Planegg-Martinsried, 29. März 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Erforschung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat, veröffentlichte heute das Finanzergebnis gemäß IFRS (International Financial Reporting Standards) für das abgelaufene Geschäftsjahr, welches am 31. Dezember 2010 endete.
Das Jahr 2010 war für die 4SC AG sehr erfolgreich. Das Unternehmen konnte im Jahresverlauf entscheidende Fortschritte in seinem gesamten klinischen Produktportfolio erreichen und meldete vielversprechende Ergebnisse aus seinen laufenden Phase-II-Entwicklungsprogrammen mit Resminostat im Bereich der Onkologie und Vidofludimus zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen. Am Jahresende verfügte die 4SC AG über eine robuste und gereifte Produktpipeline mit allein vier niedermolekularen Wirkstoffen in sechs klinischen Studien sowie zwei weiteren präklinischen Programmen.
Highlights 2010:
- Wirksamkeitsnachweis für Vidofludimus in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen - positive Phase-IIa-Resultate in der ENTRANCE-Studie
- Abschluss der Patientenrekrutierung für Vidofludimus in der Phase-IIb-COMPONENT-Studie in Rheumatoider Arthritis
- Positive Zwischenergebnisse für Resminostat aus der Phase-II-SHELTER-Studie zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms sowie aus der Phase-II-SAPHIRE-Studie zur Behandlung des Hodgkin Lymphoms
- Erweiterung der Pipeline und Stärkung ihrer Werthaltigkeit durch den Start von zwei neuen Phase-I-Programmen mit dem Multi-Kinase-Inhibitor 4SC-203 sowie dem oralen Eg5-Kinesin-Spindel-Protein-Inhibitor 4SC-205 an Patienten mit soliden Tumoren und malignen Lymphomen
- Cash-Bestand zum 31. Dezember 2010 in Höhe von 17,6 Mio. EUR
Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte den Geschäftsverlauf: '2010 war für uns äußerst erfolgreich. Wir haben unser Profil als führender Entwickler von gezielten niedermolekularen Therapien im Bereich der Autoimmun- und Krebserkrankungen geschärft und konnten unsere Erfolge durch gute Daten untermauern. Dieses positive Momentum wollen wir im neuen Geschäftsjahr fortführen. 2011 wird für uns ein entscheidendes Jahr: wir erwarten die Resultate aus drei Phase-II-Studien mit unseren beiden Leitsubstanzen Resminostat in der Onkologie und Vidofludimus bei den Autoimmunerkrankungen.'
Das Finanzergebnis 2010
Im Geschäftsjahr 2010 erzielte die 4SC AG einen Gesamtumsatz in Höhe von knapp 1,0 Mio. EUR. Aufgrund der Konzentration der Ressourcen auf die Durchführung der eigenen Entwicklungs-programme fiel dieser verglichen mit dem Vorjahresumsatz in Höhe von 1,9 Mio. EUR geringer aus.
Durch den Start von drei weiteren klinischen Studien sowie aufgrund des Fortschrittes der bestehenden klinischen Entwicklungsprogramme stiegen die Ausgaben für Forschung und Entwicklung wie erwartet von 14,2 Mio. EUR in 2009 auf 17,0 Mio. EUR in 2010. Die Verwaltungskosten erhöhten sich gegenüber 2009 leicht von 3,4 Mio. EUR auf 3,6 Mio. EUR.
Unter Berücksichtigung der gestiegenen Entwicklungskosten belief sich damit der Jahresfehlbetrag in 2010 auf 20,1 Mio. EUR gegenüber einem Vorjahresverlust von 16,1 Mio. EUR.
Aufgrund der Ende 2009 durchgeführten Kapitalerhöhung betrug die Aktienzahl im Berichtsjahr 38.502.739 Aktien und lag damit höher als 2009 mit durchschnittlich 29.752.739 Aktien. Der Verlust je Aktie reduzierte sich entsprechend auf 0,52 EUR gegenüber 0,54 EUR im Vorjahr.
Die Finanzlage
Zum 31. Dezember 2010 verfügte die 4SC AG über einen Finanzmittelbestand in Höhe von 17,6 Mio. EUR (2009: 35,6 Mio. EUR). Dabei betrug der Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten zum Bilanzstichtag knapp 5,0 Mio. EUR. Weitere Gelder in Höhe von 12,7 Mio. EUR waren in kurzfristigen finanziellen Vermögenswerten angelegt.
Während in 2010 keine Kapitalmaßnahmen stattfanden, schloss die 4SC AG kurz nach Ende des Berichtszeitraums, im Februar 2011, eine Kapitalerhöhung erfolgreich ab. Die neuen Aktien wurden ausschließlich bei neuen, institutionellen Investoren aus Deutschland, Benelux, Skandinavien und der USA platziert. Der Free Float erhöhte sich damit von etwa 19,4% auf ca. 26,0%. Durch die Ausgabe von 3.452.647 neuen Aktien zu 3,40 EUR pro Aktie erzielte das Unternehmen einen Bruttoemissionserlös in Höhe von rund 11,74 Mio. EUR.
Ausblick
Für 2011 erwartet die 4SC AG finale Phase-II-Daten aus drei klinischen Studien und damit den potenziellen Wirksamkeitsnachweis für Vidofludimus in Rheumatoider Arthritis sowie für Resminostat in den beiden Indikationen hepatozelluläres Karzinom und Hodgkin Lymphom. Dieser soll die weitere Wertsteigerung der Produkte sowie eine Steigerung der Unternehmensbewertung ermöglichen.
Mitte des Jahres plant die 4SC AG, entscheidende Daten aus der Phase-IIb-COMPONENT-Studie mit Vidofludimus in Rheumatoider Arthritis zu präsentieren. Für die Phase-IIa-Studie in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen wurde bereits im November 2010 über positive Resultate berichtet.
Im Onkologie-Portfolio erwartet die 4SC AG für 2011 Resultate aus zwei Phase-II-Studien für Resminostat in den Indikationen Hodgkin Lymphom und hepatozelluläres Karzinom. Aus beiden Studien wurden Ende 2010 erste vielversprechende Daten veröffentlicht.
Bereits im Januar 2011 wurde mit dem gleichen Wirkstoff eine weitere klinische Studie der Phase I/II unter dem Namen SHORE bei Darmkrebspatienten mit K-ras-Mutationen gestartet.
Darüber hinaus verstärken zwei weitere Phase-I-Programme in 2011 die klinische Onkologie-Pipeline. Für 4SC-203 wurden bereits im Januar 2011 positive Phase-I-Daten berichtet. Die Ergebnisse für 4SC-205 werden ebenfalls noch in 2011 erwartet.
Nach derzeitigem Planungsstand werden die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen für 2011 und 2012 im Wesentlichen auf dem Niveau von 2010 bleiben. Somit geht die 4SC AG für beide Jahre erneut von einem negativen Jahresergebnis aus.
2010 hat die 4SC AG wichtige Meilensteine in ihrer Medikamentenentwicklung erreicht. Verbunden mit der im Februar 2011 durchgeführten, erfolgreichen Kapitalerhöhung sieht sich die 4SC AG für die Erreichung der gesteckten Entwicklungsziele in den nächsten Monaten sowie für die Verhandlung über mögliche Lizenzpartnerschaften für eines oder mehrere ihrer Programme in einer sehr guten Ausgangsposition.
Der vollständige Jahresfinanzbericht steht ab 8:00 Uhr MEZ unter www.4sc.de/Investoren zur Verfügung.
Telefonkonferenz und Webcast
Die 4SC AG führt heute um 15 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST) eine öffentliche Telefonkonferenz mit Webcast in englischer Sprache durch. Dabei wird das Management des Unternehmens über die wesentlichen Entwicklungen des Geschäftsjahres 2010 informieren sowie ein Update zu den Entwicklungsprogrammen geben.
Zugang zu den Präsentationsfolien erhalten Sie unter folgendem Link:
http://4sc290311-live.cyber-presentation.de
Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich mit folgenden Daten einwählen:
Datum: 29. März 2011
Zeit: 15:00 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST)
Einwahlnummern:
0800 10 12 072 (Deutschland)
0800-358-0886 (UK)
1-877-941-6012 (USA)
+49 (0) 6103 485 3001 (andere Länder)
Konferenz ID: 4421825
Eine Wiederholung der Telefonkonferenz ist etwa zwei Stunden nach der Live-Präsentation als Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren' verfügbar.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Yvonne Alexander
Investor & Public Relations
4SC AG
Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
yvonne.alexander@4sc.com
MC Services
Raimund Gabriel
Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 30
raimund.gabriel@mc-services.eu
- Ende der Mitteilung -
Über die 4SC AG:
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) spezialisiert sich auf die Entdeckung und Entwicklung von gezielt wirkenden, niedermolekularen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs. Vidofludimus (4SC-101), ein oraler IL-17-Inhibitor, befindet sich in der Phase-II-Entwicklung in Rheumatoider Arthritis und chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Kürzlich wurde über erste positive Resultate in der Phase-IIa-Studie bei Darmerkrankungen berichtet. Das am weitesten fortgeschrittene Krebsmedikament Resminostat (4SC-201), ein oraler Pan-Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor, ist in Phase-II-Studien in den Indikationen hepatozelluläres Karzinom (Leberkrebs), Hodgkin Lymphom und K-ras-mutiertem Darmkrebs. 4SC-203 und 4SC-205, zwei weitere onkologische Wirkstoffe, befinden sich in Phase-I-Studien. Die 4SC AG entwickelt ihre Medikamente bis zum Wirksamkeitsnachweis (Proof of Concept), um diese anschließend in wertschöpfenden Lizenzpartnerschaften mit der Pharmaindustrie einzubringen und im Gegenzug Vorabzahlungen, meilensteinabhängige Zahlungen und spätere Umsatzbeteiligungen (Royalties) zu erhalten.
Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet, beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundeliegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten.
