Pressemitteilung N 1 / 2016 vom 19.01.2016

MOLOGEN AG: Erste Kombinationsstudie mit MGN1703 und einem Checkpoint-Inhibitor in Zusammenarbeit mit MD Anderson

Berlin, 19. Januar 2016 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gab heute den Abschluss eines Kooperationsvertrags mit dem MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas (MD Anderson) bekannt. Die Zusammenarbeit umfasst eine Phase-I-Studie mit MOLOGENs Immunmodulator Lefitolimod (MGN1703) in Kombination mit der Immuntherapie Yervoy(R) (Ipilimumab) in Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Damit wird Lefitolimod (MGN1703) erstmalig in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor getestet. Sollte MGN1703 die Wirksamkeit von Immun-Checkpoint-Blockaden erhöhen, könnte dies das potenzielle Anwendungsspektrum des Produkts erweitern. Die Studie wurde unter der Annahme initiiert, dass die Kombination beider Immuntherapien zu einer breiteren Aktivierung des Immunsystems führt und Synergieeffekte erzielt werden könnten.

Ziel der Studie mit dem Namen "A Phase I Trial of Ipilimumab (Immunotherapy) and MGN1703 (TLR Agonist) in Patients with Advanced Solid Malignancies" ist es, zunächst die höchste verträgliche Dosis von Lefitolimod (MGN1703) zu ermitteln, die in Kombination mit Yervoy(R) (Ipilimumab) an Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren verabreicht werden kann. Außerdem wird die Sicherheit der Therapiekombination getestet. Die Studie zielt zudem darauf ab, die Wirksamkeit der Kombination dieser beiden Immuntherapien in einer Erweiterungsphase zu untersuchen. Die Kombination eines TLR9-Agonisten mit einem Checkpoint-Inhibitor ist von besonderem Interesse: Lefitolimod (MGN1703) aktiviert das Immunsystem und versetzt es in die Lage, den Krebs zu bekämpfen.
Yervoy(R), hergestellt von Brystol-Myers Squibb Co., ist ein rekombinanter, humaner monoklonaler Antikörper und Immun-Checkpoint-Inhibitor, der bereits zur Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasierendem Hautkrebs zugelassen ist.

"Wir freuen uns über die Möglichkeit die Kombination zu testen. Wir hoffen, nicht nur eine sichere Dosierung zu ermitteln, sondern auch Erkenntnisse darüber zu gewinnen, ob diese Kombination Aktivität zeigt. Auch versprechen wir uns, die zugrunde liegende Biologie dieser Medikamente noch besser zu verstehen", sagte Dr. David S. Hong, stellvertretender Vorsitzender und außerordentlicher Professor, Abteilung Entwicklung von Krebsmedikamenten, Abteilung Krebsmedizin, MD Anderson Cancer Center und leitender Prüfarzt der Studie.

Dr. Alfredo Zurlo, Chief Medical Officer (CMO) der MOLOGEN AG kommentierte: "Unser Studienprogramm mit Lefitolimod als Monotherapie in Darm- und Lungenkrebs ist auf gutem Weg. Wir werden jetzt erstmalig die Kombination von MGN1703 mit einem Checkpoint-Inhibitor untersuchen. Yervoy(R) kann als Monotherapie für eine Minderheit von Patienten mit Hautkrebs von enormem Nutzen sein. Wir hoffen zeigen zu können, dass die Kombination mit MGN1703 sowohl die Häufigkeit als auch die Stärke eines Ansprechens erhöht."

"Wir freuen uns darauf, mehr über diese Kombination zu erfahren, da Ipilimumab und MGN1703 beide auf verschiedene, jeweils wesentliche Bestandteile des Immunsystems abzielen, die zur Bekämpfung von Tumoren notwendig sind. Die gemeinsame Stärkung beider Immuntherapien zeigte verbesserte therapeutische Effekte in präklinischen Modellen im Vergleich zu den Effekten der jeweiligen Monotherapie", sagte Dr. Michael Curran, Assistenzprofessor, Abteilung für Immunologie, MD Anderson Cancer Center, und Mitarbeiter an der Studie.

MD Anderson wird die Studie mit ca. 50-60 Patienten in seinem Krebstherapiezentrum in Texas, USA, durchführen. MOLOGEN stellt den Immunmodulator Lefitolimod (MGN1703) zur Verfügung. Der Start der Patientenrekrutierung soll innerhalb der nächsten Wochen erfolgen.

MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Immuntherapie Lefitolimod (MGN1703) ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit MGN1703 führt zu einer breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus besitzt MGN1703 das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. MGN1703 wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird MGN1703 derzeit in einer Phase-I-Studie bei HIV untersucht.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien, insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht.

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MIDGE^(R), dSLIM^(R), EnanDIM^(R) und MOLOGEN^(R) sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.

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