Original-Research: Mologen AG - von Montega AG

Aktieneinstufung von Montega AG zu Mologen AG

Unternehmen: Mologen AG
ISIN: DE0006637200

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Halten
seit: 29.11.2013
Kursziel: 14.30
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: 29.11.2013 (zuvor: Kaufen) Analyst: Dr. Stefan Schröder

Immuntherapien - mit Ausdauer gegen Krebs
 
MOLOGEN hat sich auf die Entwicklung aktiver Immuntherapien gegen Krebs spezialisiert, die eine lang anhaltende Kontrolle der Krebserkrankung versprechen.
 
Für das Leitprodukt des Unternehmens, den DNA-basierten Immunmodulator MGN1703, verfolgt MOLOGEN eine clevere Nischenstrategie: MGN1703 wird in fortgeschrittenem Darmkrebs (CRC) und – nach einem jüngsten Kurswechsel – in kleinzelligem Lungenkrebs (Extensive Disease SCLC) als Erhaltungstherapie zur Stabilisierung der Krebserkrankung im Anschluss an eine Erstlinienbehandlung entwickelt. MGN1703 wird damit im Markt noch vor den klassischen Zweit- und Drittlinientherapien positioniert und sollte so von höheren Marktanteilen profitieren (Umsatzpotenzial ca. 1,6 Mrd. Euro). Die entscheidende Wegmarke für das Unternehmen wird sein, wann und inwieweit es dem Management gelingt, den angestrebten Lizenzdeal mit einem Pharmakonzern zu verwirklichen. Im Erfolgsfalle locken Upfrontzahlungen in zweistelliger Millionenhöhe, die MOLOGEN in die Entwicklung von MGN1601 und weitere Pipelineprojekte reinvestieren wird. Das Unternehmen treibt jedoch parallel dazu die Planung und Genehmigung der Phase-III-Zulassungsstudie voran, um den Wirkstoff auch unabhängig von einem Deal in Eigenregie weiterentwickeln zu können.
 
Die Endauswertung der IMPACT-Studie in metastasiertem Darmkrebs (Phase II) ergab, dass das Risiko für das Fortschreiten der Krankheit durch die Behandlung mit MGN1703 in etwa halbiert wird (Hazard Ratio von 0,56). Dabei wurde in der radiologischen Bewertung durch die lokalen Prüfärzte statistische Signifikanz erreicht. Bei drei Patienten wurde ein lang andauerndes klinisches Ansprechen beobachtet (15 bis 30 Monate). Ein weiterer, in kompletter Remission (CR) befindlicher Patient blieb rückfallfrei. In Subgruppenanalysen wurde das große therapeutische Potenzial erkennbar. Insbesondere konnten prädiktive Biomarker identifiziert werden, die es künftig erlauben sollten, eine Erhaltungstherapie mit MGN1703 für Darmkrebspatienten maßzuschneidern.  
Der zellbasierte Krebsimpfstoff MGN1601 wird als Drittlinientherapie von metastasiertem Nierenzellkarzinom (RCC) entwickelt. Als allogenes zellbasiertes Arzneimittel ist MGN1601 gegen generische Konkurrenz gefeit, bietet aber zugleich die Vorteile der Off-the-Shelf-Vermarktung (Umsatzpotenzial 300-400 Mio. Euro). In der einarmigen ASET-Studie (Phase I/II) an 19 Patienten erwies sich das Krebsvakzin als sicher und gut verträglich. Bei vier von zehn Patienten konnte nach zwölf Wochen Therapie eine Kontrolle der Erkrankung erzielt werden, darunter ein Patient mit partieller Response. Eindrucksvolle Langzeiterfolge wurden an zwei Patienten beobachtet.
 
Fazit: MOLOGEN sollte vom rasanten Aufschwung der Immuntherapien nachhaltig profitieren. Die gute Positionierung bei Darmkrebs und SCLC lassen zudem hohe Marktdurchdringungen erwarten. Andererseits wirft die Neuausrichtung im Bereich Lungenkrebs ein Schlaglicht auf die wachsende Konkurrenz durch eine neue Klasse von Immuntherapien, den Checkpoint-Inhibitoren. Grundsätzlich sind drei Szenarien mit unterschiedlichen Bewertungsindikationen denkbar. Im Falle einer Auslizenzierung von MGN1703 in H1/14 (Phase II) sehen wir den fairen Wert bei 13,20 Euro pro Aktie. Sollte ein attraktiver Lizenzdeal nicht zustande kommen, wird MOLOGEN sein gesamtes Entwicklungsprogramm in Eigenregie vorantreiben, um MGN1703 nach Phase III - positive Daten vorausgesetzt – zu besseren Konditionen auslizenzieren zu können. Patientenzahl, Dauer und Kosten der Zulassungsstudie werden vom gewählten Endpunkt abhängen. Bei Durchführung einer kostenintensiven OS-Studie sehen wir MOLOGENs fairen Wert bei 15,30 Euro pro Aktie, im Falle einer PFS-Studie bei 18,40 Euro. Da wir letztere Alternative im Hinblick auf eine erfolgreiche Verpartnerung für riskant halten, stellen wir unsere Bewertung auf die ersten zwei Szenarien ab. Nach Mittelung ergibt sich ein Kursziel von 14,30 Euro je Aktie. In Anbetracht des Entwicklungsrisikos und des nur bedingten Upside stufen wir die Aktie auf Halten zurück.
 
 
 
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Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/12142.pdf

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