Original-Research: CytoTools AG - von GBC AG

Einstufung von GBC AG zu CytoTools AG

Unternehmen: CytoTools AG
ISIN: DE000A0KFRJ1

Anlass der Studie: Research Comment
Empfehlung: Kaufen
Kursziel: 73,30 Euro
Kursziel auf Sicht von: Ende GJ 2015
Letzte Ratingänderung: 
Analyst: Cosmin Filker, Manuel Hölzle

Planmäßiger Verlauf der finalen Studienphase III in Europa - Ausweitung auf den Indikationsbereich 'Ulcus Cruris' birgt weitere Potenziale  
Gemäß aktueller Unternehmensmeldung schreitet die europäische klinische Studienphase III für den Indikationsbereich 'Diabetischer Fuß' planmäßig voran. Seit April 2014 konnten für die klinische Studienphase weitere 60 Patienten in Deutschland und dem europäischen Ausland aufgenommen werden, so dass aktuell insgesamt 200 Patienten einbezogen sind. Im Rahmen der finalen und für die gesamteuropäische Zulassung ausschlaggebenden klinischen Studienphase III muss die Wirksamkeit von DermaPro(R) an insgesamt 350 Teilnehmern erprobt werden.
 
Darüber hinaus liefern die ersten Vorabergebnisse konkrete Hinweise zur Wirksamkeit des Wundheilungspräparates DermaPro(R). Gemäß Unternehmensmitteilung hat sich ein unabhängiges Gremium, nach der Sichtung der ersten ausgewerteten Daten, für die Fortführung der Studie ausgesprochen, was als ein positives Signal hinsichtlich der Wirksamkeit und der damit verbundenen Zulassung des Cytotools-Produktes zu verstehen ist. Grundsätzlich wurde der Zulassungszeitplan nach Rücksprache mit BfArM bestätigt und folglich bestätigen wir auch unseren produktions- und umsatzbezogenen Zeitplan.
 
Die ersten Vermarktungserlöse in Europa dürften demnach im Geschäftsjahr 2016 erzielt werden. Zusätzlich zum Indikationsgebiet 'diabetischer Fuß' ist auch eine Zulassung für den Indikationsbereich 'Ulcus Cruris' geplant. Mit der Rekrutierung der ersten Patienten hat bereits die kombinierte klinische Phase II/III in Europa begonnen. Sollten die erwartet guten Resultate auch beim Ulcus Cruris in der Studienphase II bestätigt werden, besteht die Möglichkeit einer gleichzeitigen Abdeckung der Studienphase III. Damit ist mit einem deutlich verkürzten Zeitaufwand für die klinische Zulassung bei Ulcus Cruris zu rechnen.
 
Angesichts der planmäßigen Studienverlaufs behalten wir unsere bisherigen Schätzungen bei (siehe Researchstudie vom 08.07.14) und bestätigen das Kursziel von 73,30 EUR und das Rating KAUFEN.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/12395.pdf

Kontakt für Rückfragen
Jörg Grunwald
Vorstand
GBC AG
Halderstraße 27
86150 Augsburg
0821 / 241133 0
research@gbc-ag.de

-------------------übermittelt durch die EQS Group AG.-------------------

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.