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Darmstadt, 19. Februar 2009 - Der DermaTools GmbH, Tochter der CytoTools AG, und deren indischem Lizenzpartner CENTAUR Pharmaceuticals Ldt. mit Hauptsitz in Mumbai, liegen nun die Ergebnisse aus der klinischen Studie (Phase II) mit dem dermatologischen Wirkstoff DermaPro in Indien vor. Demnach ist nach Angaben von CENTAUR im Rahmen der Studie exzellentes Ergebnis bei der Behandlung von diabetischen Fußulcera gelungen. Mit einer Wirksamkeit von über 92% bei den mit dem Wirkstoff DermaPro behandelten Fällen liegt das Ergebnis weit über den Erwartungen. Der bislang bei den geheilten Patienten beobachtete Heilungsverlauf stimmt sowohl die Initiatoren der Studie als auch die verantwortlichen Ärzte äußerst zuversichtlich. Dieser Behandlungserfolg, der insbesondere bei extrem großflächigen Wunden beobachtet wurde - lag doch die durchschnittliche behandelte Wundfläche bei etwa 25 cm² - eröffnet völlig neue Perspektiven zur Behandlung diabetischer Fußulcera.

Chronische und schlecht heilende Wunden an den Füßen, wie sie insbesondere in Folge von Diabetes auftreten (diabetische Fußulcera) stellen weltweit ein ernstzunehmendes medizinisches Problem dar, gibt es doch zur Behandlung dieser Erkrankung kein wirksames Medikament. Von den rund 220 Mio. Diabetikern weltweit leben gut 40 Mio. allein in Indien. Hier stellen die teilweise schwierigen hygienischen Bedingungen ein zusätzliches Problem bei der Behandlung offener Wunden dar.

Erste große Erfolge bei der Behandlung 

Im Rahmen der an vier renommierten indischen Zentren durchgeführten klinischen Studie zu DermaPro ist die Phase II Studie mittlerweile abgeschlossen worden. In die Studie eingeschlossen wurden ausnahmslos Diabetiker, deren offene Wunden zuvor bereits seit mindestens 8 Wochen erfolglos mit einer Standardwundbehandlung versorgt wurden. Die Hälfte dieser Patienten erhielt weiterhin die Standardwundbehandlung (Kontrollpräparat), die zweite Hälfte das Wirkstoffpräparat. Erfreulicherweise zeigt sich bei den im Rahmen der Studie behandelten Patienten nicht nur eine deutliche Besserung der Wundsituation, sondern in über 90% der Fälle auch eine komplette Heilung. Dieser unerwartet schnelle Heilungsverlauf auch bei großflächigen Wunden und die große Anzahl der geheilten Patienten innerhalb des Patientenkollektivs stimmen das Management von CENTAUR und CytoTools äußerst optimistisch für die weiteren Schritte bis zur Zulassung des Medikamentes. Wie die verantwortlichen Ärzte bestätigen, ist eine Heilung von diabetischen Ulcera unter den Studienbedingungen mit dem Kontrollpräparat bisher noch nie beobachtet worden und gilt unter Experten auch als nahezu ausgeschlossen. Dieser deutliche Behandlungserfolg nach Abschluss der Studie bedeutet ohne Übertreibung einen Durchbruch bei der Behandlung diabetischer Fußulcera. Im Rahmen der Studie konnten auch extrem großflächige Ulcera in kurzer Zeit zum Abheilen gebracht werden. Mit der Bestätigung dieses Erfolges in der nun folgenden Phase III Studien stünde mit DermaPro erstmals ein außerordentlich wirkungsvolles Medikament zur Behandlung dieses weit verbreiteten Krankheitsbildes zur Verfügung.

Deutsch-indische Kooperation als Basis
Die Partnerschaft zwischen CytoTools, DermaTools und CENTAUR besteht bereits seit April 2006. Damals hatte das Darmstädter Biotech- und Beteiligungsunternehmen einen Lizenzvertrag - betreffend den Therapiebereich Dermatologie - mit dem indischen Pharmakonzern abgeschlossen. CENTAUR wird im Rahmen dieser Partnerschaft die Produktzulassung im indischen, afrikanischen und chinesischen Raum durchführen und das Produkt danach exklusiv in diese Märkte einführen.
Über die CytoTools AG
Die CytoTools AG ist als Technologieholding- und Beteiligungsunternehmen im Pharma- und Medizinbereich aktiv. Drei Tochterfirmen - DermaTools Biotech GmbH, TemplaTech GmbH und CytoPharma GmbH - entwickeln neue therapeutische Ansätze zur Behandlung von Harnwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie zur Wundheilung. Die Höhe der Beteiligungen betragen dabei 40,4 Prozent bei DermaTools, 24,7 Prozent bei TemplaTech und 46 Prozent bei der CytoPharma. Das wissenschaftliche Know-how der Tochterfirmen ist durch Basispatente geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form weltweiter, exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben werden.

Über CENTAUR Pharmaceuticals
Die CENTAUR Pharmaceuticals Pvt. Ltd mit Hauptsitz in Mumbai/Indien ist ein führender Hersteller von rezeptpflichtigen Medikamenten zur akuten Therapie sowie dauerhaften Behandlung von chronischen Erkrankungen. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte weltweit in über 50 Länder. Ein Netzwerk aus 800 Außendienstmitarbeitern, 25 Vertriebsbüros sowie 1.500 autorisierten Fach- und 100.000 Einzelhändlern stellt die Warenverfügbarkeit sicher. Das CENTAUR Portfolio umfasst Markenprodukte in den Segmenten Hals-Nasen-Ohren, Schmerzmanagement, Ernährung, Magen-Darm, Herz-Kreislauf, Diabetes, Anti-Infekt, Zähne, Haut und Heilpflanzentherapie. Zu den erfolgreichsten Medikamenten zählen etwa Sinarest zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und Ocurest, ein Adstringens für die Augen. Mit dem erstmalig in Indien eingeführten Metoz zur Therapie des Nephrotischen Syndroms, das bei Erkrankungen des Nierenkörperchens auftritt, strebt das Pharmaunternehmen zudem die Führung im entsprechenden Marktsegment an. 19.02.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

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