WILEX AG / Sonstiges

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Patientenrekrutierung der Phase II-Studie mit MESUPRON® (WX-671) bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs erfolgreich abgeschlossen
München, 24. Juli 2008 

Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard) hat heute bekannt gegeben, dass es die Patientenrekrutierung in der klinischen Phase II-Studie mit dem oral verabreichbaren Arzneimittelkandidaten MESUPRON® (WX-671) in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabine (Gemzar®, Eli Lilly and Company, USA) bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs erfolgreich abgeschlossen hat.

Die randomisierte, offene 3-armige Phase II-Studie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs evaluiert die anti-metastasierende Wirkung der Kombinationstherapie. Die Patienten werden behandelt, um verschiedene Parameter zu evaluieren, unter anderem das sog. progressionsfreie Überleben und die Zeit bis zum ersten Auftreten von Metastasen. Sie wird in mehr als 30 Zentren in sechs europäischen Ländern mit 90 Patienten durchgeführt.
Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung & Entwicklung von WILEX, kommentiert: 'Die Patientenrekrutierung in der Studie verlief plangemäß. Wir werden die Studie weiterhin eng überwachen und wir erwarten, dass voraussichtlich in 2008 vorläufige Daten über die Wirksamkeit unseres uPA-Inhibitors vorliegen könnten.'

Weitere Informationen über das uPA Programm der WILEX AG
WILEX hat ein breites Portfolio von mehreren fortgeschrittenen klinischen Produktkandidaten. In diesem Portfolio wird MESUPRON® als Teil des urokinase-spezifischen Plasminogen Aktivator (uPA)-Programms der Gesellschaft entwickelt.

Das uPA-System, welches durch MESUPRON® gehemmt werden soll, spielt eine wichtige Rolle beim Wachstum, bei der Ausbreitung und Metastasierung von verschiedenen bösartigen Tumoren. Im Jahr 2007 ist die Bestimmung des uPA-Gehalts im Primärtumor eines Patienten in die Behandlungsrichtlinien der American Society of Clinical Oncology (ASCO) aufgenommen worden. Danach wird empfohlen, den uPA-Test für die Prognose von neu mit Brustkrebs ohne Lymphknotenbefall diagnostizierten Patienten einzusetzen, um die angemessene Therapie zu definieren. Der uPA-Gehalt erlaubt eine vorausschauende Aussage über die statistische Überlebenswahrscheinlichkeit eines Patienten. Dies wurde auf der Basis einer Metaanalyse von 18 unterschiedlichen europäischen Studien zur Dauer der Überlebenszeit in Relation zum uPA-Gehalt im Tumor mit insgesamt über 8.377 Patienten festgestellt. Der tumorassoziierte Proteolysefaktor* uPA und sein Inhibitor PAI-1 sind die einzigen tumorbiologischen Faktoren, die den höchsten 'Level of Evidence' (LOE1) für ihre prognostische und prädiktive Bedeutung erreicht haben.

Die Gesellschaft erwartet, dass Arzneimittelkandidaten, die aus dem uPA-Programm hervorgehen, bei der Behandlung von Patienten mit Krebserkrankungen wie Brust-, Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock-, Magen- und Darmkrebs eingesetzt werden können.

MESUPRON® hat klinische Studien der Phase I erfolgreich abgeschlossen und hat sich dabei nach Ansicht der Gesellschaft als sicher und gut verträglich erwiesen. MESUPRON® kann oral als Kapsel verabreicht werden. Dies erleichtert die langfristige Behandlung von Patienten. Deswegen hat sich die Gesellschaft dazu entschlossen, MESUPRON® in zwei Phase II-Studien auf seine Wirksamkeit zu untersuchen. Neben der genannten Studie wird MESUPRON® in einer Phase II-Studie in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine (Xeloda®, Hoffmann La Roche AG, Schweiz) bei Brustkrebspatienten getestet. Nach positiven Ergebnissen aus diesen Phase II-Studien plant WILEX, MESUPRON® auch bei anderen Krebsarten zu testen.
*Proteolysefaktor: Ein Faktor, der zum Abbau des umgebenden Gewebes beiträgt

Über WILEX
WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse im Regulierten Markt / Prime Standard notiert. WILEX hat das Ziel, Arzneimittel und Diagnostika zur gezielten wie nebenwirkungsarmen Behandlung und zur hochspezifischen Erkennung verschiedener Krebsarten zu entwickeln. Die Produktkandidaten der WILEX AG basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. WILEX verfügt über eine attraktive Pipeline an Arzneimittel- und Diagnostikumkandidaten: Mit RENCAREX® und REDECTANE® befinden sich zwei Kandidaten in Phase III-Zulassungsstudien. Die Substanz MESUPRON® befindet sich in einem Phase II-Programm. Basierend auf dieser Pipeline will WILEX innerhalb weniger Jahre durch die konsequente Kommerzialisierung die Gewinnschwelle erreichen und nachhaltig in der Lage sein, die Forschungs- und Entwicklungsprogramme aus dem laufenden operativen Geschäft zu finanzieren. Website: http://www.wilex.com

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