WILEX AG / Research Update

07.06.2010 08:04

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WILEX präsentiert anlässlich der ASCO positive finale Daten der MESUPRON(R) Phase II-Studie in Bauchspeicheldrüsenkrebs

- Tumoransprechrate stieg um mehr als das Doppelte - 1-Jahres-Progressionsfreies-Überleben verbesserte sich um 66 %   - 1-Jahres-Überlebensrate stieg um 49 %
- Mediane Überlebenszeit in Monaten verbesserte sich um 26 %
München, Chicago, 7. Juni 2010. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / Frankfurter Wertpapierbörse) hat die finalen Daten aus der klinischen Phase II-Studie mit dem oral verabreichbaren Arzneimittelkandidaten MESUPRON(R) in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabine (Gemzar(R), Eli Lilly and Company, USA) bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der ASCO präsentiert.

Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung & Entwicklung von WILEX, kommentiert: 'MESUPRON(R) ist der erste niedermolekulare Kinase-Inhibitor, der das uPA-System blockiert und dabei in der Proof-of-Concept-Studie in Pankreaskrebs einen eindrucksvollen therapeutischen Effekt zeigt. Da das uPA-System bei verschiedenen soliden Tumoren eine Rolle spielt, könnte MESUPRON(R) in einer Reihe von Indikationen Anwendung finden und das Potenzial haben, Krebs wie eine chronische Krankheit langfristig und nebenwirkungsarm zu behandeln. Die Daten sind wegweisend und ausgesprochen ermutigend für die Weiterentwicklung von MESUPRON(R).'
In der Studie wurden 95 Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einer Kombinationstherapie behandelt. Die Phase II-Studie ist randomisiert, offen und dreiarmig. Den Patienten wurde entweder Gemcitabine allein oder zusammen mit einer täglichen oralen Dosis von 200 mg bzw. 400 mg MESUPRON(R) bis zur Progression verabreicht. Die Therapie hat sich als sicher und gut verträglich erwiesen.

Die Tumoransprechrate betrug in der Gruppe Gemcitabine allein 15,4 % und wurde durch die zusätzliche Verabreichung von 200 mg MESUPRON(R) auf 21,4 % und von 400 mg MESUPRON(R) auf 35,5 % erhöht.

Das progressionsfreie Überleben konnte insgesamt um 66 % verbessert werden. In der Gruppe Gemcitabine allein waren nach 12 Monaten 16,2 % der Patienten auf Basis eines radiologischen Befundes nicht progredient. Durch die zusätzliche Verabreichung von 200 mg MESUPRON(R) erhöhte sich die progressionsfreie Überlebensrate auf 22,5 % und von 400 mg MESUPRON(R) auf 26,9 %.

Die 1-Jahres-Überlebensrate stieg insgesamt um 49 %. Sie betrug bei Gemcitabine allein 33,9 % und stieg mit 200 mg MESUPRON(R) auf 40,7 % und mit 400 mg MESUPRON(R) auf 50,6 %. Die mediane Überlebenszeit der Patienten wurde um 26 % von 9,9 Monaten mit Gemcitabine allein auf 12,5 Monate in Kombination mit 400 mg MESUPRON(R) verbessert.

Einladung zur Telefonkonferenz:
WILEX wird am 7. Juni 2010 um 16:00 Uhr MEZ / 9:00 Uhr CDT eine öffentliche Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:
1. Deutschland: +49 (0) 69 6677 75756
2. UK: +44 (0) 2030032666
3. USA: +1 212 999 6659

Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zu der Konferenz (in Englisch) steht ab 10:00 Uhr MEZ auf der Internetseite www.wilex.com zum Download zur Verfügung. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz ist im Anschluss auf der Internetseite http://www.wilex.de/Investoren/Praesentationen.php verfügbar.
Informationen über MESUPRON(R) und das uPA-Programm Das Urokinase Plasminogen Aktivator-Enzymsystem (uPA), welches durch MESUPRON(R) gehemmt werden soll, spielt eine wichtige Rolle beim Wachstum und bei der Metastasierung von verschiedenen bösartigen Tumoren. Dies wurde auf der Basis einer Metaanalyse von 18 unterschiedlichen europäischen Studien zur Dauer der Überlebenszeit in Relation zum uPA-Gehalt im Tumor mit insgesamt über 8.300 Patienten festgestellt. Der tumorassoziierte Proteolysefaktor uPA und sein Inhibitor PAI-1 sind die einzigen tumorbiologischen Faktoren, die den höchsten 'Level of Evidence' (LOE1) für ihre prognostische und prädiktive Bedeutung erreicht haben. MESUPRON(R) ist der erste uPA-Inhibitor weltweit, der sich in der klinischen Entwicklung befindet und in einer Phase II-Studie bei Krebspatienten eine positive Aktivität zeigen konnte.

Informationen zur Studie
In der abgeschlossenen Phase II-Studie wurden Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit MESUPRON(R) zusammen mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabine (Gemzar(R), Eli Lilly and Company, USA) behandelt. Die Studie ist randomisiert, offen und dreiarmig. Den Patienten wurde entweder Gemcitabine allein oder zusammen mit einer täglichen oralen Dosis von 200 mg bzw. 400 mg MESUPRON(R) bis zur Progression verabreicht. Die Studie wurde in mehr als 30 Zentren in sechs europäischen Ländern durchgeführt, und der letzte der 95 Patienten wurde im Juli 2008 rekrutiert. Wie in den acht abgeschlossenen Phase I-Studien gezeigt, hat sich MESUPRON(R) wieder als sicher und gut verträglich erwiesen.
Darüber hinaus wird MESUPRON(R) in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine (Xeloda(R), Hoffmann La Roche AG, Schweiz) bei Patienten mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs in einer Phase II-Studie getestet.

Über WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse im Regulierten Markt/Prime Standard notiert. WILEX hat das Ziel, Arzneimittel zur gezielten und nebenwirkungsarmen Behandlung sowie Diagnostika zur hochspezifischen Erkennung verschiedener Krebsarten zu entwickeln. Die Produktkandidaten von WILEX basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. WILEX verfügt über eine attraktive Pipeline an Arzneimittel- und Diagnostikumkandidaten: Mit REDECTANE(R) und RENCAREX(R) befinden sich zwei Kandidaten in Phase III-Zulassungsstudien. Die Substanz MESUPRON(R) befindet sich in einem Phase II-Programm in zwei Indikationen. Der MEK-Inhibitor WX-554 befindet sich in einer Phase I-Studie, die übrigen vier onkologischen Projekte (PI3K-Inhibitor WX-037 sowie drei Antikörper-Programme) befinden sich in der präklinischen Entwicklung. WILEX will innerhalb weniger Jahre in der Lage sein, die Forschungs- und Entwicklungsprogramme aus dem laufenden operativen Geschäft zu bestreiten. Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6
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07.06.2010 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de

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