Original-Research: MOLOGEN - von Independent Research
Aktieneinstufung von Independent Research zu MOLOGEN
Unternehmen: MOLOGEN
ISIN: DE0006637200

Anlass der Studie:Antrag für Zulassung Phase II-Studie zu MGN1703 Empfehlung: Kaufen
seit: 21.05.2007
Kursziel: 14,00 Euro
Kursziel auf Sicht von: 6 Monaten
Letzte Ratingänderung: keine
Analyst: Stefan Röhle

MOLOGEN hat am 09.12.09 den Antrag zur Durchführung der „zulassungsrelevanten“ konfirmatorischen klinischen Phase II-Studie für MGN1703 gegen Dickdarmkrebs (CRC) bei den zuständigen Behörden gestellt. Wir begrüßen es, dass das Biotechnologieunternehmen damit alle wesentlichen Ziele für 2009 erreicht hat.
 
Die Phase II-Studie ist als doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie ausgelegt. In die Studie werden metastasierende Dick- und Enddarmkrebspatienten eingeschlossen, die nach einer standardisierten Chemoimmuntherapie eine Stabilisierung des Krankheitsbilds aufweisen. Primäres Endziel der Phase II-Studie ist es, durch die Verabreichung von MGN1703 das progressionsfreie Überleben signifikant zu verlängern und damit den statistisch signifikanten Wirksamkeitsnachweis (Proof of Concept) zu erbringen.
 
Im Falle positiver Zwischenresultate plant MOLOGEN, die Phase II-Studie in eine „zulassungsrelevante“ Studie (Phase III) zu überführen. In der erweiterten Studie wird die Zeit des Gesamtüberlebens ermittelt.  
Mit dem Beginn der Studie rechnet MOLOGEN in Q1 2010. Erste Zwischenresultate sollen nach zehn Monaten vorliegen.  
Aus unserer Sicht ist die Wahrscheinlichkeit für das Erreichen des primären Endpunkts (Proof of Concept) in der Phase II-Studie mit der Veröffentlichung der Phase Ib-Studienergebnisse Anfang November gestiegen. MOLOGEN konnte einerseits die Sicherheit und Verträglichkeit von MGN1703 auch mit der sehr hohen Dosis von 60 mg belegen und andererseits Indikationen für die Wirksamkeit des Wirkstoffs aufzeigen. Laut CEO Schroff haben schon mehrere Pharmakonzerne Interesse an der dSLIM-Technologie bekundet, so dass u.E. eine Auslizenzierung bereits vor dem von uns bislang unterstellten Jahr 2011 möglich erscheint.
 
Unser DCF-Modell liefert ein unverändertes Kursziel von 14,00 Euro. Wir bekräftigen unser Kaufen-Votum.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/10931.pdf

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60325 Frankfurt

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