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MOLOGEN AG erhält Orphan Drug Status für zellbasierte Gentherapie gegen Nierenzellkrebs

Das Berliner Biotech-Unternehmen MOLOGEN gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission den Orphan Drug Status für MOLOGEN´s innovative zellbasierte Gentherapie in der Indikation Nierenzellkrebs erteilt hat. Damit folgt die Europäische Kommission der Empfehlung der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA vom September diesen Jahres.
Der Orphan Drug Status sichert eine zehnjährige Vermarktungsexklusivität innerhalb der Europäischen Union. Darüber hinaus wird dem Unternehmen ein vereinfachtes, beschleunigtes und kostengünstiges Zulassungsverfahren unter beratender Begleitung der EMEA gewährt.

'Der Orphan Drug Status bestätigt unseren innovativen Ansatz der zellbasierten Gentherapie zur Behandlung von Krebs“, sagte Prof. Dr. Burghardt Wittig, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG. 'Darüber hinaus schaffen die zusätzliche Marktexklusivität und das vereinfachte Zulassungsverfahren höhere Planungssicherheit für die weitere Produktentwicklung.“

Die bisher erzielten Ergebnisse weisen auf eine sehr gute Verträglichkeit und Wirksamkeit der Therapie bei Patienten mit metastasierendem Nierenzellkarzinom hin. Darüber hinaus hat der therapeutische Ansatz bei einer Reihe weiterer Krebsindikationen positive Effekte gezeigt.
Über Nierenkrebs
Unter Nierenkrebs werden bösartige Tumoren verstanden, die vom Nierengewebe ausgehen. Im Erwachsenenalter handelt es sich dabei in 85 Prozent der Fälle um Nierenzellkarzinome.

Jedes Jahr erkranken in den westlichen Industrieländern etwa 10-15 von 100.000 Einwohnern an Nierenkrebs. Männer sind etwa doppelt so häufig betroffen wie Frauen. Etwa 3 Prozent aller Krebstodesfälle bei Erwachsenen werden durch bösartige Tumoren der Niere verursacht.
Über zellbasierte Gentherapie gegen Krebs
MOLOGEN hat eine innovative zellbasierte Gentherapie entwickelt, die auf der Injektion von immunmodulierten Tumorzellen basiert. Die Tumorzellen werden durch Genmodifizierung und Kombination mit immunmodulierenden Molekülen in ein sehr effektives Gentherapeutikum verwandelt. Mit diesem Arzneimittel wird der Patient immunisiert. Diese Art der Aktivierung des Immunsystems ist ein sehr aussichtsreicher Ansatz, um die für den Patienten fatale Toleranz seines Immunsystems gegen die Krebszellen zu überwinden.

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Über MOLOGEN
Die MOLOGEN AG ist ein börsenotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin (Frankfurter Wertpapierbörse, Geregelter Markt, ISIN DE0006637200). Auf Basis patentierter Technologien (MIDGE und dSLIM) entwickelt MOLOGEN DNA-basierte Impfstoffe und Therapeutika zur Vorbeugung und Behandlung eines weiten Spektrums schwerer Krankheiten.
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Kontakt:
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Fax: +49-30-84 17 88 - 50


DGAP 25.10.2006 

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