Pressemitteilung

4SC erhält Schlüsselpatent für Krebswirkstoff Resminostat in Japan

- Japan ist wegen der 4SC-Partnerschaft mit Yakult Honsha und der hohen Verbreitung von Leberkrebs strategisch bedeutend für 4SC und die weitere Entwicklung von Resminostat -

Planegg-Martinsried, 7. Dezember 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt, teilte heute mit, dass es für seinen Leitwirkstoff Resminostat zur Krebsbehandlung ein Schlüsselpatent in Japan erhalten hat. Das Patent (Japanische Patent-Nr. 4856623) deckt die stoffliche Zusammensetzung von Resminostat, pharmazeutische Zusammensetzungen, die Resminostat enthalten, sowie den therapeutischen Einsatz von Resminostat bei der Krebsbehandlung und in anderen therapeutischen Bereichen ab.

Der japanische Markt ist für die 4SC AG und die Entwicklung von Resminostat aus zwei Gründen besonders wichtig. Zum einen hat die 4SC AG im April 2011 Yakult Honsha, dem japanischen Marktführer für gastrointestinale Krebstherapien, eine exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Resminostat in Japan gewährt. Zum anderen tritt das hepatozelluläre Karzinom (HCC), die häufigste Form von Leberkrebs, in Japan besonders häufig auf. HCC, eine Erkrankung mit hohem medizinischen Bedarf und nur wenigen verfügbaren Behandlungsoptionen, gehört zu den Krebsindikationen, die aktuell Gegenstand der klinischen Entwicklung von Resminostat in Phase-II-Studien sind.

Neben HCC befindet sich Resminostat derzeit ebenfalls in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung bei Darmkrebs (CRC) und dem Hodgkin Lymphom (HL), einer Krebserkrankung des lymphatischen Systems. In der präklinischen und klinischen Erprobung bis hin zu Phase-II-Studien erwies sich der Wirkstoff bislang als sehr sicher und gut verträglich und zeigte vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität.

Dr. Ulrich Dauer, der Vorstandsvorsitzende der 4SC AG, sagte: 'Wir freuen uns sehr, dass das japanische Patentamt dieses Schlüsselpatent für unsere onkologische Leitsubstanz Resminostat erteilt hat. Dies ist strategisch sehr bedeutend, sowohl für unsere Partnerschaft mit Yakult Honsha in Japan als auch für die weitere Entwicklung des Medikaments in diesem wichtigen Markt. Nachdem wir bereits positive Ergebnisse unserer Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat im Hodgkin Lymphom veröffentlicht haben, warten wir nun auf die Ergebnisse unserer Phase-II-SHELTER-Studie mit dem Wirkstoff bei Leberkrebs (HCC). Aktuell bereiten wir Gespräche mit Zulassungsbehörden und potenziellen Partnern über die nächsten Entwicklungsschritte vor. Angesichts des hohen medizinischen Bedarfs und der eingeschränkten Therapieoptionen in den mit Resminostat abgedeckten Krebsindikationen gehen wir davon aus, im nächsten Schritt ein klinisches Zulassungsprogramm anzugehen.'

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Über Resminostat

Resminostat (4SC-201) ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor. HDAC-Inhibitoren verändern die DNA-Struktur von Tumorzellen und lösen damit die Zelldifferenzierung und schließlich den programmierten Zelltod (Apoptose) aus. Dadurch besitzen HDAC-Inhibitoren einen Wirkmechanismus, der das Tumorwachstum stoppen und eine Rückbildung des Tumors bewirken kann. Resminostat wird zurzeit in der Phase-II-Studie SHELTER als Zweitlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Leberzellkarzinom und in der Phase-I/II-Studie SHORE als Zweitlinientherapie für Patienten mit K-ras-mutiertem Darmkrebs untersucht. Phase-II-Ergebnisse aus der SHELTER-Studie werden voraussichtlich Anfang 2012 veröffentlicht. Erste Resultate aus der SHORE-Studie werden für 2012 erwartet. Mit einer Tumoransprechrate von insgesamt 35,3% und einem klinischen Nutzen bei 55,9% der Patienten zeigte die Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat als Monotherapie im fortgeschrittenen Hodgkin Lymphom eine erhebliche Antitumor-Aktivität in einer stark vorbehandelten Patientengruppe sowie sehr gute Sicherheit und Verträglichkeit. Die Studie ist noch aktiv, da ein weiterer Patient über den 12-wöchigen Hauptstudienabschnitt hinausgehend derzeit optional die Behandlung fortsetzt und bereits seit 30 Wochen eine Stabilisierung der zuvor fortschreitenden Erkrankung aufweist.

Über die Partnerschaft mit Yakult für Resminostat in Japan

Im April 2011 hat die 4SC AG Yakult Honsha eine exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Resminostat in Japan gewährt. Yakult Honsha wird sich dabei auf die beiden Hauptindikationen HCC und CRC konzentrieren. Allerdings hat das japanische Unternehmen das Recht, durch die Untersuchung anderer onkologischer Indikationen in Japan auch das komplette Potenzial von Resminostat zu entwickeln und zu vermarkten. Die 4SC AG hat von Yakult Honsha eine Vorabzahlung in Höhe von 6 Mio. EUR erhalten. Darüber hinaus stehen der 4SC AG bei der Erreichung bestimmter Meilensteine, einschließlich klinischer und zulassungsrelevanter Erfolge in Japan, bis zu 127 Mio. EUR zu. Neben den Meilensteinzahlungen erhält die 4SC AG von Yakult Honsha Umsatzbeteiligungen (Royalties) im zweistelligen Prozentbereich an den Verkaufserlösen von Resminostat. Die 4SC AG wird der exklusive Lieferant von Resminostat für Yakult Honsha sein. Yakult Honsha ist zukünftig für die weitere klinische Entwicklung von Resminostat in Japan in HCC, CRC und anderen ausgewählten Onkologie-Indikationen verantwortlich. Die 4SC AG strebt für diesen Wirkstoff auch Partnerschaften in weiteren Ländern, unter anderem in Europa, den USA und Asien an.

Über die 4SC AG

Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt zielgerichtet wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC AG auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

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