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26.04.2010 08:54

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Darmstadt, 26. April 2010 - CytoTools indischem Lizenzpartner, der CENTAUR Pharmaceuticals Ldt., liegt die Genehmigung zur Durchführung der Phase III Studie vor. Im Vorfeld wurden dabei zunächst die geforderten geringen Änderungen am Studienprotokoll vorgenommen. Weiterhin wurde dem im Rahmen des Umlaufverfahrens geäußerten Wunsch einiger Kommissionsmitglieder gefolgt und eine weitere Patientengruppe mit extrem großflächigen Wunden zusätzlich in die Studie aufgenommen.
 
Chronische und schlecht heilende Wunden an den Beinen, wie sie insbesondere in Folge von Diabetes auftreten (diabetische Fußulcera) stellen weltweit ein ernstzunehmendes medizinisches Problem dar. Von den rund 220 Mio. Diabetikern weltweit leben gut 40 Mio. allein in Indien. Hier stellen die teilweise schwierigen hygienischen Bedingungen ein zusätzliches Problem bei der Behandlung offener Wunden dar.
Das Studienprotokoll der nun genehmigten multizentrischen, doppeltblinden Studie sieht die Behandlung von nun rund 400 Patienten mit diabetischen Fußulcera an bis zu 6 renommierten medizinischen Zentren, verteilt über ganz Indien, vor. Diese Zentren sind bereits seit langer Zeit identifiziert und die Ärzte-Teams stehen zur Durchführung der Studie bereit. Nach dem großen Erfolg der vorangegangenen Studie bleibt das Design eng an diese angelehnt. Die Ausweitung auf neue Studienzentren und die größere Patientenzahl wird die für die Zulassung von DermaPro im indischen Markt erforderliche breite Datenbasis sicherstellen. Hierzu trägt auch die bewusste zusätzliche Aufnahme von Patienten mit extrem großflächigen Wunden bei, die bereits im Rahmen der vorangegangen Studie äußerst erfolgreich mitbehandelt wurden.

Über die CytoTools AG
Die CytoTools AG ist ein Technologieholding- und Beteiligungsunternehmen. Sie ist aus der CytoTools GmbH, einem erfolgreichen deutschen Technologieunternehmen aus dem Pharma- und Medizinproduktbereich hervorgegangen. Die grundlegenden neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse der CytoTools AG, die das Resultat langjähriger intensiver Forschungsarbeiten darstellen, haben zur Gründung von drei Tochterfirmen geführt, mit denen die Produktentwicklung in den unterschiedlichen Indikationsgebieten durchgeführt wird. Die CytoTools AG hält jeweils Beteiligungen in Höhe von 49,9% an der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie), 24,7% an der TemplaTech GmbH (Therapiebereich Harnwegsinfektionen) und 46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente geschützt.
Über CENTAUR Pharmaceuticals
Die CENTAUR Pharmaceuticals Pvt. Ltd mit Hauptsitz in Mumbai/Indien ist ein führender Hersteller von rezeptpflichtigen Medikamenten zur akuten Therapie sowie dauerhaften Behandlung von chronischen Erkrankungen. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte weltweit in über 50 Länder. Ein Netzwerk aus 800 Außendienstmitarbeitern, 25 Vertriebsbüros sowie 1.500 autorisierten Fach- und 100.000 Einzelhändlern stellt die Warenverfügbarkeit sicher. Das CENTAUR Portfolio umfasst Markenprodukte in den Segmenten Hals-Nasen-Ohren, Schmerzmanagement, Ernährung, Magen-Darm, Herz-Kreislauf, Diabetes, Anti-Infekt, Zähne, Haut und Heilpflanzentherapie. Zu den erfolgreichsten Medikamenten zählen etwa Sinarest zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und Ocurest, ein Adstringens für die Augen. Mit dem erstmalig in Indien eingeführten Metoz zur Therapie des Nephrotischen Syndroms, das bei Erkrankungen des Nierenkörperchens auftritt, strebt das Pharmaunternehmen zudem die Führung im entsprechenden Marktsegment an.

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