DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie

2015-05-08 / 08:35

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Pressemitteilung N° 06 / 2015 vom 08.05.2015 

MOLOGEN AG: Aarhus Universitätsklinik veranlasst Studie mit MGN1703 bei HIV-Patienten

Berlin, 8. Mai 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG gab heute die Zusammenarbeit mit der dänischen Aarhus Universitätsklinik bekannt. Die Vereinbarung umfasst eine frühphasige Studie mit MOLOGEN's Immunmodulator MGN1703 zur Behandlung von HIV- Patienten (Human Immunodeficacy Virus). Damit wird MGN1703 erstmalig in Patienten getestet, die an einer anderen Krankheit als Krebs leiden. Das potenzielle Anwendungsspektrum des Produkts könnte damit erweitert werden.

"MGN1703 ist ein TLR9-Agonist mit ausgezeichnetem Sicherheitsprofil, dessen Wirksamkeit in verschiedenen Studien bestätigt wurde. Wir wollen feststellen, ob neben Krebspatienten auch HIV-Patienten von der breiten Aktivierung des Immunsystems profitieren", sagte Dr. med. Ole Schmeltz Søgaard, außerordentlicher Professor der Aarhus Universitätsklinik, Abteilung für Infektionskrankheiten, Aarhus, Dänemark.
Ziel der sogenannten TEACH-Studie ist es festzustellen, ob die Immuntherapie mit MGN1703 das Immunsystem bei HIV-Patienten so aktiviert, dass es die mit HIV infizierten Zellen besser zerstören kann. Die Aarhus Universitätsklinik wird die Studie in zwei Klinikzentren in Dänemark durchführen und hat bereits entsprechende finanzielle Fördermittel von der American Foundation for AIDS Research (amfAR) erhalten. MOLOGEN wird den Immunmodulator MGN1703 bereitstellen. Der Studienstart soll innerhalb der nächsten Wochen erfolgen.

MGN1703 wird derzeit im Rahmen der Zulassungsstudie IMPALA in der Indikation Darmkrebs sowie in der randomisierten Studie IMPULSE in der Indikation kleinzelliger Lungenkrebs untersucht. Beide Studien rekrutieren derzeit Patienten.

TEACH
TEACH (Toll-like receptor 9 enhancement of antiviral immunity in chronic HIV infection) ist eine nicht-randomisierte, interventionelle Phase-I/IIa-Studie zu MGN1703 in HIV-infizierten Patienten. Die Teilnehmer der Studie erhalten vier Wochen lang eine Therapie mit MGN1703 (60 mg s.c. zweimal wöchentlich). Während dieser vier Wochen wird jeder teilnehmende Patient eng überwacht hinsichtlich der Sicherheit und therapeutischen Wirkung des Medikaments. 14-16 Patienten werden in zwei Studienzentren in Dänemark teilnehmen.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des Anteils aktivierter natürlicher Killerzellen in den Patienten. Sekundäre Studienendpunkte beinhalten, unter anderem, die Sammlung virologischer, immunologischer und pharmakodynamischer Ergebnisse sowie Daten zur Sicherheit.
HIV infiziert das Immunsystem und zerstört oder beeinträchtigt die einwandfreie Funktion der Immunzellen. Ohne antiretrovirale Behandlung kommt es letztlich zu einer Abwehrschwäche und das Immunsystem kann eine Vielzahl von Infektionen und Erkrankungen nicht mehr abwehren. HIV bleibt ein schweres weltweites Gesundheitsproblem. Laut Schätzungen von WHO und UNAIDS (United Nations Programme on AIDS) lebten Ende 2013 weltweit 35 Millionen Menschen mit HIV. Ungefähr 2,1 Millionen Menschen haben sich im selben Jahr mit HIV infiziert und 1,5 Millionen starben weltweit in Folge einer mit HIV zusammenhängenden Erkrankung.

MGN1703
MGN1703 ist ein von MOLOGEN entwickelter, innovativer DNA-basierter TLR9-Agonist, der das Immunsystem umfassend aktiviert. Diese Aktivierung kann genutzt werden, um das Immunsystem in die Lage zu versetzen, Krebszellen besser zu erkennen und zu bekämpfen. Auf Grund dieses Wirkmechanismus ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.
MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Krebsimmuntherapien und DNA-Vakzine gegen Infektionskrankheiten erforscht und klinisch entwickelt.

Die Krebsimmuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. MGN1703 wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Daneben befindet sich MGN1601, eine therapeutische Impfung gegen Nierenkrebs, in der klinischen Entwicklung und hat bereits eine klinische Studie der Phase I/II erfolgreich abgeschlossen.

Weitere Informationen finden Sie unter: www.clinicaltrials.gov.
Mit einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produkten gehört MOLOGEN zu den Wegbereitern für Immuntherapien.
Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.
www.mologen.com 


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