Pressemitteilung N 07/11 vom 5.05.2011

MOLOGEN AG: Einschlusskriterien für Patienten der klinischen Studie mit Darmkrebsmedikament MGN1703 werden erweitert

- Studie künftig auch ohne Vorbehandlung mit Avastin(R) (Bevacizumab)

Berlin, 5.05.2011 - Die MOLOGEN AG hat die Einschlusskriterien für ihre zulassungsrelevante Darmkrebsstudie der Phase II/III mit MGN1703 erweitert. Ab sofort können auch Patienten in die Studie aufgenommen werden, die zuvor im Rahmen der Erstlinientherapie ausschließlich eine Standard-Chemotherapie erhalten haben.

Die Kombination der Standard-Chemotherapie mit dem Medikament Avastin(R) (Wirkstoff Bevacizumab) ist somit nicht mehr alleinige Voraussetzung. Die Erweiterung ist möglich, da nach Einschätzung des Unternehmens die Wirkung des Immunmodulators MGN1703 vom Wirkstoff Bevacizumab nicht beeinflusst wird.
Die gemeinsam mit den beteiligten Prüfzentren erarbeitete Erweiterung der Einschlusskriterien eröffnet zugleich die Chance, die spätere Marktzulassung für das Präparat unabhängig von einer ganz bestimmten Erstlinientherapie zu erlangen.

MGN1703 - Die Immuntherapie gegen Dickdarmkrebs
MGN1703 ist ein DNA-basiertes Präparat, das für die Immuntherapie von Patienten mit metastasierten, soliden Tumoren entwickelt wird. Bereits in der klinischen Phase Ib war ein sehr gutes Sicherheitsprofil zu erkennen. Wie erwartet wurde das Präparat von den Patienten äußerst gut vertragen. Darüber hinaus zeigte sich auch ein vielversprechendes Wirkpotenzial.

Klinische Studie Phase II/III
MGN1703 wird seit Juni 2010 im Rahmen einer zulassungsrelevanten klinischen Studie der Phase II/III untersucht. Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass ein Fortschreiten der Krebserkrankung deutlich länger verhindert werden kann, als dies mit derzeit verfügbaren Behandlungsmethoden möglich ist.

Die Studie wird aktuell an verschiedenen Studienzentren in Deutschland, Österreich, Frankreich und Russland durchgeführt. Erste Ergebnisse werden voraussichtlich nach einer im zweiten Halbjahr 2011 vorgesehenen Zwischenauswertung vorliegen.

Diese Studie markiert einen weiteren wichtigen Meilenstein im klinischen Entwicklungsprogramm des Unternehmens.

Patienteninformation
Weitere Informationen zur klinischen Studie stehen Patienten auf der Website der MOLOGEN AG zur Verfügung. (www.mologen.com/data/Deutsch/09_01_Patienteninfo)

Studienportale
Die Studie ist auf allen relevanten Internetportalen verzeichnet.
Zur Übersicht: www.mologen.unternehmenskommunikation.com/D/studienportale

Hotline
Eine Studienhotline der MOLOGEN AG zu MGN1703 informiert interessierte Fachärzte und Patienten individuell und streng vertraulich im Sinne einer ärztlichen Schweigepflicht unter:
+49 (0)800 646 1703

Über die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG, ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin, ist auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel auf Basis von DNA-Strukturen spezialisiert. Im Fokus der Aktivitäten stehen zahlreiche immunsystemrelevante Produktentwicklungen, einerseits Impfstoffe gegen schwere Infektionskrankheiten und andererseits Krebsmedikamente. Die MOLOGEN AG gehört weltweit zu den wenigen Biotechnologie-Unternehmen mit einer gut verträglichen DNA-basierten Krebsbehandlung im klinischen Entwicklungsstadium.

Die Aktie der MOLOGEN AG ist im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet
(ISIN DE 0006637200).

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MIDGE(R), dSLIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.

MOLOGEN AG
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