PAION AG

PAION STARTET VERMARKTUNG VON BYFAVO^(R) (REMIMAZOLAM) IN DER KURZSEDIERUNG IM VEREINIGTEN KÖNIGREICH

- Im Vereinigten Königreich finden jährlich Millionen von Eingriffen statt, wie z. B. Koloskopien und Bronchoskopien, die eine Sedierung erfordern

- Byfavo^(R) ist das erste von PAION entwickelte Produkt, das in Europa zugelassen und vermarktet wird

Aachen, 16. August 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (PA8; ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard) gibt heute bekannt, dass die Vermarktung von Byfavo^(R) gestartet wurde, das Produkt ab sofort im Vereinigten Königreich kommerziell verfügbar ist und über einen Großhändler bestellt und an Kunden geliefert werden kann.

Byfavo^(R) wurde im März 2021 von der Europäischen Kommission in der EU (einschließlich der Länder des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR)) zugelassen. Die Zulassung durch die britische Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) folgte im Juni 2021.

PAION hat im vergangenen Jahr erfahrene Teams in den Bereichen Vertrieb, Marketing, Medical Affairs und in der operativen Unterstützung aufgebaut, um die Einführung von Byfavo^(R) in Großbritannien zu unterstützen. Mit jährlich Millionen von Eingriffen im Vereinigten Königreich, die eine Kurzsedierung erfordern, adressiert Byfavo^(R) einen großen potentiellen Markt. Das kommerzielle Team konzentriert sich im ersten Jahr der Markteinführung darauf, dass Byfavo^(R) aufgrund des ungedeckten Bedarfs und der gesundheitsökonomischen Vorteile, die es adressiert, in den Krankenhäusern gelistet wird. Darüber hinaus wird die Unterstützung von medizinischem Fachpersonal durch medizinische Schulungen, die die Relevanz einer sicheren Sedierung verdeutlichen, und die Beantwortung ihrer Fragen zu den klinischen Daten von Byfavo^(R) von großer Bedeutung sein.

Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, erklärte: "Wir freuen uns, Byfavo^(R) den Anbietern von Sedierungen für Patienten im ganzen Vereinigten Königreich zur Verfügung zu stellen, die für bestimmte medizinische Eingriffe eine moderate Sedierung benötigen. Es hat sich gezeigt, dass Byfavo^(R) eine sichere und schnelle Erholung der Patienten nach solchen Eingriffen ermöglicht, so dass im Normalfall eine zügige Entlassung nach Hause erfolgen kann."

Katja Lundell, Country Manager UK der PAION UK Ltd, fügte hinzu: "Die Markteinführung kommt zu einer Zeit, in der COVID-19 zu erheblichen Rückstaus bei geplanten Operationen und Routineeingriffen geführt hat. Wir hoffen, dass Byfavo^(R) dazu beitragen kann, den Patientendurchsatz zu verbessern und es mehr Menschen ermöglicht, die aufgeschobenen Eingriffe zu erhalten. Wir glauben, dass dies, zusammen mit den anhaltenden Engpässen bei alternativen Medikamenten in diesen Therapiegebieten, PAION in eine starke Position bringt, wenn wir in diese Märkte eintreten."

PAION plant, Byfavo^(R) gestaffelt nach Ländern einzuführen, so dass das Produkt bis Ende 2022 in allen ausgewählten europäischen Märkten eingeführt sein wird. In den fünf wichtigsten europäischen Ländern finden jährlich etwa 20 Millionen Eingriffe statt, die den Einsatz einer Kurzsedierung erfordern.

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Über Remimazolam (Byfavo^(R))
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des Patienten wieder rasch beenden zu können. Die Daten zeigen, dass Remimazolam einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Remimazolam ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem Königreich und China für die Kurzsedierung und in Japan und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.

Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie ist die Sedierung auf der Intensivstation eine weitere mögliche Indikation für Remimazolam.

Remimazolam ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVO^TM) mit Acacia Pharma, in Japan (Handelsname Anerem^(R)) mit Mundipharma, in China (Handelsname Ruima^(R)) mit Yichang Humanwell, in Kanada mit Pharmascience, in Russland/GUS, der Türkei und der MENA-Region mit R-Pharm, in Südkorea (Handelsname Byfavo^TM) und Südostasien mit Hana Pharm sowie in Taiwan mit TTY Biopharm. In allen anderen Märkten außer Westeuropa steht Remimazolam zur Lizenzierung zur Verfügung.

Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem Königreich und China für die Kurzsedierung und in Japan und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.

Neben Byfavo^(R) (Remimazolam) hat PAION zwei weitere Produkte, GIAPREZA^(R) (Angiotensin II) und XERAVA^(R) (Eravacyclin), in seinem Portfolio. GIAPREZA^(R) ist ein Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem distributiven Schock, die trotz adäquater Volumenrestitution und Anwendung von Katecholaminen und anderen verfügbaren vasopressorischen Therapien bei einem niedrigen Blutdruck verbleiben; im Juli 2021 fand die Markteinführung statt. XERAVA^(R) ist ein neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter intra-abdominaler Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Heussstraße 25
52078 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com

Disclaimer:
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