Planegg-Martinsried, 10. Mai 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Erforschung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat, veröffentlichte heute das Finanzergebnis gemäß IFRS (International Financial Reporting Standards) für das erste Quartal 2011, das am 31. März 2011 endete.

Die Highlights im ersten Quartal 2011:

- 4SC-203 - Veröffentlichung der Ergebnisse aus der klinischen Phase-I-Studie mit dem Multi-Kinase-Inhibitor

- Resminostat - Start der Phase-I/II-SHORE-Studie in der dritten Zielindikation Darmkrebs bei Patienten mit K-ras-mutierten Tumoren

- Vidofludimus - Präsentation der finalen Ergebnisse aus der Phase-IIa-ENTRANCE-Studie zur Behandlung von Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen

- Kapitalerhöhung - Erfolgreiche Platzierung von 3.452.647 neuen Aktien bei neuen Europäischen und US-amerikanischen institutionellen Investoren zu einem Preis von 3,40 EUR je Aktie. Der Bruttoemissionserlös betrug rund 11,74 Mio. EUR.

Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte: 'Der Start ins Jahr 2011 verlief bisher sehr erfolgreich. Unser Geschäftsmodell und unsere Entwicklungspipeline wurden durch das Vertrauen neuer Investoren und durch unseren ersten Entwicklungspartner Yakult Honsha validiert. Die erfolgreich abgeschlossene Kapitalerhöhung und unsere Pharmapartnerschaft stärken unsere Ausgangsposition bei der Verhandlung weiterer möglicher Lizenzpartnerschaften für eines oder mehrere unserer Programme. Wir blicken mit Zuversicht in die Zukunft, insbesondere in Anbetracht der anstehenden Ergebnisse aus der Phase-IIb-COMPONENT-Studie zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis für Vidofludimus sowie den zwei Phase-II-Studien in den Indikationen Leberkrebs und Hodgkin Lymphom für Resminostat.'

Das Finanzergebnis des ersten Quartals 2011 im Überblick

Im Berichtsquartal wurden keine Umsatzerlöse erzielt. Aufgrund des planmäßigen Rückgangs der Forschungskooperationen konzentrierte sich die 4SC AG weiterhin verstärkt auf die internen Entwicklungsprogramme.

Der operative Verlust in den ersten drei Monaten 2011 betrug 4.787 T EUR gegenüber 5.274 T EUR im ersten Quartal 2010. Die Verbesserung resultierte in erster Linie aus verringerten Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen sowie höheren Erträgen aus Förderprojekten.
Der Periodenverlust verringerte sich entsprechend um 11% von 5.267 T EUR in QI / 2010 auf 4.697 T EUR. Aufgrund des geringeren Periodenverlusts und bedingt durch die Kapitalerhöhung im Februar 2011 sowie der damit verbundenen Zunahme der durchschnittlichen Aktienzahl reduzierte sich der Verlust je Aktie sowohl verwässert als auch unverwässert um 0,02 EUR auf
- 0,12 EUR gegenüber den ersten drei Monaten 2010 mit - 0,14 EUR.

Der Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten zum Ende des Berichtszeitraums belief sich auf 5.521 T EUR. Unter Berücksichtigung aller liquiden Finanzmittel und der zur Veräußerung verfügbaren Wertpapiere verfügte die 4SC AG zum 31. März 2011 über einen Finanzmittelbestand in Höhe von insgesamt 24.592 T EUR, verglichen mit 17.607 T EUR zum Jahresende 2010.

Ergebnisse aus der klinischen Pipeline

Das Geschäftsjahr 2011 begann für die 4SC AG sehr erfolgreich. Das Unternehmen setzte seine Strategie, sich als führender Entwickler von gezielten, niedermolekularen Therapien im Bereich der Autoimmun- und Krebserkrankungen zu etablieren, konsequent fort.

Die 4SC AG präsentierte im ersten Quartal 2011 die Ergebnisse aus einer Phase-I-Studie mit dem Wirkstoff 4SC-203 aus ihrem Onkologie-Portfolio und startete mit ihrer Leitsubstanz Resminostat eine weitere klinische Phase-I/II-Studie (SHORE-Studie) zur Behandlung von Patienten mit K-ras-mutiertem Darmkrebs (CRC). Mit der SHORE-Studie hat das Unternehmen seine 3-Säulen-Strategie mit Resminostat erfolgreich umgesetzt.

Kurz nach Abschluss des Berichtszeitraums konnte die 4SC AG darüber hinaus am 14. April 2011 eine erste Lizenzpartnerschaft für Resminostat bekanntgeben. Das japanische Pharmaunternehmen Yakult Honsha hat von der 4SC AG eine exklusive Lizenz zur weiteren Entwicklung und Vermarktung von Resminostat in den Indikationen Leberkrebs (HCC) und Darmkrebs (CRC) für Japan erworben.

Des Weiteren veröffentlichte die 4SC AG im Berichtszeitraum finale Daten aus der Phase-IIa-ENTRANCE-Studie mit Vidofludimus bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), welche das bereits Ende 2010 präsentierte Top-Line-Ergebnis noch einmal bestätigten. Der primäre Endpunkt wurde mit einer Ansprechrate von 88,5% erreicht.

Erfolgreiche Kapitalerhöhung

Im Februar 2011 schloss die 4SC AG erfolgreich eine Kapitalerhöhung ab. Das Unternehmen platzierte 3.452.647 junge Aktien bei neuen institutionellen Investoren zu einem Preis von 3,40 EUR je Aktie und erzielte so einen Bruttoemissionserlös in Höhe von rund 11,74 Mio. EUR. Die Anzahl der auf den Inhaber lautenden nennwertlosen Stückaktien stieg damit von 38.502.739 auf 41.955.386 an. Mit seiner aktuellen Kapitalausstattung sieht sich das Unternehmen in einer guten Position, seine Entwicklungsziele in den nächsten Monaten zu erreichen und weitere Lizenzpartnerschaften für eines oder mehrere seiner Programme abzuschließen.

Ausblick

Das Geschäftsjahr 2011 ist für die 4SC AG von besonderer Wichtigkeit. Das Unternehmen erwartet finale Phase-II-Daten aus drei klinischen Studien und damit den potenziellen Wirksamkeitsnachweis für Vidofludimus in Rheumatoider Arthritis (RA) sowie für Resminostat in den beiden Indikationen HCC und HL. Parallel zu der Datenauswertung intensiviert die 4SC AG fortlaufend die Gespräche mit potenziellen Lizenzpartnern für alle aktuellen klinischen Programme.

Im zweiten Quartal 2011 plant die 4SC AG entscheidende Daten aus der Phase-IIb-COMPONENT-Studie mit Vidofludimus in RA zu präsentieren. Für die Phase-IIa-Studie in IBD wurde bereits im November 2010 sowie Ende Februar 2011 über positive Resultate berichtet. Sollten die Daten aus der COMPONENT-Studie das vielversprechende Potenzial von Vidofludimus bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen noch einmal bestätigen, so würde dies den Wert des Produktes auch im Hinblick auf mögliche Lizenzpartnerschaften noch einmal erheblich steigern.

Im Onkologie-Portfolio erwartet die 4SC AG für das Geschäftsjahr 2011 Resultate aus zwei Phase-II-Studien für Resminostat in den Indikationen HCC und HL. Aus beiden Studien wurden bereits vielversprechende Daten veröffentlicht. Auch hier würde eine weitere Bestätigung der positiven Datenlage zu einer erheblichen Wertsteigerung des Produktes für die 4SC AG sowie für potenzielle Lizenzpartner führen. Eine frühe Anerkennung des Potentials von Resminostat stellt die bereits erfolgte Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha über die Entwicklung und Kommerzialisierung des Wirkstoffs in Japan dar.

Darüber hinaus verstärken zwei weitere Phase-I-Programme in 2011 die klinische Onkologie-Pipeline. Für 4SC-203 wurden bereits im Januar 2011 positive Phase-I-Daten berichtet. Die Phase-I-Ergebnisse für 4SC-205 werden ebenfalls noch in 2011 erwartet.

Eine weitere Phase-I-Studie mit 4SC-202, dem zweiten HDAC-Inhibitor der 4SC AG, wurde kurz nach Abschluss des Berichtszeitraums, im April 2011, gestartet. Erste Daten aus dieser Studie werden voraussichtlich in 2012 veröffentlicht.

Die 4SC AG verfügt über eine solide Finanzausstattung. Somit sieht sich das Unternehmen nicht zuletzt auch aufgrund der im Februar 2011 erfolgreich durchgeführten Kapitalerhöhung für die Erreichung seiner gesteckten Entwicklungsziele in den nächsten Monaten sowie für die Verhandlung über weitere mögliche Lizenzpartnerschaften für eines oder mehrere seiner Programme in einer guten Ausgangsposition, die insbesondere durch die kürzlich erfolgte Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha gestärkt wurde.

Telefonkonferenz

Die 4SC AG wird heute um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten, in der das Management der 4SC AG die Ergebnisse des ersten Quartals präsentieren und über alle wichtigen Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren wird.

Teilnehmer können sich unter folgenden Telefonnummern in die Konferenz einwählen:

Einwahlnummern:
0800 10 12 072 (Deutschland)
0800 358 0886 (UK)
1-877-941-1469 (USA)
+49 (0) 6958 999 0804 (andere Länder)

Konferenz-ID: 4437460

Eine Wiederholung der Telefonkonferenz ist etwa zwei Stunden nach der Live-Präsentation als Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren' verfügbar.

Der vollständige Quartalsbericht steht heute ab 09:00 Uhr auf der Homepage unter www.4sc.de/investoren zur Verfügung.

Über die 4SC AG

Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) spezialisiert sich auf die Entdeckung und Entwicklung von gezielt wirkenden, niedermolekularen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs. Vidofludimus (4SC-101), ein oraler IL-17- und DHODH-Inhibitor, befindet sich in der Phase-II-Entwicklung in Rheumatoider Arthritis und chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Kürzlich wurde über erste positive Resultate in der Phase-IIa-Studie bei Darmerkrankungen berichtet. Das am weitesten fortgeschrittene Krebsmedikament Resminostat (4SC-201), ein oraler Pan-Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor, ist in Phase-II-Studien in den Indikationen hepatozelluläres Karzinom (häufigste Leberkrebsform), Hodgkin Lymphom und K-ras-mutiertem Darmkrebs. 4SC hat mit 4SC-202, 4SC-203 und 4SC-205 drei weitere onkologische Wirkstoffe in Phase-I-Studien. Die 4SC AG entwickelt ihre Medikamente bis zum Wirksamkeitsnachweis (Proof of Concept), um diese anschließend in wertschöpfenden Lizenzpartnerschaften mit der Pharmaindustrie einzubringen und im Gegenzug Vorabzahlungen, meilensteinabhängige Zahlungen und spätere Umsatzbeteiligungen (Royalties) zu erhalten.

Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet, beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.

Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

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