Pressemitteilung N 7 / 2013 vom 14.08.2013

MOLOGEN AG bringt Produktpipeline weiter voran - Halbjahreszahlen vorgelegt

- Endauswertung der Darmkrebsstudie mit MGN1703 bestätigt positive Zwischenergebnisse

- Periodenergebnis in Höhe von -4,2 Millionen Euro

Berlin, 14. August 2013 - Die MOLOGEN AG blickt mit großer Zuversicht auf die erzielten Resultate der Forschungs- und Entwicklungsarbeit und geht mit einer weiterhin guten finanziellen Basis in die zweite Hälfte des Geschäftsjahres.

Wie das Berliner Biotechnologie-Unternehmen bei der Vorlage der Halbjahreszahlen heute mitteilt, konnte durch die Endauswertung der klinischen Phase-II-Darmkrebsstudie mit dem am weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten MGN1703 eine weitere Hürde in Richtung Marktreife erfolgreich genommen werden. Die Finanzkennzahlen zum 30. Juni 2013 weisen einen planmäßigen Verlust von 4,2 Millionen Euro aus. Liquide Mittel in Höhe von 19,9 Millionen Euro geben dem Unternehmen zugleich eine solide finanzielle Basis.

MGN1703-Studienergebnisse
Die Ergebnisse der Endauswertung der Darmkrebs-Studie mit MGN1703 haben die vielversprechenden vorläufigen Wirksamkeitsdaten bestätigt. Zudem zeigten sich bei einigen der insgesamt 59 behandelten Darmkrebspatienten ausgesprochen lange Ansprechzeiten auf die Behandlung mit MGN1703.

'Ein lang anhaltendes Ansprechen ist für die konventionelle chemotherapeutische Krebsbehandlung eher untypisch. Solche Effekte werden aber weltweit zunehmend bei Therapien beobachtet, die auf eine Aktivierung des Immunsystems setzen. Dies und natürlich unsere eigenen Ergebnisse für MGN1703 bestärken uns in unserem immuntherapeutischen Ansatz, den wir mit allen unseren Produktkandidaten verfolgen', sagte Dr. Matthias Schroff, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG.

Der Fachwelt wurde die Endauswertung der IMPACT-Studie mit MGN1703 unter anderem auf dem 'ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer 2013' präsentiert. Der entsprechende Abstract erzielte dort eine Einstufung als 'eine der beachtenswertesten Arbeiten'.
Parallel dazu verfolgte MOLOGEN im ersten Halbjahr 2013 die Auslizenzierungsaktivitäten mit diesem sehr aussichtsreichen Produktkandidaten weiter.

Weitere Forschungsaktivitäten
Neben den konkreten wissenschaftlichen Ergebnissen zu MGN1703 arbeitete MOLOGEN im Verlauf des ersten Halbjahres 2013 an der Endauswertung zur Studie der Phase I/II (ASET-Studie) in der Indikation Nierenkrebs mit dem zweiten Produktkandidaten MGN1601. Das Unternehmen rechnet in den kommenden Wochen mit den finalen Daten.

Im Berichtszeitraum wurden zudem die Vorbereitungen für eine neue Phase-II-Studie mit MGN1703 bei Lungenkrebs vorangetrieben. Außerdem wurde die Genehmigung für eine Phase-I-Studie in der Indikation Hautkrebs für den Wirkstoff MGN1404 im Rahmen der Kooperation mit der Charité-Universitätsmedizin Berlin und dem Max-Delbrück-Centrum Berlin erteilt.

Kennzahlen
Im ersten Halbjahr 2013 lagen die Umsatzerlöse der MOLOGEN AG mit 0,2 Millionen Euro zwar höher als im ersten Halbjahr 2012 mit 0,1 Millionen Euro, aber auf erwartungsgemäß niedrigem Niveau. Die Aufwendungen für F&E summierten sich auf 2,8 Millionen Euro und waren damit auf dem Niveau des Vorjahresvergleichszeitraums. Die Erweiterung des Vorstands um einen Chief Medical Officer, zusätzliche Mitarbeiter, Aufwendungen für Aktienoptionen und weitere Maßnahmen führten im Berichtszeitraum zu einem gegenüber dem Vorjahr um 0,4 Millionen Euro auf rund 2,0 Millionen Euro gestiegenen Personalaufwand. Dies sowie leicht gestiegene sonstige betriebliche Aufwendungen und niedrigere sonstige betriebliche Erträge ließen das Periodenergebnis gegenüber dem Vergleichswert 2012 um 0,4 Millionen Euro auf -4,2 Millionen Euro sinken. Die liquiden Mittel betrugen zum 30. Juni 2013 rund 19,9 Millionen Euro (31.12.2012: 23,8 Mio. EUR).

Vorstand
Im April 2013 wurde Herr Dr. Alfredo Zurlo zum Mitglied des Vorstands der MOLOGEN AG berufen. Er ist Onkologe mit ausgewiesener Expertise in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, -zulassung und Durchführung von klinischen Studien. Als Chief Medical Officer trägt Herr Dr. Zurlo die Verantwortung für Strategie und Gestaltung der klinischen Entwicklungsprogramme sowie für die Durchführung gegenwärtiger und künftiger klinischer Studien der MOLOGEN.

Aufsichtsrat
Als neues Aufsichtsratsmitglied wurde nach Abschluss des Berichtszeitraums Herr Stefan ten Doornkaat bestellt, nachdem der langjährige Aufsichtsratsvorsitzende Herr Dr. Mathias P. Schlichting sein Mandat aus gesundheitlichen Gründen niedergelegt hatte. Der Aufsichtsrat wählte Herrn Gregor Kunz zu seinem neuen Vorsitzenden.

Ausblick
Für das laufende Geschäftsjahr 2013 geht die Gesellschaft weiterhin von den bereits ausgegebenen Zielen aus, die vor allem die Fortführung der klinischen Entwicklungsprogramme für die Produktkandidaten MGN1703 und MGN1601 beinhalten. Die dafür notwendigen Maßnahmen und Investitionen gehen auch in 2013 und 2014 zu Lasten einer kurzfristig positiven Ergebnisentwicklung. Vor diesem Hintergrund rechnet MOLOGEN vor allem für 2013 erneut mit einem negativen Jahresergebnis und einer Ausweitung des Verlustes. Im Bereich der Kooperationen und Partnerschaften strebt MOLOGEN den Abschluss eines Lizenzvertrages für das Krebsmedikament MGN1703 mit einem Partner aus der pharmazeutischen Industrie an.

Über die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG ist ein börsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Berlin, das innovative Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und Infektionskrankheiten erforscht und klinisch entwickelt. Zu den wichtigsten Produktkandidaten zählt der DNA Immunmodulator MGN1703, der in den Indikationen Darmkrebs und Lungenkrebs klinisch entwickelt wird. Die zellbasierte Krebstherapie MGN1601 zur Behandlung von Nierenkrebs befindet sich ebenfalls in der klinischen Entwicklungsphase.
MOLOGEN gehört aufgrund der einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produktentwicklungen zu den führenden Biotechnologie-Unternehmen auf den Gebieten der DNA-Medizin und der zellbasierten Therapien.
Die Aktie der MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

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MIDGE^(R), dSLIM^(R) und MOLOGEN^(R) sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.

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