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DGAP-News News vom 28.04.2011

MOLOGEN AG: Zulassungsrelevante klinische Studie mit Darmkrebsmedikament MGN1703 auch in Russland gestartet

MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Sonstiges

28.04.2011 / 09:00

  • Genehmigung für klinische Studie II/III in Russland erteilt
  • Novellierung des russischen Arzneimittelgesetzes führte zu Verzögerung
  • Beginn der Zwischenauswertung im 2. Halbjahr 2011 erwartet

Berlin, 28.04.2011 - Die MOLOGEN AG startet nun auch in Russland die Durchführung einer klinischen Studie II/III mit dem Darmkrebsmedikament MGN1703. Neben Deutschland, Frankreich und Österreich ist MOLOGEN damit in einem weiteren wichtigen und großen Markt präsent. Die klinische Studie soll in Studienzentren im Großraum Moskau und weiteren russischen Städten durchgeführt werden.

Der Start der Studie in Russland war von der MOLOGEN AG mit Spannung erwartet worden, weil das Genehmigungsverfahren zeitgleich mit der umfassenden Novellierung des Russischen Arzneimittelgesetzes und Veränderungen bei den behördlichen Zuständigkeiten stattfand. Dies führte zu einer Verzögerung des dortigen Studienbeginns.

Beginn der Zwischenauswertung im 2. Halbjahr 2011 erwartet
Die MOLOGEN AG rechnet gegenwärtig damit, die Zwischenauswertung der internationalen klinischen Studie II/III mit MGN1703 im 2. Halbjahr dieses Jahres beginnen zu können. Dazu Dr. Matthias Schroff, Forschungsvorstand und Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG: 'Wir freuen uns, die Studie mit MGN1703 nun endlich auch in Russland starten zu können. Das Präparat stellt schon heute in allen Prüfzentren seine ausgezeichnete Verträglichkeit tagtäglich unter Beweis. Wie sich im bisherigen Verlauf der Studie zeigt, wird das Design der klinischen Studie II/III zum Darmkrebsmedikament MGN1703 von den Prüfärzten und den Patienten sehr gut angenommen.' Auch in Russland wird mit einem vergleichbaren Verlauf gerechnet.

Patienteninformation
www.mologen.com/data/Deutsch/09_01_Patienteninfo

Studienportale
Die Studie ist auf allen relevanten Internetportalen verzeichnet.
Zur Übersicht: www.mologen.unternehmenskommunikation.com/D/studienportale

Hotline
Eine Studienhotline der MOLOGEN AG zu MGN1703 informiert interessierte Fachärzte und Patienten individuell und streng vertraulich im Sinne einer ärztlichen Schweigepflicht unter:
+49 (0)800 646 1703
www.mologen.com

 

Über die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG, ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin, ist auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel auf Basis von DNA-Strukturen spezialisiert. Im Fokus der Aktivitäten stehen zahlreiche immunsystemrelevante Produktentwicklungen, einerseits Impfstoffe gegen schwere Infektionskrankheiten und andererseits Krebsmedikamente. Die MOLOGEN AG gehört weltweit zu den wenigen Biotechnologie-Unternehmen mit einer gut verträglichen DNA-basierten Krebsbehandlung im klinischen Entwicklungsstadium.

Die Aktie der MOLOGEN AG ist im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet
(ISIN DE 0006637200).

Verbandszugehörigkeiten:
BIO Deutschland e.V. | DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. | Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.

 

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