MOLOGEN AG / Sonstiges

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Berlin, 27. Juli 2009 - Nach positiven Zwischenergebnissen der laufenden klinischen Studie des Krebsmedikaments MGN1703 der MOLOGEN AG hat die zuständige Behörde der Erweiterung der Studie um eine zusätzliche Dosierungsgruppe zugestimmt. Damit kann das Unternehmen nun kurzfristig mit der Untersuchung der Höchst-Dosierung von 60mg je Behandlung bei zwei Behandlungen pro Woche beginnen. Erste Ergebnisse aus dieser zusätzlichen Dosierungsgruppe werden voraussichtlich gegen Ende des dritten Quartals 2009 vorliegen.
 
Das Krebsmedikament MGN1703 ist ein DNA-basierter Immunmodulator, der für die Immuntherapie bei Patienten mit soliden Tumoren entwickelt wird.
Nachdem das Ansprechen der Patienten auf das neuartige Krebsmedikament in der klinischen Studie der Phase 1 alle Erwartungen übertroffen hat, entschied der Vorstand des Unternehmens im Mai, die Studie um eine weitere Dosisgruppe zu erweitern. Die dafür benötigten zusätzlichen Mengen des Krebsmedikaments MGN1703 sind inzwischen hergestellt, abgefüllt und verpackt.
 
Die vorläufige Bewertung der Wirksamkeit sowie sein positives Sicherheitsprofil lassen das hohe Potenzial von MGN1703 erkennen, die zugrunde liegende Erkrankung in Form eines fortgeschrittenen soliden Tumors bei der ausgewählten Patientenpopulation zumindest zu stabilisieren: Bei mehr als 40 Prozent der Patienten wurde nach Abschluss der 6-wöchigen Therapie ein stabiler Erkrankungszustand festgestellt.  
Die MOLOGEN AG befasst sich derzeit intensiv mit der Vorbereitung zusätzlicher klinischer Studien, bei denen die Wirksamkeit von MGN1703 untersucht wird. Der Beginn der Phase 2 der klinischen Studie mit Patienten mit kolorektalem Karzinom ist für dieses Jahr vorgesehen.
Über die klinische Studie mit MGN1703
Die Studie ist als informationsoffene, multizentrische Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Eskalations-Studie der Phase 1b/2a angelegt, um Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmadynamik von subkutan verabreichtem MGN1703 bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen soliden Tumoren zu bewerten. Jede Patientengruppe erhält subkutan unterschiedliche Dosen von MGN1703 in Einzeldosis- oder Mehrfachdosis-Situationen. Die Behandlung in der Mehrfachdosis-Situation dauert 6 Wochen und kann bei Patienten, die hierauf ansprechen, um weitere 6 Wochen verlängert werden. Primäre Endpunkte sind die Sicherheit und Verträglichkeit der Erhöhung einfacher und mehrfacher Dosen von subkutan verabreichtem MGN1703. Sekundäre Endpunkte beinhalten die Auswertung der Pharmakokinetik und Pharmadynamik von MGN1703 sowie die Auswertung vorläufiger Anti-Tumor-Wirkung von MGN1703 nach Mehrfachdosierung, die auf radiologischen, klinischen und immunologischen Parametern basieren.
Über MGN1703
MGN1703 basiert auf MOLOGENS gesetzlich geschütztem Immunmodulator dSLIM(R). Mit dSLIM(R) ('Double Stem Loop Immunomodulator') hat MOLOGEN einen innovativen DNA-basierten TLR9-Agonisten entwickelt. Der Einsatz von dSLIM(R) aktiviert das Immunsystem gegen tumorassoziierte Antigene, indem es bei bestimmten Immunzellen auf verschiedene Rezeptoren, primär TLR9, abzielt. Infolge der Chemotherapie und der Strahlentherapie werden tumorassoziierte Antigene (TAA) durch Krebszellen freigesetzt. Das durch dSLIM(R) aktivierte Immunsystem ist in der Lage, die fatale Toleranz gegenüber Krebszellen und TAA zu überwinden und zielgerichtet gegen diese vorzugehen.

Über MOLOGEN
Die MOLOGEN AG, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin, ist auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel auf Basis von DNA-Strukturen spezialisiert. Im Fokus der Aktivitäten stehen Produktentwicklungen für die Behandlung von Krebs sowie Impfstoffe gegen schwere Infektionskrankheiten.

MOLOGEN wurde 1998 gegründet und gehört zu den wenigen Biotechnologie-Unternehmen weltweit mit gut verträglicher, DNA-basierter Krebsbehandlung im klinischen Entwicklungsstadium.
Die Aktie der MOLOGEN AG ist im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet (ISIN DE 0006637200).

Risikohinweis zu den Zukunftsaussagen
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27.07.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

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