CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges

22.08.2012 / 15:26

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* Diese Ergebnisse stellen einen Durchbruch bei der Behandlung des diabetischen Fußes dar, der schwersten durch Diabetes verursachten chronischen Wunde
* Keinerlei Nebenwirkungen bei allen behandelten 82 Patienten belegen das hervorragende Sicherheitsprofil von DermaPro(R)
* Völlig neue Behandlungsmöglichkeit dieser bis heute als nicht heilbar geltenden, chronischen Erkrankung, Erfolgsrate nach 12 Wochen Behandlung bei 92,3%


Darmstadt, 22. August 2012 - Die CytoTools AG, eine Technologieholding mit Beteiligungen im Pharma- und Medizinproduktbereich, kann einen herausragenden Erfolg ihrer Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH vermelden. Die Ergebnisse der klinischen europäischen doppelblinden Phase-IIb-Studie zur Wirksamkeit von DermaPro(R) bei der Behandlung von diabetischem Fuß liegen vor. Sie zeigen eine ausgezeichnete Wirksamkeit von 92,3% gegenüber 59,8% nach einem Behandlungszeitraum von 12 Wochen. Nach 8 Wochen betragen die Ergebnisse 90% gegenüber 41,3%. Diese Wunden, die in Folge von Diabetes bei bis zu einem Fünftel der Patienten auftreten, gelten zurzeit als medikamentös nicht wirksam behandelbar. Die besten Medikamente erzielten Heilungsraten im unteren zweistelligen Prozentbereich. DermaPro(R) ist das weltweit erste Medikament, das in klinischen Studien eine deutliche Wirksamkeit bei gleichzeitig exzellenter Verträglichkeit und zusätzlich antiseptischen Effekten zeigen konnte. Auf Grund der ausgezeichneten Wirksamkeit in der Phase IIb kann die europäische Phase-III-Studie mit einer geringeren Patientenanzahl als ursprünglich geplant, vorbereitet werden. Nach vollständigem Abschluss der Auswertungen werden die erforderlichen Unterlagen zusammengestellt und entsprechend zeitnah bei den zuständigen Behörden eingereicht, sodass die Phase III möglichst noch im vierten Quartal dieses Jahres begonnen werden könnte.
Die Geschäftsführung der DermaTools zeigt sich hochzufrieden mit den Ergebnissen der klinischen Phase IIb, da jetzt ein weiterer wichtiger Schritt für die Markteinführung von DermaPro(R) abgeschlossen wurde. 'In der europäischen Phase IIb wurden 82 Patienten an Zentren in Deutschland, Lettland und Litauen behandelt. In der Kontrollgruppe wurde eine der besten Standardtherapien, feuchter Wundverband, verwendet. Die Auswertung zeigt sehr deutliche Ergebnisse, sodass der primäre Endpunkt der Studie erreicht wurde', erläutert Dr. Dirk Kaiser, Geschäftsführer der DermaTools Biotech GmbH. Die Markteinführung von DermaPro(R) in Indien, die im nächsten Jahr geplant ist, wird erstmals auch das große wirtschaftliche Potential dieses neuen patentierten Wirkstoffes verdeutlichen. Daneben sollen in einem weiteren Schritt zusätzliche Indikationen von chronischen und entzündlichen Wunden in klinischen Phasen behandelt werden, um die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten von DermaPro(R) zu dokumentieren und die Anwendungsmöglichkeiten deutlich auszuweiten.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.

Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 60% an der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und 46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen, Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben werden.

Kontakt:
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Dr. Mark Andre Freyberg
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.:  +49-6151-95158-12
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