synthetischem Knochenersatz- und -regenerationsmaterial aufgebaut. Ein Teil dieser vielfältigen Neuentwicklungen wurde bereits zur Marktreife gebracht. Weitere Produkte werden folgen. Gut positionierte Vertragspartner sowie der eigene Vertrieb werden diese Biomaterialien in verschiedenen Teilmärkten vertreiben. www.curasan.de
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