CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges

16.01.2013 / 15:39

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* Antragsunterlagen zur Studie in der Indikation des diabetischen Fußsyndroms eingereicht
* Hoher medizinischer Bedarf durch ständig wachsende Anzahl an Diabeteserkrankungen weltweit
* Studie mit bis zu 300 Patienten an renommierten europäischen Zentren geplant

Darmstadt, 16. Januar 2013 - Die DermaTools Biotech GmbH, eine Tochtergesellschaft der CytoTools AG, hat die Phase-III-Studie ihres Wundheilungswirkstoffes DermaPro(R) in Europa auf den Weg gebracht. Hierzu wurden die entsprechenden Antragsunterlagen bei dem zuständigen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingereicht. In dieser Studie soll für Patienten mit diabetischem Fußsyndrom der finale Nachweis über die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Wirkstoffes erbracht werden. Nach den herausragenden Ergebnissen der vorangegangenen europäischen und indischen Studien, hat die Entwicklung nun auch in Europa die finale Phase erreicht. Sollten die Ergebnisse den bisherigen hervorragenden Resultaten entsprechen, wird anschließend direkt die europäische Zulassung für das Produkt DermaPro(R) erfolgen. Damit werden auch die Zulassungsvoraussetzungen für weitere wichtige außereuropäische Märkte erreicht.
Chronische und schlecht heilende Wunden an den Beinen und Füssen, wie sie insbesondere in Folge von Diabetes auftreten (diabetisches Fußsyndrom), stellen weltweit ein immer größeres, sehr ernst zu nehmendes medizinisches Problem dar. Laut aktuellen Untersuchungen der 'International Diabetes Federation' hat die Gesamtanzahl an Diabetikern im Jahr 2012 weltweit die Marke von 370 Millionen überschritten. Allein in Deutschland leben weit über 5 Millionen Diabetiker. 'Bis zu 20% aller Diabetiker entwickeln aufgrund von Durchblutungsstörungen und Gefäßverengungen einen diabetischen Fuß, der nicht selten zu Amputationen führt. Dies belegt den dringenden Bedarf für ein Präparat, das bei diesen schweren Wunden Heilung verschaffen kann', erläutert Dr. Dirk Kaiser, Geschäftsführer der DermaTools Biotech GmbH, das enorme Potenzial von DermaPro(R), da es in der Behandlung keine Alternativen gibt.
Im Rahmen der im europäischen Raum angelegten indikationsspezifischen Studie sollen bis zu 300 Patienten an bis zu 30 renommierten europäischen diabetischen Schwerpunktzentren behandelt werden und damit ein weiterer wichtiger Schritt in Richtung der Zulassung von DermaPro(R) vollzogen werden. 'Im Anschluss sollen diese Daten verwendet werden, zeitnah die Zulassung auf weiteren wichtigen Pharmamärkten zu beantragen', so Dr. Dirk Kaiser.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 60% an der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und 46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen, Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben werden.

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