4SC AG / Sonstiges

Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---

Planegg-Martinsried, 04. März 2009 - Das Martinsrieder Biotech-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC) gab heute den Beginn einer klinischen Phase-IIa-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit des Entzündungshemmers 4SC-101 bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn bekannt. Die notwendige Behördengenehmigung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie das positive Ethik-Votum der Landesärztekammer Baden-Württemberg wurden der 4SC AG erteilt. Nach der ebenso bereits erfolgten Initialisierung der beteiligten Studienzentren ist die Studie für den Einschluss von Patienten eröffnet.
Die einarmige, exploratorische Open-Label-Studie wird in Deutschland an vier Prüfzentren durchgeführt. Dabei erhalten 24 Patienten über einen Behandlungszeitraum von zwölf Wochen einmal täglich eine 35mg-Dosierung von 4SC-101 oral verabreicht.
Ziel der Studie ist es, den Nachweis der klinischen Wirksamkeit in Morbus-Crohn-Patienten zu erbringen. Die vorläufigen Ergebnisse werden bis Ende 2009 erwartet.

'Wir sind erfreut, dass es uns gelungen ist, anknüpfend an den erfolgreichen Verlauf der bereits abgeschlossenen Phase-IIa-Studie in Rheumatoider Arthritis nun auch die Genehmigung für die klinische Überprüfung unserer Substanz in Morbus-Crohn-Patienten erhalten zu haben', kommentierte Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG. 'Die uns vorliegenden Ergebnisse aus den vorangegangenen präklinischen Studien in dieser Indikation sind bereits sehr vielversprechend und wir gehen davon aus, dass unser Projekt mit dieser erweiterten Indikationsbasis zukünftig noch attraktiver für potenzielle Lizenznehmer aus der Pharmaindustrie sein wird.'


Über Morbus Crohn:
Morbus Crohn ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung. Die Krankheit beginnt meist schleichend und ohne klare Ursache. Sie ist durch einen entzündlichen Befall von Teilen oder des gesamten Verdauungstrakts gekennzeichnet und bislang nicht heilbar. An den unterschiedlichen Symptomen wie Unterleibsschmerzen, Darmblutungen, Durchfall oder Erbrechen leiden rund 4 Mio. Menschen weltweit, allen voran in den westlichen Industriestaaten. Meist erkranken Menschen zwischen dem 20. und dem 40. Lebensjahr. Morbus Crohn führt zu einer erheblichen Einschränkung der Lebensqualität, kann aber auch schwerwiegende Komplikationen zur Folge haben, die eine sofortige Operation erfordern. Die derzeitigen Therapiemöglichkeiten für Morbus-Crohn-Patienten beschränken sich weitgehend auf den Einsatz von entzündungshemmenden Steroiden, die systemisch oder lokal zur Behandlung der Symptome eingesetzt werden.

Über 4SC-101
4SC-101 ist ein neuartiges, niedermolekulares Wirkstoffmolekül aus der Klasse der krankheitsmodifizierenden Medikamente, der sogenannten DMARDs (disease modifying antirheumatic drugs) für die Therapie von Autoimmunerkrankungen. Die Substanz wirkt als hochselektiver Inhibitor der Biosynthese von Pyrimidinen und hemmt auf diesem Weg die Vermehrung schnell proliferierender Zellen, insbesondere der für die Immunantwort wichtigen Lymphozyten. Der Medikamentenkandidat stammt aus der eigenen Forschungspipeline der 4SC AG und wurde bereits erfolgreich in einer klinischen Phase-IIa-Studie an Patienten mit Rheumatoider Arthritis getestet. Das breite therapeutische Potenzial von 4SC-101 wurde darüber hinaus bereits in mehreren präklinischen Studien für chronisch-entzündliche Darmerkrankungen und entzündliche Hauterkrankungen weiter untermauert.

Über die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) ist seit dem 15. Dezember 2005 im Prime Standard an der Frankfurter Wertpapierbörse gelistet. Das 1997 gegründete Unternehmen entwickelt mit derzeit 83 Mitarbeitern neuartige Wirkstoffe gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs. Die 4SC AG nutzt dabei ihre patentgeschützte Technologieplattform, um eine nachhaltige Pipeline an Wirkstoffen aufzubauen. Diese sollen bis zum Nachweis der klinischen Wirksamkeit in frühen klinischen Phasen ('Proof of Concept') entwickelt und anschließend gegen Vorab- und Meilensteinzahlungen sowie Umsatzbeteiligungen in Partnerschaften mit der Pharmaindustrie eingebracht werden. Aktuell besteht die Pipeline aus acht Projekten sowie einem reichhaltigen Pool an weiteren Forschungsprojekten. Für ein Projekt zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis wurde die klinische Phase IIa bereits erfolgreich beendet. Ein weiteres Projekt zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen hat kürzlich erfolgreich eine klinische Phase I beendet und wird nun für Phase II Prüfungen vorbereitet. Weitere Projekte durchlaufen zudem ein fortgeschrittenes Stadium der präklinischen Entwicklung.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.com.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundeliegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.


4SC AG
Bettina von Klitzing
Manager Public Relations & Investor Relations
Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 - 0
eMail: Bettina.von.klitzing@4sc.com


04.03.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

---

 
Sprache:      Deutsch
Emittent:     4SC AG
              Am Klopferspitz 19a
              82152 Martinsried
              Deutschland
Telefon:      +49 (0)89 7007 63-0
Fax:          +49 (0)89 7007 63-29
E-Mail:       public@4sc.com
Internet:     www.4sc.de
ISIN:         DE0005753818
WKN:          575381
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart  
Ende der Mitteilung DGAP News-Service  

---