ABSCHLUSS DER PHASE-II-STUDIE MIT REMIMAZOLAM (ONO-2745/CNS 7056), EINEM KURZ WIRKENDEM ANÄSTHETIKUM
Aachen, 14. Mai 2012 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, General Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass sein Partner Ono Pharmaceutical Co., Ltd. ('Ono') die PAION AG darüber informiert hat, dass die klinische Phase-II-Studie mit Remimazolam abgeschlossen wurde. Die Substanz mit dem Entwicklungscode ONO-2745/CNS 7056 wurde von PAION entwickelt und wird nun in Japan von Ono für den Bereich der Anästhesie untersucht. Im Folgenden sind die wichtigsten Studienergebnisse zusammengefasst.
Die Studie wurde in Japan als offene Studie bei Patienten angelegt, bei denen eine Operation unter Vollnarkose in Kombination mit Schmerzmitteln durchgeführt wurde. Remimazolam wurde intravenös bei 85 OP-Patienten die 20 Jahre oder älter waren verabreicht, mit dem Ziel eine Vollnarkose bei 45 Patienten einzuleiten und bei 40 Patienten für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose zu sorgen.
Bei allen ausgewerteten Patienten (N=43), denen Remimazolam verabreicht wurde, wurde die Vollnarkose erreicht, und sie konnten erfolgreich intubiert werden. Die 32 ausgewerteten Patienten, die Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose erhalten haben, verloren wie erwartet das Bewusstsein und wurden erfolgreich intubiert, so dass die Operation erfolgreich abschlossen werden konnte, ohne dass ergänzende Maßnahmen zur weiteren Sedierung erforderlich waren.
Es wurden keine schwerwiegenden, unerwarteten Nebenwirkungen beobachtet. Es gibt keine Bedenken bei der Sicherheit und Verträglichkeit. Aufgrund der Art des Eingriffs (Chirurgie) wurden bei 98,8% der Patienten die in der peri-operativen Phase allgemein üblichen, zu erwartenden Nebenwirkungen festgestellt, darunter in erster Linie Komplikationen beim primären Wundverschluss, abnormale Laborwerte und ein Absinken des Blutdrucks.
Die Lizenzvereinbarung von ONO mit PAION für den Erwerb der exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Japan wurde im August 2007 abgeschlossen.
Dr. Mariola Söhngen, Chief Medical Officer bei PAION kommentiert: 'Wir gratulieren unserem Partner Ono zum erfolgreichen Abschluss der Phase-II-Studie in der Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen, die auch eine schnellere Entwicklung dieser Indikation in anderen Ländern unterstützen könnte. Die von Ono generierten Daten sind ein wichtiger Beitrag der Datensätze zur Sicherheit und Wirksamkeit von Remimazolam. Wir freuen uns auf die weitere Entwicklung von Remimazolam durch unseren Partner Ono Pharmaceutical. '
###
Über PAION
PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Aachen und verfügt über einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf für den Krankenhaus Bereich spezialisiert. PAION erweitert sein bewährtes Geschäftsmodell 'Finden & Entwickeln' durch die Umwandlung in ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit einem Fokus auf Anästhesieprodukte.
Über Ono
Im Einklang mit seiner Philosophie 'Im Einsatz für den Menschen im Kampf gegen Krankheit und Schmerzen' hat Ono sich immer bemüht, das Ziel zu erreichen, als ein F& E-orientiertes globales und spezialisiertes Pharma-Unternehmen innovative und weltweit anerkannte Medikamente zu entwickeln.
Ono bietet eine Reihe von Medikamenten zur Behandlung von Krankheiten mit einem hohen medizinischen Bedarf einschließlich einer neuen Klasse von Medikamenten für Diabetes Typ II (Glactiv(R) Tabletten ) und Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (Emend (R) Kapseln, Proemend (R) zur intravenösen Infusion) und ein transdermales Medikament zur Behandlung von Alzheimer (Rivastach (R) Patch).
Über Remimazolam
Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum. Solche Substanzen werden unter anderem bei endoskopischen Untersuchungen, wie beispielsweise Darmspiegelungen, eingesetzt. Remimazolam löst nach intravenöser Gabe unverzüglich die gewünschte Sedierung aus. Hervorzuheben ist dabei, dass die Sedierung zu Gunsten des Patienten rasch wieder nachlässt. Die schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen, dass Remimazolam von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen Körper weit verbreiteten Klasse von Enzymen.
Remimazolam wird als Sedativum für ambulante Eingriffe sowie in der Indikation 'Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen' entwickelt. Weiterhin könnte Remimazolam auch als Sedativum auf Intensivstationen eingesetzt werden.
PAION prüft mögliche Kooperationen für die Territorien außerhalb Japans, wo die Substanz an Ono Pharmaceutical lizenziert worden ist. Für PAION sind Kooperationen essentiell, um die weitere Entwicklung von Remimazolam zügig voranzutreiben.
Kontakt
Ralf Penner
Director Investor Relations / Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com
Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
