WILEX AG / Research Update

29.09.2009 

Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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- MESUPRON(R) in Kombination mit Gemcitabine zeigt klare Verbesserung der Tumoransprechrate, der medianen Überlebenszeit und der 1-Jahres-   Überlebensrate

München, 29. September 2009. Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard) hat heute vorläufige Daten aus der klinischen Phase II-Studie mit dem oral verabreichbaren Arzneimittelkandidaten MESUPRON(R) in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabine (Gemzar(R), Eli Lilly and Company, USA) bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt gegeben.
Prof. Dr. Volker Heinemann, Klinikum Großhadern, Universität München, Leiter der klinischen Prüfung, fasst die unabhängige Auswertung der vorliegenden Daten wie folgt zusammen: 'Die bisherigen Daten zeigen einen eindrucksvollen Effekt von MESUPRON(R) und geben nicht nur Patienten, sondern auch Ärzten Hoffnung auf eine sichere, gut verträgliche und neuartige Therapie.'

In der Studie werden seit Juni 2007 Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einer Kombinationstherapie behandelt. Die Phase II-Studie ist randomisiert, offen und 3-armig. Den Patienten wird entweder Gemzar(R) allein oder zusammen mit einer täglichen oralen Dosis von 200 mg bzw. 400 mg MESUPRON(R) bis zur Progression verabreicht. Die Studie wird in mehr als 30 Zentren in sechs europäischen Ländern durchgeführt, und der letzte der 95 Patienten wurde im Juli 2008 rekrutiert. Zurzeit werden noch fünf Patienten mit Behandlungszyklen von derzeit bis zu 21 Monaten therapiert. Die Therapie hat sich als sicher und gut verträglich erwiesen.
Gemzar(R) allein zeigte eine Tumoransprechrate von 9,7 %. Diese wurde durch die zusätzliche Verabreichung von 200 mg MESUPRON(R) auf 22,6 % und von 400 mg MESUPRON(R) auf 33,3 % erhöht. Die 1-Jahres-Überlebensrate betrug bei Gemzar(R) allein 37 % und stieg mit 200 mg MESUPRON(R) auf 45 % und mit 400 mg MESUPRON(R) auf 53 %. Die mediane Überlebenszeit der Patienten wurde um 30% von 10,2 Monaten mit Gemzar(R) allein auf 13,5 Monate in Kombination mit 400 mg MESUPRON(R) verbessert.

Die mit dem medizinischen Beirat diskutierten Daten sind vorläufig, weil von den insgesamt in die Studie eingeschlossenen Patienten bisher nur 59 Patienten verstorben sind. Die endgültige Analyse erfordert 72 Todesfälle.
Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung & Entwicklung von WILEX, kommentiert: 'Ziel dieser Proof-of-Concept-Studie ist es, erstmalig Aktivität von MESUPRON(R) in Tumorpatienten zu zeigen. Diese ermutigenden Ergebnisse zeigen, dass die Hemmung des uPA-Systems ein neuer und viel versprechender Therapieansatz zur Behandlung von Krebspatienten darstellen kann.'

Einladung zur Telefonkonferenz:
WILEX wird am 30. September 2009 um 15:00 Uhr MEZ eine öffentliche Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:  1. Deutschland: +49 (0)89 2040 3812 
 2. UK: +44 (0)207 0980 693 
 3. USA: +1 703 621 9129
Geben Sie nach Aufforderung den PIN-Code 400404# ein und hinterlassen Sie nach Aufforderung deutlich Ihren Namen und Unternehmen.
Weitere Informationen über MESUPRON(R) und das uPA-Programm Das Urokinase Plasminogen Aktivator-Enzymsystem (uPA), welches durch MESUPRON(R) gehemmt werden soll, spielt eine wichtige Rolle beim Wachstum und bei der Metastasierung von verschiedenen bösartigen Tumoren. Dies wurde auf der Basis einer Metaanalyse von 18 unterschiedlichen europäischen Studien zur Dauer der Überlebenszeit in Relation zum uPA-Gehalt im Tumor mit insgesamt über 8.377 Patienten festgestellt. Der tumorassoziierte Proteolysefaktor uPA und sein Inhibitor PAI-1 sind die einzigen tumorbiologischen Faktoren, die den höchsten 'Level of Evidence' (LOE1) für ihre prognostische und prädiktive Bedeutung erreicht haben.
MESUPRON(R) hat verschiedene klinische Studien der Phase I erfolgreich abgeschlossen und hat sich dabei nach Ansicht der Gesellschaft als sicher und gut verträglich erwiesen. MESUPRON(R) kann oral als Kapsel verabreicht werden. Dies erleichtert die langfristige Behandlung von Patienten. MESUPRON(R) wird in zwei Phase II-Studien auf seine Wirksamkeit untersucht. Neben der genannten Studie wird MESUPRON(R) in einer Phase II-Studie in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine (Xeloda(R), Hoffmann La Roche AG, Schweiz) bei Patienten mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs getestet. WILEX erwartet, dass nach positiven Ergebnissen aus diesen Phase II-Studien MESUPRON(R) auch bei anderen Krebsarten, wie z.B. Eierstock-, Magen- und Darmkrebs getestet werden kann.

Über WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse im Regulierten Markt / Prime Standard notiert. WILEX hat das Ziel, Arzneimittel zur gezielten und nebenwirkungsarmen Behandlung sowie Diagnostika zur hochspezifischen Erkennung verschiedener Krebsarten zu entwickeln. Die Produktkandidaten von WILEX basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. WILEX verfügt über eine attraktive Pipeline an Arzneimittel- und Diagnostikumkandidaten: Mit RENCAREX(R) und REDECTANE(R) befinden sich zwei Kandidaten in Phase III-Zulassungsstudien. Die Substanz MESUPRON(R) befindet sich in einem Phase II-Programm in zwei Indikationen. Im Rahmen der strategischen Partnerschaft mit UCB hat WILEX den MEK-Inhibitor WX-554 und den PI3K-Inhibitor WX-037 sowie drei Antikörper-Programme übernommen. Für WX-554 wurde bereits die Zulassung zur Durchführung einer Phase I beantragt. Die übrigen vier onkologischen Projekte befinden sich derzeit noch in der präklinischen Entwicklung. WILEX will innerhalb weniger Jahre in der Lage sein, die Forschungs- und Entwicklungsprogramme aus dem laufenden operativen Geschäft zu bestreiten. Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6

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29.09.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

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