MOLOGEN AG: Erstes Quartal durch Fortschritt der klinischen Studien bestimmt

- Fortschritt bei Patientenrekrutierung für die Darmkrebs-Zulassungsstudie und der Phase-II-Studie bei Lungenkrebs

- Zusammenarbeit mit Universitätsklinik Aarhus vereinbart: Studie mit MGN1703 im Einsatz gegen HIV

- Kapitalerhöhung im Volumen von rund 28 Millionen Euro abgeschlossen

Berlin, 12. Mai 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG verzeichnete im ersten Quartal 2015 Fortschritte bei der Patientenrekrutierung für die gegenwärtig laufenden klinischen Studien mit dem Hauptproduktkandidaten, der Immuntherapie MGN1703. Der heute veröffentlichte Quartalsbericht weist dabei im Vergleich zum Vorjahresquartal leicht gesunkene Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E) aus. Zudem berichtete MOLOGEN kurz nach Abschluss des Berichtszeitraums den erfolgreichen Abschluss einer Kapitalerhöhung mit einem Brutto-Emissionserlös von rund 28,3 Millionen Euro.

Klinisches Forschungsprogramm im Bereich Immun-Onkologie vorangebracht
In den ersten drei Monaten des Geschäftsjahres 2015 konzentrierten sich die Aktivitäten im klinischen Entwicklungsprogramm von MOLOGEN vor allem auf die Patientenrekrutierung für die beiden derzeit laufenden Studien mit der Immuntherapie MGN1703. Die Zulassungsstudie IMPALA, bei der MGN1703 in der Darmkrebsbehandlung zur Anwendung kommt, soll 540 Patienten aufnehmen. Über 100 Studienzentren aus acht europäischen Ländern werden an der Studie beteiligt sein und die Durchführung wird von international renommierten Onkologen begleitet.

In die Phase-II-Studie IMPULSE mit MGN1703 in der Indikation kleinzelliger Lungenkrebs sollen 100 Patienten aufgenommen werden. Die Rekrutierungsphase soll noch in diesem Jahr abgeschlossen werden.

Im ersten Quartal 2015 wurden zudem Forschungs- und Entwicklungsergebnisse auf wesentlichen internationalen Fachkongressen präsentiert, unter anderem weitere Daten zu der im Jahr 2013 in den USA durchgeführten Sicherheitsstudie mit MGN1703. Die vorgestellten Daten und Erkenntnisse unterstützen das Dosierungsschema der laufenden Studien IMPULSE und IMPALA.

HIV-Patienten erhalten MGN1703
Im Rahmen einer Kooperation mit der Universitätsklinik Aarhus, Dänemark, wird die Universitätsklinik eine frühphasige Studie mit der Immuntherapie MGN1703 bei Patienten mit HIV-Infektion durchführen. Dafür hat sie bereits finanzielle Fördermittel von der American Foundation for AIDS Research (amfAR) erhalten. MOLOGEN wird das Prüfpräparat MGN1703 bereitstellen. Die Studie soll in wenigen Wochen starten.

"Diese Studie der Universitätsklinik Aarhus zeigt, wie weit das Feld möglicher Anwendungsgebiete für unsere Immuntherapie MGN1703 sein kann. Neben dem Bereich Immun-Onkologie, auf dem der Fokus unserer eigenen Aktivitäten liegt, bietet auch der Bereich der Infektionskrankheiten ein großes Potential. Wir freuen uns daher sehr über die Kooperation und sind außerordentlich gespannt auf die Ergebnisse dieser Studie", sagt Dr. Matthias Schroff, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG.

F&E-Aufwendungen prägen EBIT-Entwicklung
Die Aufwendungen für F&E beliefen sich im ersten Quartal 2015 auf 2,4 Millionen Euro und lagen somit unter dem vergleichbaren Vorjahreswert von 2,9 Millionen Euro. Das operative Ergebnis (EBIT) stieg entsprechend von -4,1 Millionen Euro im Vorjahr auf -3,2 Millionen Euro im aktuellen Berichtszeitraum, unter anderem bedingt durch höhere Materialaufwendungen im Vorjahresquartal. Die für 2015 zu erwartenden F&E-Aufwendungen werden jedoch mit zunehmenden Studienfortschritten über dem Wert des Vorjahres liegen.

"Der Fokus unserer Aktivitäten liegt weiterhin auf der Fortführung der beiden onkologischen Studien mit unserer Immuntherapie MGN1703. Wir haben zwar eine leichte Ergebnisverbesserung im ersten Quartal, doch gehen wir aufgrund des fortgeschrittenen Studienprogramms weiterhin von einem Anstieg der F&E-Kosten im Jahresverlauf aus. Das wird sich entsprechend im Ergebnis wiederspiegeln. Somit bleibt unsere Prognose für das Gesamtjahr 2015 unverändert," erläutert Dr. Schroff.

Liquide Mittel nach Kapitalerhöhung deutlich erhöht
Zum Ende des ersten Quartals 2015 beliefen sich die liquiden Mittel des Unternehmens auf 10,7 Millionen Euro gegenüber 13,6 Millionen Euro zum 31. Dezember 2014. Nach Abschluss des Berichtszeitraums flossen MOLOGEN aus der im April 2015 durchgeführten Kapitalerhöhung weitere liquide Mittel in Höhe von rund 28 Millionen Euro brutto zu.

Ausblick 2015
Der Ausblick auf das Gesamtjahr 2015 bleibt gegenüber dem Stand bei Veröffentlichung des Jahresergebnisses 2014 unverändert. Für die beiden laufenden klinischen Studien IMPALA und IMPULSE soll die Patientenrekrutierung im laufenden Geschäftsjahr vorangetrieben werden. Der Abschluss der Rekrutierungsphase der Lungenkrebs-Studie IMPULSE soll bis Jahresende 2015 erreicht werden. Aufgrund des fortgeschrittenen Studienprogramms wird ein entsprechender Anstieg des F&E-Aufwands erwartet, was zu einem im Vergleich zu 2014 höheren Jahresfehlbetrag führen wird. Die Finanzierung der nächsten Zwischenschritte für die laufenden Studien IMPULSE und IMPALA ist durch die Kapitalerhöhung sichergestellt.

Der Abschluss für das erste Quartal 2015 steht auf der Internetseite www.mologen.com zur Verfügung.

MGN1703
MGN1703 ist ein von MOLOGEN entwickelter, innovativer DNA-basierter TLR9-Agonist, der das Immunsystem umfassend aktiviert. Diese Aktivierung kann genutzt werden, um das Immunsystem in die Lage zu versetzen, Krebszellen besser zu erkennen und zu bekämpfen. Auf Grund dieses Wirkmechanismus ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.

MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Krebsimmuntherapien und DNA-Vakzine gegen Infektionskrankheiten erforscht und klinisch entwickelt.

Die Krebsimmuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. MGN1703 wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Daneben befindet sich MGN1601, eine therapeutische Impfung gegen Nierenkrebs, in der klinischen Entwicklung und hat bereits eine klinische Studie der Phase I/II erfolgreich abgeschlossen.

Weitere Informationen finden Sie unter: www.clinicaltrials.gov.

Mit einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produkten gehört MOLOGEN zu den Wegbereitern für Immuntherapien.

Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

www.mologen.com

Verbandszugehörigkeiten:
Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V. | DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. | Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)

MIDGE^(R), dSLIM^(R), EnanDIM^(R) und MOLOGEN^(R) sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.

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