WILEX AG / Research Update

03.05.2010 08:15

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Finale Phase II-Daten zu MESUPRON(R) bestätigen eindrucksvolle Verlängerung des Gesamtüberlebens von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
München, 3. Mai 2010. Das biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard) gab heute bekannt, dass die klinische Phase II-Kombinationsstudie mit dem oral verabreichbaren Arzneimittelkandidaten MESUPRON(R) in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs erfolgreich abgeschlossen wurde. Die finalen Auswertungen bestätigen die im September 2009 veröffentlichten vorläufigen Daten, u.a. die Verbesserung des Tumoransprechens und die Verlängerung des Gesamtüberlebens.

Die Ergebnisse werden auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) bekannt gegeben, die vom 4. bis 8. Juni 2010 in Chicago, USA, stattfindet. Der ASCO ist der weltweit größte wissenschaftliche Fachkongress von Onkologie-Experten.

Prof. Dr. Volker Heinemann, Klinikum Großhadern, Universität München, Leiter der klinischen Prüfung, erklärt: 'Die Ergebnisse hinsichtlich Tumoransprechrate und Überlebensraten sind beeindruckend und markieren einen wichtigen Fortschritt in der Behandlung von Krebspatienten mit einem dringend benötigten neuen und gut verträglichen Therapieansatz. Mediziner und Patienten sehen mit großer Hoffnung auf die weitere Entwicklung von MESUPRON(R).'

Informationen über MESUPRON(R) und das uPA-Programm Das Urokinase Plasminogen Aktivator-Enzymsystem (uPA), welches durch MESUPRON(R) gehemmt werden soll, spielt eine wichtige Rolle beim Wachstum und bei der Metastasierung von verschiedenen bösartigen Tumoren. Dies wurde auf der Basis einer Metaanalyse von 18 unterschiedlichen europäischen Studien zur Dauer der Überlebenszeit in Relation zum uPA-Gehalt im Tumor mit insgesamt über 8.300 Patienten festgestellt. Der tumorassoziierte Proteolysefaktor uPA und sein Inhibitor PAI-1 sind die einzigen tumorbiologischen Faktoren, die den höchsten 'Level of Evidence' (LOE1) für ihre prognostische und prädiktive Bedeutung erreicht haben.
MESUPRON(R) ist der erste uPA-Inhibitor weltweit, der sich in der klinischen Entwicklung befindet und in einer Phase II-Studie bei Krebspatienten eine positive Aktivität zeigen konnte. MESUPRON(R) könnte das Potenzial haben, eine Krebserkrankung wie eine chronische Krankheit langfristig und nebenwirkungsarm zu behandeln.

Informationen zur Studie
In der abgeschlossenen Phase II-Studie wurden Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit MESUPRON(R) zusammen mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabine (Gemzar(R), Eli Lilly and Company, USA) behandelt. Die Studie ist randomisiert, offen und dreiarmig. Den Patienten wurde entweder Gemcitabine allein oder zusammen mit einer täglichen oralen Dosis von 200 mg bzw. 400 mg MESUPRON(R) bis zur Progression verabreicht. Wie in den acht abgeschlossenen Phase I-Studien gezeigt, hat sich MESUPRON(R) wieder als sicher und gut verträglich erwiesen.
Darüber hinaus wird MESUPRON(R) in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine (Xeloda(R), Hoffmann La Roche AG, Schweiz) bei Patienten mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs in einer Phase II-Studie getestet.

Über WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse im Regulierten Markt/Prime Standard notiert. WILEX hat das Ziel, Arzneimittel zur gezielten und nebenwirkungsarmen Behandlung sowie Diagnostika zur hochspezifischen Erkennung verschiedener Krebsarten zu entwickeln. Die Produktkandidaten von WILEX basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. WILEX verfügt über eine attraktive Pipeline an Arzneimittel- und Diagnostikumkandidaten: Mit REDECTANE(R) und RENCAREX(R) befinden sich zwei Kandidaten in Phase III-Zulassungsstudien. Die Substanz MESUPRON(R) befindet sich in einem Phase II-Programm in zwei Indikationen. Der MEK-Inhibitor WX-554 befindet sich in einer Phase I-Studie, die übrigen vier onkologischen Projekte (PI3K-Inhibitor WX-037 sowie drei Antikörper-Programme) befinden sich in der präklinischen Entwicklung. WILEX will innerhalb weniger Jahre in der Lage sein, die Forschungs- und Entwicklungsprogramme aus dem laufenden operativen Geschäft zu bestreiten. Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6
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