Pressemitteilung

4SC gibt Ergebnisse des ersten Quartals 2012 bekannt

Planegg-Martinsried, 10. Mai 2012 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt, veröffentlichte heute das Finanzergebnis gemäß IFRS (International Financial Reporting Standards) des 4SC-Konzerns (4SC) für das erste Quartal 2012, das am 31. März 2012 endete.

Das Unternehmen ist erfolgreich ins Jahr 2012 gestartet. Beide Konzernbereiche erreichten in den ersten Monaten wichtige Meilensteine. Der Unternehmensbereich Development, der die Entwicklung der klinischen Medikamentenprogramme durch die Konzernmuttergesellschaft 4SC AG umfasst, brachte seine Hauptprodukte, das Krebsmedikament Resminostat und den Wirkstoff zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen Vidofludimus, entscheidend voran. Der Unternehmensbereich Drug Discovery & Collaborative Business, der die pharmazeutische Frühphasenforschung und deren Kommerzialisierung durch die zu Jahresbeginn operativ gestartete 4SC Discovery GmbH beinhaltet, erzielte erste beachtliche Erfolge.

Finanzergebnis und Finanzlage im ersten Quartal 2012

Im Vergleich zur Vorjahresperiode sind die Konzernumsatzerlöse in den ersten drei Monaten 2012 auf 0,365 Mio. EUR gestiegen (Q1 2011: 0 EUR). Der Anstieg ist im Wesentlichen auf die für das erste Quartal abgegrenzten Umsätze aus der 2011 geschlossenen Lizenzpartnerschaft für Resminostat mit dem japanischen Pharmaunternehmen Yakult Honsha zurückzuführen sowie auf Umsätze im Rahmen von Forschungskooperationen.

Die betrieblichen Aufwendungen lagen im ersten Quartal 2012 bei 4,19 Mio. EUR und damit 13% unter dem Vorjahreswert von 4,79 Mio. EUR. Dies ist im Wesentlichen auf den Rückgang der Forschungs- und Entwicklungskosten zurückzuführen. Diese wurden um 21% auf 2,92 Mio. EUR (Q1 2011: 3,68 Mio. EUR) reduziert, da vier der ursprünglich acht parallel laufenden klinischen Studien inzwischen erfolgreich abgeschlossen werden konnten. Die Verwaltungskosten stiegen um 6% auf 1,03 Mio. EUR im Vorjahresvergleich (Q1 2011: 0,97 Mio. EUR) im Wesentlichen infolge höherer Rechts- und Beratungskosten und gestiegener Kosten für Investor-Relations-Aktivitäten. Insbesondere aufgrund des Rückgangs bei den betrieblichen Aufwendungen konnte der Periodenfehlbetrag um 21% von 4,70 Mio. EUR im Vorjahresquartal auf 3,70 Mio. EUR im ersten Quartal 2012 verringert werden.

Zum 31. März 2012 verfügte 4SC über einen Finanzmittelbestand in Höhe von 11,97 Mio. EUR (31.12.2011: 15,82 Mio. EUR). Dies entspricht einem durchschnittlichen Finanzmittelverbrauch von 1,28 Mio. EUR pro Monat im ersten Quartal 2012.

Operative Höhepunkte im 4SC-Konzern im ersten Quartal 2012

In der klinischen und präklinischen Medikamentenentwicklung:

- Veröffentlichung hervorragender klinischer Daten aus der Phase-II-SHELTER-Studie mit dem Krebsmedikament Resminostat bei fortgeschrittenem Leberkrebs (HCC) - der primäre Wirksamkeitsendpunkt wurde vorzeitig erreicht (Jan. 2012)

- Veröffentlichung präklinischer Daten für Vidofludimus, den Wirkstoff zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, die den einzigartigen entzündungshemmenden Wirkmechanismus der Substanz belegen (Feb. 2012)

In der Positionierung der Medikamentenprogramme im Wettbewerbsumfeld:

- Erteilung des Patentschutzes für Resminostat in Taiwan. Die zeitnahe Erteilung des Stoffpatents für drei weitere asiatische Wachstumsmärkte (Korea, Indien, Philippinen) wurde von den Patentbehörden in Aussicht gestellt. Die Region Asien-Pazifik ist wegen der hohen Verbreitung von Leberkrebs strategisch bedeutend (März 2012).

Im Bereich Frühphasenforschung und Forschungskooperationen:

- Realisierung einer Meilensteinzahlung vom japanischen Pharmaunternehmen Sanwa Kagaku Kenkyusho Co. Ltd. (SKK) im Rahmen einer abgeschlossenen Forschungskooperation, nachdem ein mithilfe der 4SC identifizierter Wirkstoffkandidat einen vereinbarten Meilenstein beim Kooperationspartner erreicht hat. Die Meilensteinzahlung fließt der 4SC Discovery zu (März 2012).

- Nach Ablauf des Berichtszeitraums: 4SC Discovery beginnt - nur drei Monate nach ihrem operativen Start - eine erste Forschungskooperation mit der Henkel KGaA im Wirkstoff-Screening. Zudem vereinbart 4SC Discovery eine strategische Marketingkooperation im Bereich Drug Discovery mit der CRELUX GmbH, einem führenden Unternehmen in der Proteinstrukturbiologie (April 2012).

Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte: 'Der erfolgreiche Auftakt im Geschäftsjahr 2012, sowohl in den klinischen Wirkstoffprogrammen als auch in unserer Frühphasenforschung, erfüllt uns mit Zuversicht. Höhepunkt in der klinischen Entwicklung war die Veröffentlichung der hervorragenden Phase-II-Studiendaten unseres Krebsmedikaments Resminostat bei fortgeschrittenem Leberkrebs (HCC) im Januar. Die Daten weisen darauf hin, dass Resminostat HCC-Patienten einen Überlebensvorteil bieten kann, die auf die einzige bislang zugelassene Therapie mit dem Krebsmedikament Sorafenib nicht mehr ansprechen. Wir sind zuversichtlich, diese vielversprechenden Daten im Verlauf des Jahres bei der Vorstellung der finalen Studienergebnisse zu bestätigen. Wir arbeiten jetzt mit aller Kraft darauf hin, zusammen mit einem Partner eine Zulassungsstudie in dieser Indikation zu starten.'

Dr. Dauer kommentierte weiter: 'Es freut uns besonders, dass unsere junge Konzerntochter 4SC Discovery GmbH nur drei Monate nach dem Start eine erste Forschungskooperation mit Henkel und eine strategischen Zusammenarbeit mit CRELUX bekanntgeben konnte. Ebenso wie die Meilensteinzahlung durch SKK bestärken uns diese Erfolge in unserem Geschäftsmodell und unserem strategischen Ziel, zusätzliche Umsätze aus den frühen Forschungsaktivitäten zu generieren. Die bevorstehenden operativen und klinischen Meilensteine für das Jahr 2012 werden entscheidend für die erfolgreiche Weiterentwicklung unseres Unternehmens sein; wir blicken diesen Entwicklungen mit Optimismus entgegen.'

4SC-Konzernausblick

4SC bestätigt ihren mit Veröffentlichung des Konzernjahresabschlusses 2011 am 29. März 2012 gegebenen Ausblick:

- 4SC bereitet eine Phase-IIb-Studie mit Vidofludimus in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen vor. Diese Studie soll - idealerweise gemeinsam mit einem Pharmapartner - voraussichtlich gegen Ende 2012 beziehungsweise Anfang 2013 gestartet werden.

- 4SC strebt - gemeinsam mit einem Pharmapartner - für Resminostat eine zulassungsrelevante Studie in der Indikation fortgeschrittener Leberkrebs an. In Abhängigkeit vom erfolgreichen Abschluss der Gespräche mit Behörden und potenziellen Partnern könnte diese Studie im ersten Halbjahr 2013 gestartet werden.

- 4SC erwartet für 2012 finale Daten aus der Phase-II-SHELTER-Studie mit Resminostat bei Leberkrebs sowie erste Zwischenergebnisse aus der Phase-I/II-SHORE-Studie mit Resminostat bei Darmkrebs. Die laufenden Phase-I-Studien mit den Krebswirkstoffen 4SC-202 (TOPAS-Studie) und 4SC-205 (AEGIS-Studie) sollen ebenfalls laut Plan abgeschlossen werden.

- 4SC Discovery GmbH: Es ist beabsichtigt, im Kooperations- und Dienstleistungsgeschäft mit Pharmafirmen und durch die Vermarktung der eigenen Wirkstoffprogramme in frühen Forschungsphasen zusätzliche Umsätze zu erwirtschaften.

- 4SC strebt weitere Lizenzpartnerschaften mit Pharma- und Biotechunternehmen an. In solchen Partnerschaften sollen unter anderem die Leitwirkstoffe Vidofludimus und Resminostat gezielt bis zur Marktreife weiterentwickelt werden und Mittelzuflüsse zur Finanzierung des operativen Geschäfts der 4SC generiert werden.

- Unter Berücksichtigung der Ausgaben- und Einnahmenplanung für 2012 sichern die aktuellen finanziellen Mittel die Finanzierung des Unternehmens über das erste Quartal 2013 hinaus. Der durchschnittliche monatliche operative Barmittelverbrauch wird 2012 nach dieser Planung rund 10% über dem Niveau von 2011 (1,07 Mio. EUR) liegen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten sollen leicht unter dem Niveau von 2011 liegen.

Der vollständige Quartalsbericht steht heute ab 7:30 Uhr MEZ unter www.4sc.de / Investoren zur Verfügung.

Telefonkonferenz

Die 4SC wird heute um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine öffentliche Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten. Darin wird der Vorstand der 4SC AG über die wesentlichen Entwicklungen des ersten Quartals 2012 und darüber hinaus informieren.

Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich mit folgenden Daten einwählen:

Datum: 10. Mai 2012

Zeit: 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST)

Einwahlnummern:
+49-6103-485-3000 (Deutschland)
+44-207-153-2027 (UK)
+1-480-629-9725 (USA)
+49-6103-485-3000 (andere Länder)

Konferenz-ID: 4537583

Eine Wiederholung der Telefonkonferenz ist etwa zwei Stunden nach der Live-Konferenz als Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren / Veranstaltungen & Präsentationen / Telefonkonferenzen & Webcasts' verfügbar.

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Über die 4SC AG

Der von der 4SC AG (ISIN DE0005753818) geführte Konzern erforscht und entwickelt zielgerichtet wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Das Unternehmen wurde 1997 gegründet und beschäftigte am 31. März 2012 insgesamt 90 Mitarbeiter. Die 4SC AG ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:

4SC
Jochen Orlowski, Investor Relations & Public Relations
jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49-89-7007-63-66

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