4SC AG

4SC informiert über Q2 und 6M 2018

Telefonkonferenz heute, den 9. August 2018, um 15:00 Uhr MESZ (9:00 Uhr EDT)

Planegg-Martinsried, 9. August 2018 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute den Halbjahresbericht zum 30. Juni 2018 veröffentlicht, in dem sie die wesentlichen Entwicklungen in H1 2018 darstellt und einen aktuellen Ausblick gibt. Der vollständige Bericht steht auf der 4SC Homepage zum Download bereit.

Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, sagte:

"Im zweiten Quartal haben wir die klinische Entwicklung unserer am weitesten fortgeschrittenen Wirkstoffe Resminostat und Domatinostat fortgesetzt. Yakult Honsha, unser japanischer Entwicklungspartner für Resminostat, hat sich an der zulassungsrelevanten Studie im kutanen T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) beteiligt und eine Phase-II-Studie in Patienten mit Gallenwegskrebs gestartet. Die Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE mit Domatinostat (4SC-202) + Pembrolizumab im Melanom verläuft nach Plan und es wurde mit der zweiten Dosiskohorte begonnen.

Darüber hinaus haben wir an zahlreichen wissenschaftlichen Konferenzen und Investorengesprächen teilgenommen und uns über positive Rückmeldung aus beiden Zielgruppen gefreut. Das Unternehmen ist gut aufgestellt, um das aktuelle klinische Studienprogramm bis Ende 2018 und im Jahr 2019 fortzusetzen, wenn die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Studie mit Resminostat sowie die Daten der SENSITIZE- und EMERGE-Studien mit Domatinostat veröffentlicht werden sollen."

Wichtige Ereignisse in Q2 2018 und darüber hinaus

• Neue Daten zum Wirkmechanismus von Resminostat als Erhaltungstherapie bei CTCL auf dem 25. Biennial Congress of the European Association for Cancer Research (EACR) präsentiert.
• Komitee zur Bewertung von Sicherheitsdaten hat empfohlen, Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE mit Domatinostat + Pembrolizumab im Melanom mit der zweiten Dosiskohorte fortzuführen.
• Erster Patient in die zweite Dosiskohorte der SENSITIZE-Studie eingeschlossen.
• Stifel Nicolaus Europe, London, Vereinigtes Königreich, nahm Research Coverage der 4SC mit Buy-Rating auf.

Operativer Ausblick

• Fortsetzung der Patientenrekrutierung in die zulassungsrelevante RESMAIN-Studie mit Resminostat in CTCL. Topline-Ergebnisse werden im Jahr 2019 erwartet.
• Ergebnisse der von Yakult Honsha durchgeführten Phase-II-Studie mit Resminostat in Gallenwegskrebs Mitte 2020 erwartet.
• Bekanntgabe von Topline-Ergebnissen aus ersten beiden Patientenkohorten der SENSITIZE-Studie im zweiten Halbjahr 2018 geplant, Abschluss der Studie im ersten Halbjahr 2019 erwartet.
• Sicherheitsdaten der Phase-II-Studie EMERGE mit Domatinostat + Avelumab im Magen-Darm-Krebs im ersten Quartal 2019 und erste Daten zur Wirksamkeit im zweiten Halbjahr 2019 erwartet.
• Auslizenzierung weiterer strategisch nicht relevanter Produkte.
• Evaluierung möglicher Partnerschaften für die klinische Entwicklung der Kernprojekte von 4SC mit Pharma- und Biotechunternehmen.

Entwicklung des Finanzmittelbestands in H1 2018 und Finanzprognose

Der Finanzmittelbestand von 4SC belief sich zum 30. Juni 2018 auf EUR 34,1 Mio. im Vergleich zu EUR 41,3 Mio. zum 31. Dezember 2017. Der Rückgang erklärt sich durch einen durchschnittlichen monatlichen operativen Finanzmittelverbrauch in Höhe von EUR 1,2 Mio. im Vergleich zu EUR 0,9 Mio. in H1 2017.

Unter Berücksichtigung der aktuellen Finanzplanung und der avisierten operativen Tätigkeiten behält der Vorstand von 4SC seine Prognose für den durchschnittlichen monatlichen Barmittelverbrauch im Jahr 2018 von 1.800 T EUR bis 2.000 T EUR bei. Der Vorstand geht davon aus, dass der verfügbare Finanzmittelbestand bis ins Jahr 2020 ausreichend sein dürfte.

Telefonkonferenz

Die 4SC wird heute um 15:00 Uhr MESZ (9:00 Uhr EDT) zu den wesentlichen Ereignissen im Berichtszeitraum und darüber hinaus eine Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten.

Investoren, Analysten und Medienvertreter, die an der Telefonkonferenz teilnehmen möchten, können sich unter den unten angegebenen Telefonnummern einwählen. Bitte wählen Sie sich bereits 5-10 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz ein und halten Sie den Confirmation Code bereit.

Präsentationsunterlagen zur Telefonkonferenz werden am 9. August 2018 bereits vorab auf der 4SC Homepage verfügbar sein. Im Anschluss an die Veranstaltung kann an gleicher Stelle ein Tonmitschnitt abgerufen werden.
 

- Ende der Pressemitteilung -

Weitere Informationen

Über 4SC

Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischen Bedarf bekämpfen. Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und umfasst vielversprechende Medikamentenkandidaten in verschiedenen Phasen der präklinischen und klinischen Entwicklung: Resminostat, Domatinostat (4SC-202) und 4SC-208.

4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten.

4SC hat seinen Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das Unternehmen beschäftigt 45 Mitarbeiter (Stand: 30. Juni 2018) und ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72).
 

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

Kontakt

Dr. Anna Niedl, CIRO
Corporate Communications & Investor Relations
anna.niedl@4sc.com
+49 89 700763-66