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30.06.2010 09:30

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DermaTools Biotech erhält grünes Licht vom BfArM für die klinische Prüfung von DermaPro an Patienten mit diabetischem Fußulcera in Deutschland
Darmstadt, 30.Juni 2010 - Die DermaTools Biotech GmbH, Tochter der CytoTools AG, hat die Genehmigung des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) zur Durchführung der klinischen Phase IIb Prüfung für den dermatologischen Wirkstoff DermaPro an Patienten mit diabetischem Fußulcera in Deutschland erhalten. Mit dem Expertenteam eines renommierten deutschen Zentrums für Diabetes stehen ausgewiesene Experten mit langjähriger Studienerfahrung bereit, um mit der Therapie der ersten Patienten zu beginnen.

Chronische und schlecht heilende Wunden an den Beinen, wie sie insbesondere in Folge von Diabetes auftreten (diabetische Fußulcera) stellen weltweit ein ernstzunehmendes medizinisches Problem dar. Während die Gesamtzahl an Diabetikern weltweit bei rund 220 Mio. liegt, rechnen Experten damit, dass nach einer ständigen Zunahme in den vergangenen Jahren in Deutschland 2010 erstmals die 10 Mio. Grenze erreicht werden könnte.
Das Studienprotokoll der genehmigten multizentrischen, doppeltblinden Studie sieht die Behandlung von 120 Patienten mit diabetischen Fußulcera an 6 renommierten medizinischen Zentren in ganz Deutschland vor. Die Ausweitung auf neue Studienzentren, allesamt diabetische Schwerpunktzentren und die größere Patientenzahl wird die für die Zulassung von DermaPro am deutschen Markt erforderliche breite Datenbasis sicherstellen und eine zuverlässige Ausgangsbasis für die anschließende zulassungsrelevante Phase III Studie darstellen.

Über die CytoTools AG
Die CytoTools AG ist ein Technologieholding- und Beteiligungsunternehmen. Sie ist aus der CytoTools GmbH, einem erfolgreichen deutschen Technologieunternehmen aus dem Pharma- und Medizinproduktbereich hervorgegangen. Die grundlegenden neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse der CytoTools AG, die das Resultat langjähriger intensiver Forschungsarbeiten darstellen, haben zur Gründung von drei Tochterfirmen geführt, mit denen die Produktentwicklung in den unterschiedlichen Indikationsgebieten durchgeführt wird. Die CytoTools AG hält jeweils Beteiligungen in Höhe von 49,9% an der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie), 24,7% an der TemplaTech GmbH (Therapiebereich Harnwegsinfektionen) und 46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente geschützt.


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