4SC AG

4SC AG: Domatinostat kombiniert mit Chemotherapie - Resistenzen überwinden

• Domatinostat (4SC-202) macht Krebszelllinien empfindlicher gegenüber Chemotherapie
• Posterpräsentation auf dem SIC Annual Meeting, 19.-22. September 2018, Mailand, Italien

Planegg-Martinsried, 20. September 2018 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) gab heute neue präklinische Daten bekannt, die zeigen, dass eine Kombination aus Domatinostat (4SC-202) und Chemotherapie das Zellwachstum stärker hemmt, als eine Behandlung mit nur einem der beiden Wirkstoffen allein. Die Daten werden auf dem 60. Jahrestreffen der Italienischen Krebsgesellschaft (SIC), das vom 19. bis 22. September in Mailand stattfindet, von Dr. Dr. Alfredo Budillon präsentiert. Er ist Leiter der Experimental Pharmacology Unit im Department of Research am Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione Pascale" in Neapel, Italien und Kooperationspartner der 4SC. Das Poster kann nach der Präsentation von der 4SC Homepage heruntergeladen werden.

Alfredo Budillon fasste die Experimente zusammen: "Um die therapeutische Wirksamkeit von derzeit gängigen Behandlungsmethoden zu verbessern, haben wir mögliche Kombinationen aus Domatinostat, einem Klasse-I-spezifischen Inhibitor von Histon-Deacetylasen und verschiedenen Chemotherapeutika wie Gemicitabin/Paclitaxel oder Fluorpyrimidine/Irinotecan (FOLFIRI) in mehreren Modellen für Bauchspeicheldrüsenkrebs getestet. Die Behandlung mit Domatinostat allein hat bereits dazu geführt, dass die Krebszelllinien im Wachstum gehemmt werden und absterben. Durch die Kombination von Domatinostat mit Chemotherapie haben wir gesehen, dass das Zellwachstum stärker gehemmt wurde als nach Behandlung mit nur einem der beiden Wirkstoffe. Die besten Ergebnisse haben wir erzielt, wenn die Krebszellen mit Domatinostat 24 Stunden vor der Zugabe der Chemotherapeutika behandelt wurden."

4SC untersucht Domatinostat derzeit in Kombination mit dem Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab, einer Form der Immuntherapie, in der klinischen Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE bei Patienten, die an einem fortgeschrittenen Melanom leiden. Im April dieses Jahres hat 4SC zudem Daten veröffentlicht, die zeigten, dass in Mausmodellen durch die Kombination aus Domatinostat und verschiedenen Immuntherapeutika das Wachstum des Krebsgewebes effektiv unter Kontrolle gebracht wurde, dies dauerhaft angehalten hat und die Tiere insgesamt länger überlebt haben.

Dr. med. Frank Hermann, Chief Development Officer bei der 4SC, kommentierte: "Wir danken unseren Kooperationspartnern sehr für ihre hochmotivierte Forschungsarbeit mit Domatinostat. Diese neuen präklinischen Daten zur Kombination von Domatinostat mit verschiedenen Chemotherapeutika unterstreichen das vielversprechende Potenzial von Domatinostat als wesentlicher Partner von Kombinationsbehandlungen, um z.B. Resistenzen von Krebszellen gegenüber etablierten Therapien zu überwinden. Auf diese aussichtsreichen Ergebnisse aufbauend erwägen wir weitere klinische Studienkonzepte, in welchen wir Domatinostat mit unterschiedlichen Therapieformen kombinieren."

Abstract #E3: 4SC-202 (domatinostat), a novel histone deacetylase inhibitor, improves chemotherapy efficacy and overcomes drug resistance in pancreatic cancer models.

- Ende der Pressemitteilung -

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Weitere Informationen

Über Domatinostat (4SC-202)

Domatinostat ist ein oral verabreichter, niedermolekularer, Klasse-I-spezifischer HDAC-Inhibitor. Domatinostat verstärkt die körpereigene Immunantwort gegen Krebs. Das den Tumor umgebende Gewebe wird durch Domatinostat aktiviert, so dass der Tumor für das Immunsystem besser sichtbar wird. Immunzellen können damit leichter in den Tumor einwandern und diesen bekämpfen.

Domatinostat wurde in einer Phase-I-Studie mit 24 intensiv vorbehandelten Patienten mit verschiedenen weit fortgeschrittenen Blutkrebsarten untersucht und hat sich als gut verträglich erwiesen. Mit einer 28 Monate anhaltenden vollständigen und einer 8 Monate anhaltenden teilweisen Remission konnten vielversprechende Anzeichen auf Wirksamkeit beobachtet werden.

Neben dem Potenzial von Domatinostat als Monotherapie bei Krebserkrankungen evaluiert 4SC Möglichkeiten verschiedener Kombinationstherapien, insbesondere im Bereich der Immunonkologie. Dazu hat 4SC eine Phase-Ib/II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-1 Antikörper Pembrolizumab (einem sogenannten Checkpoint-Inhibitor) bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom gestartet. Eine zweite Phase-II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-L1 Antikörper Avelumab (ebenfalls einem Checkpoint-Inhibitor), die von einem akademischen Partner in Magen-Darm-Krebs durchgeführt werden wird, soll in Kürze beginnen.

Sobald die Ergebnisse der genannten Studien vorliegen, plant 4SC eine zulassungsrelevante Studie mit Domatinostat in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor in Patienten mit fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom (Merkel-cell carcinoma, MCC) zu starten, die nicht auf Behandlung mit anti-PD-(L)1-Antikörpern ansprechen.

Über 4SC

Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischen Bedarf bekämpfen. Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und umfasst vielversprechende Medikamentenkandidaten in verschiedenen Phasen der präklinischen und klinischen Entwicklung: Resminostat, Domatinostat (4SC-202) und 4SC-208.

4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten.

4SC hat seinen Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das Unternehmen beschäftigt 45 Mitarbeiter (Stand: 30. Juni 2018) und ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72).

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