Pressemitteilung

4SC AG gibt Ergebnisse des Geschäftsjahres 2011 bekannt

Planegg-Martinsried, 29. März 2012 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt, veröffentlichte heute das Finanzergebnis gemäß IFRS (International Financial Reporting Standards) für den von der 4SC AG geführten Konzern (4SC) für das abgelaufene Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2011 endete.

2011 war für die 4SC ein ereignisreiches und operativ erfolgreiches Geschäftsjahr. Das Unternehmen erzielte im Jahresverlauf entscheidende Fortschritte in seinem klinischen Entwicklungsportfolio und brachte insbesondere seine beiden Hauptwirkstoffe, das Krebsmedikament Resminostat und das Therapeutikum Vidofludimus zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, auf dem Weg zur Marktreife entscheidend voran. In einem schwierigen Branchen- und Kapitalmarktumfeld sicherte die 4SC zudem die weitere Finanzierung des Unternehmens bis ins erste Quartal 2013. Die Weichen für die weitere positive Wertentwicklung der 4SC wurden gestellt und das erfolgreiche Geschäftsmodell gestärkt.
 

Höhepunkte im Geschäftsjahr 2011

in der klinischen Medikamentenentwicklung:

- Veröffentlichung der Ergebnisse aus drei Phase-II-Studien:

- Phase-IIa-ENTRANCE-Studie mit Vidofludimus in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen - der primäre Wirksamkeitsendpunkt wurde erreicht

- Phase-IIb-COMPONENT-Studie mit Vidofludimus in Rheumatoider Arthritis - der primäre Wirksamkeitsendpunkt wurde nicht erreicht, dennoch belegten die Ergebnisse der Studie eine erhebliche entzündungshemmende Aktivität in dieser Indikation

- Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat bei Lymphdrüsenkrebs (Hodgkin Lymphom) - der primäre Wirksamkeitsendpunkt wurde erreicht

- Start zweier weiterer klinischer Studien:

- Phase-I/II-SHORE-Studie mit Resminostat bei Darmkrebs

- Phase-I-TOPAS-Studie mit 4SC-202 in fortgeschrittenen hämatologischen Tumoren

- Nach Ablauf des Berichtsjahres (Januar 2012): Veröffentlichung von Daten einer weiteren Phase-II-Studie:

- Phase-II-SHELTER-Studie mit Resminostat bei fortgeschrittenem Leberkrebs (HCC) - der primäre Wirksamkeitsendpunkt wurde vorzeitig erreicht
 

im Partnering-Umfeld:

- Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha über die Weiterentwicklung und Vermarktung von Resminostat in verschiedenen Krebsindikationen in Japan - Erhalt einer Vorabzahlung von 6 Mio. EUR und Berechtigung zu Meilensteinzahlungen von bis zu 127 Mio. EUR und Umsatzbeteiligungen im zweistelligen Prozentbereich in den kommenden Jahren
 

in der Positionierung der Medikamentenprogramme im Wettbewerbsumfeld:

- Erteilung des Orphan-Drug-Status in den USA sowie des Status als Orphan Medicinal Product in Europa für Resminostat in den Indikationen Leberkrebs (HCC) und Hodgkin Lymphom (HL)

- Erteilung eines Schlüsselpatents für Resminostat in Japan
 

in der Unternehmensentwicklung:

- Erfolgreicher Abschluss einer Kapitalerhöhung über 11,74 Mio. EUR

- Entscheidung des Vorstands hinsichtlich der vorübergehenden Fokussierung auf die Hauptwerttreiber Resminostat, Vidofludimus und 4SC-202 zur Verlängerung der Liquiditätsreichweite bis ins erste Quartal 2013

- Gründung (Dezember 2011) und operativer Start (Januar 2012) der 4SC Discovery GmbH zur Vermarktung der frühen Wirkstoffforschungsprogramme der 4SC und zur Stärkung des Geschäftsmodells durch Erzielung zusätzlicher Umsätze aus Forschungskooperationen; diese strategische Entscheidung verdeutlicht die klare Ausrichtung auf die zwei operativen Werttreiber des Unternehmens - die fortgeschrittene klinische Medikamentenentwicklung und die biopharmazeutische Frühphasenforschung auf Basis der 4SC-Technologieplattform in zwei schlagkräftigen Bereichen.
 

Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte: 'Ich bin sehr zufrieden, dass wir die vielversprechenden Entwicklungsprojekte der 4SC im Jahr 2011 entscheidend voranbringen konnten. Mit dem Abschluss der ersten regionalen Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft für das Krebsmedikament Resminostat mit Yakult Honsha in Japan haben wir eine wichtige kommerzielle Validierung für das hohe Gesamtpotenzial von Resminostat erzielt. Zudem haben wir eindrucksvolle Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für unsere Hauptprodukte Vidofludimus und Resminostat in Phase-II-Studien erbracht und somit die Weichen für die nächsten großen wertbestimmenden Entwicklungsschritte gestellt. Wir arbeiten derzeit mit großem Einsatz daran, eine Phase-IIb-Studie für Vidofludimus in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen vorzubereiten, um diese in naher Zukunft gemeinsam mit einem potenziellen Partner starten zu können. Für Resminostat streben wir auf Basis der am Jahresanfang 2012 veröffentlichten hervorragenden Phase-II-Studiendaten bei Leberkrebs gemeinsam mit einem Partner eine Zulassungsstudie in dieser Indikation an, um die weitere Entwicklung zur Marktreife zügig voranzutreiben.'
 

Das Finanzergebnis 2011

Die 4SC hat sich im Geschäftsjahr 2011 auf die Entwicklung ihrer wertschöpfenden Medikamentenprogramme konzentriert. Deshalb lag der Gesamtumsatz aufgrund des bis zum Ende des Geschäftsjahres planmäßigen Rückgangs der Forschungskooperationen zusammen mit den für 2011 abgegrenzten Umsätzen aus der Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha bei ca. 0,8 Mio. EUR und somit wie geplant unter dem Vorjahresumsatz von 1,0 Mio. EUR.

Die betrieblichen Aufwendungen lagen 2011 bei 19,6 Mio. EUR und damit 9% unter dem Vorjahreswert von 21,3 Mio. EUR. Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen, mit einem Anteil von 77% (Vorjahr: 80%) der größte Kostenblock unter den betrieblichen Aufwendungen, reduzierten sich aufgrund des Abschlusses von insgesamt vier der acht parallel laufenden klinischen Studien um 12% von 17,0 Mio. EUR im Vorjahr auf 15,0 Mio. EUR im Jahr 2011. Die Verwaltungskosten stiegen gegenüber 2010 vor allem wegen höherer Rechts- und Beratungskosten von 3,6 Mio. EUR auf 4,0 Mio. EUR.

Insbesondere aufgrund des Rückgangs bei den betrieblichen Aufwendungen konnte der Jahresfehlbetrag um 5% von 20,1 Mio. EUR im Vorjahr auf 19,1 Mio. im Jahr 2011 verringert werden.

Die Anfang 2011 durchgeführte Kapitalerhöhung und die Ausgabe von Mitarbeiteraktien im Mai 2011 führte zu einer Erhöhung der Aktienzahl im Berichtsjahr auf durchschnittlich 41.455.379 Aktien (Vorjahr: 38.502.739 Aktien). Der Verlust je Aktie reduzierte sich aufgrund der erhöhten Aktienzahl sowie des verbesserten Jahresergebnisses entsprechend auf 0,46 EUR nach 0,52 EUR im Vorjahr.
 

Die Finanzlage

Zum 31. Dezember 2011 verfügte die 4SC über einen Finanzmittelbestand in Höhe von 15,8 Mio. EUR (2010: 17,6 Mio. EUR).

Im Februar 2011 schloss die 4SC AG eine Kapitalerhöhung erfolgreich ab. Die Gesellschaft platzierte 3.452.647 junge Aktien bei neuen internationalen institutionellen Investoren aus Deutschland, Benelux, Skandinavien und der USA zu einem Preis von 3,40 EUR je Aktie. Der Bruttoemissionserlös betrug rund 11,74 Mio. EUR. Der Free Float erhöhte sich von etwa 19,4% Anfang 2011 und liegt aktuell bei ca. 26,4%.

Insbesondere mit den Einnahmen aus dieser Kapitalerhöhung und der 2011 erhaltenen Vorabzahlung von Yakult Honsha sowie durch die Entscheidung des Vorstands der 4SC AG, sich ab Beginn des 4. Quartals 2011 in ihren klinischen Medikamentenprogrammen vorübergehend auf Resminostat, Vidofludimus und das Krebsmedikament 4SC-202 zu fokussieren, konnte die 4SC ihre Liquiditätsreichweite bis ins erste Quartal 2013 sichern.
 

Konzernausblick

Die 4SC hat sich zum Ziel gesetzt, ihre Wirkstoffe zusammen mit starken Partnern aus der Pharma- und Biotechnologieindustrie auf dem Weg zur Marktreife weiterzuentwickeln.

Derzeit bereitet die 4SC eine Phase-IIb-Studie mit Vidofludimus in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen vor und leitet damit die vorletzte Etappe der klinischen Entwicklung auf dem Weg zur Marktzulassung ein. Diese Studie soll, idealerweise zusammen mit einem Partner, gegen Ende 2012 beziehungsweise Anfang 2013 initiiert werden.

Für das Krebsmedikament Resminostat strebt die 4SC gemeinsam mit einem Partner eine zulassungsrelevante Studie in der Indikation Leberkrebs (HCC) an. Dabei zielen die Bemühungen der 4SC in erster Linie darauf ab, Resminostat für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs, die auf eine Therapie mit dem Krebsmedikament Sorafenib nicht mehr ansprechen, zur Zulassung zu bringen. Für diese Patientengruppe ist derzeit noch kein Medikament zugelassen. Eine solche Studie könnte, in Abhängigkeit vom erfolgreichen Abschluss der Gespräche mit Behörden und potenziellen Partnern, bis zum Ende des ersten Halbjahrs 2013 gestartet werden.

In ihrem weiteren klinischen Produktportfolio erwartet die 4SC für 2012 erste Zwischenergebnisse aus der Phase-I/II-SHORE-Studie mit Resminostat bei Darmkrebs. Zudem sollen die laufenden Phase-I-Studien mit den Krebswirkstoffen 4SC-202 und 4SC-205 noch in diesem Jahr abgeschlossen werden.

Im Bereich der Forschung hat die 4SC mit der Etablierung im Dezember 2011 und dem operativen Start der 4SC Discovery GmbH Anfang 2012 die Voraussetzungen dafür geschaffen, dass die Forschungsaktivitäten des Konzerns am Markt stärker wahrgenommen werden und die Tochtergesellschaft am Markt flexibler agieren kann. Dabei ist es das Ziel, verstärkt Umsätze aus den frühen Forschungsaktivitäten des Konzerns zu genieren. Im Kooperations- und Dienstleistungsgeschäft mit Pharmafirmen und durch die Vermarktung der eigenen Wirkstoffprogramme in frühen Forschungsphasen sollen 2012 zusätzliche Umsätze erwirtschaftet und so das Geschäftsmodell des Unternehmens weiter gestärkt und die finanzielle Abhängigkeit vom Kapitalmarkt verringert werden.

Nach der ersten wegweisenden Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha strebt die 4SC weitere Lizenzpartnerschaften mit Pharma- und Biotechunternehmen an. In solchen Partnerschaften sollen unter anderem die Leitsubstanzen Vidofludimus und Resminostat gezielt bis zur Marktreife weiter entwickelt werden und - über Vorab-, Meilensteinzahlungen, Lizenzeinnahmen und Umsatzbeteiligungen - Mittelzuflüsse zur Finanzierung des operativen Geschäfts der 4SC generiert werden.

Unter Berücksichtigung der derzeit prognostizierten weiteren Ausgaben- und Einnahmenplanung sichern die aktuellen finanziellen Mittel die weitere Finanzierung des Unternehmens über die nächsten zwölf Monate hinaus. Der monatliche operative Barmittelverbrauch wird im Jahr 2012 rund 10% über dem Niveau von 2011 (2011: 1.07 Mio. EUR) liegen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten werden nach derzeitigem Planungsstand für die Jahre 2012 und 2013 leicht unter dem Niveau des Berichtsjahres 2011 liegen.

Der vollständige Jahresfinanzbericht steht heute, ab 7:00 Uhr MEZ unter www.4sc.de/Investoren zur Verfügung.
 

Telefonkonferenz und Webcast

Die 4SC wird heute um 15 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST) eine öffentliche Telefonkonferenz mit Webcast in englischer Sprache abhalten. Darin wird der Vorstand der 4SC AG über die wesentlichen Entwicklungen des Geschäftsjahres 2011 und darüber hinaus informieren.

Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich mit folgenden Daten einwählen:

Datum: 29. März 2012
Zeit: 15:00 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST)
Einwahlnummern:
0800 10 12 072 (Deutschland)
0800 358 2337 (UK)
+1 877 941 6013 (USA)
+49 (0) 6958 999 0806 (andere Länder)
Konferenz-ID: 4521601

Investoren, Analysten und Medienvertreter, die sich in die Telefonkonferenz einwählen, können die Präsentationsfolien live unter www.equitystory.com verfolgen (Login: 4sc0312).

Die komplette Webcast, inkl. Präsentation und Tonmitschnitt, kann ab 15 Uhr auch unter folgendem Link verfolgt werden: http://4sc290312-live.cyber-presentation.de

Eine Wiederholung der Telefonkonferenz und des Webcasts ist etwa zwei Stunden nach der Live-Konferenz als Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren' verfügbar.

Ende

Über die 4SC

Der von der 4SC AG (ISIN DE0005753818) geführte Konzern erforscht und entwickelt zielgerichtet wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Die 4SC wurde im Jahr 1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt zurzeit 96 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.

 

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:

4SC
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jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 66

Bettina v. Klitzing-Stückle, Corporate Communications
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