Biotest AG

PRESSEMITTEILUNG

Trimodulin von Biotest verringert die Sterblichkeit bei Patienten mit schwerer ambulant erworbenen Lungenentzündung durch schnelle Abschwächung der Entzündung

• Trimodulin ist ein weltweit einzigartiges, innovatives humanes Plasmaproteinpräparat in fortgeschrittener Entwicklung zur Behandlung von Lungenentzündung
• Trimodulin unterstützt und moduliert das aus dem Gleichgewicht geratene Immunsystem von Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP)
• Dieser Mechanismus hat das Potential einen relevanten Überlebensvorteil für sCAP-Patienten zu bieten

Dreieich, 28. November 2023. Neue Daten zu Trimodulin wurden kürzlich in "Critical Care", einer anerkannten, internationalen klinischen medizinischen Fachzeitschrift[1] veröffentlicht. Der Artikel beschreibt neue Mechanismen, durch die Trimodulin das Immunsystem bei Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP) unterstützt.

Die schwere ambulant erworbene Lungenentzündung ist eine lebensbedrohliche Infektionserkrankung. Die Patienten müssen auf einer Intensivstation aufgenommen werden und benötigen häufig künstliche Beatmung mit Sauerstoff. Ein Hauptmerkmal von sCAP-Patienten ist, dass ihr Immunsystem aus dem Gleichgewicht geraten ist, was zu Entzündungen führt. Dies kann den Krankheitsverlauf weiter verschlechtern. Bei diesen Patienten besteht ein hohes Risiko, weitere kritische Erkrankungen wie Sepsis, septischen Schock und Funktionsstörungen oder Versagen mehrerer Organe zu entwickeln.

Trotz der vorhandenen Behandlungsmöglichkeiten mit verschiedenen antimikrobiellen Therapieansätzen ist das Sterberisiko dieser Patienten nach wie vor hoch. Trimodulin enthält Antikörper die gegen ein breites Spektrum vieler Erreger gerichtet sind (polyvalente Immunglobuline M, A und G), die labor-experimentell, ebenfalls eine entzündungshemmende Wirkung zeigen. In Übereinstimmung mit dieser These, wurde in der Vergangenheit gezeigt, dass insbesondere sCAP-Patienten mit schweren Entzündungen von einer Behandlung mit Trimodulin profitieren, was sich in einer signifikanten Reduktion der Sterblichkeitsrate in Vergleich zu der Kontrollgruppe zeigte. Diese positiven Erkenntnisse lassen die im September begonnene ESsCAPE-Studie noch interessanter erscheinen.

In den neuen Analysen wurde der zugrunde liegende Mechanismus für die Verringerung der Sterblichkeitsrate bei sCAP-Patienten untersucht. Die Daten zeigen, dass Trimodulin nicht nur die Konzentration der Immunglobuline wieder auffüllt, sondern auch die Anzahl der Immunzellen schnell wieder in den Normalbereich zurückführt. Gleichzeitig werden große Schwankungen in den Spiegel der Entzündungsmarker, die durch überschießende Immunreaktionen der Patienten verursacht werden, durch Trimodulin stabilisiert. Diese Daten weisen darauf hin, dass Trimodulin das aus dem Gleichgewicht geratene Immunsystem schnell unterstützt und stabilisiert. Insbesondere bei Patienten mit Anzeichen einer solchen, durch die Erkrankung verursachten Fehlregulation des Immunsystems, konnte Trimodulin die Dauer der invasiven mechanischen Beatmung und vor allem die Sterblichkeitsrate deutlich verringern. Dieser Effekt auf Beatmungsdauer und Sterblichkeit war bei Patienten mit niedrigen Immunglobulin-M-Spiegeln noch ausgeprägter.

"Dieser Bericht enthüllt neue und aufregende Daten und liefert Erkenntnisse über die Wirkweise und nützliche Marker, die dabei helfen, den richtigen Patienten für eine Behandlung mit Trimodulin auszuwählen", sagte Mervyn Singer, Professor für Intensivmedizin am University College London.

Mit Trimodulin verfügt Biotest über ein weltweit einzigartiges, innovatives polyvalentes IgM-, IgA- und IgG-Antikörperpräparat, das aus menschlichem Plasma gewonnen wird. Die neuen Analyseergebnisse unterstützen die derzeitige klinische Entwicklung von Trimodulin bei künstlich-beatmeten sCAP-Patienten mit einer nachgewiesenen Entzündung (ESsCAPE Studie). Darüber hinaus wird Trimodulin derzeit auch für die stationäre Behandlung von beatmeten Patienten mit einer mittelschweren CAP, einschließlich COVID-19, entwickelt (TRICOVID Studie).

Über Trimodulin (IgM Concentrate)

Trimodulin ist ein innovatives polyvalentes Antikörperpräparat, das aus menschlichem Plasma gewonnen wird. Im Vergleich zu Standard IgG-Präparaten (IVIG) enthält Trimodulin neben IgG auch relevante Mengen an IgM- und IgA-Antikörpern, die gegen ein breites Spektrum vieler Erreger und Antigene (als „fremd“ erkannte Substanzen oder Strukturen) gerichtet sind (polyvalent). Trimodulin wird von Biotest gegenwärtig für die Behandlung von Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP) und in Patienten mit mittelschwerem Krankheitsverlauf, CAP einschließlich COVID-19, entwickelt. Nach bisherigen Untersuchungen wirkt Trimodulin durch eine Vielzahl von Mechanismen, welche die pathophysiologischen Vorgänge hemmen können, die sonst zu schweren Atemstörungen, schwerer Sepsis, Multiorganversagen und letztlich zum Tod des Patienten führen könnten. Durch die große Vielfalt verschiedener Antikörper in Trimodulin, wird das beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf verschiedenste Weise unterstützt. Insbesondere die IgM-Komponente in Trimodulin kann fehlgeleitete Immunreaktionen reduzieren und das Immunsystem daran hindern, körpereigenes Gewebe, in diesem Fall die Lunge, anzugreifen. Die polyvalenten Antikörper markieren außerdem Krankheitserreger wie Viren, Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei deren Beseitigung. Auf diese Weise kann Trimodulin möglicherweise das Fortschreiten der Erkrankung und damit eine künstliche Beatmung und andere intensivmedizinische Maßnahmen verhindern.

Über schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP)

Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP) wird in der Regel als eine außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung definiert, die eine intensivmedizinische Behandlung erfordert. Die Sterblichkeit von sCAP-Patienten, die auf Intensivstationen behandelt werden, ist hoch und hat sich in den letzten Jahren nicht wesentlich verbessert.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien (www.grifols.com).

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^[1] Singer et al. Crit Care. 2023 Nov 9; 27(1):436. doi: 10.1186/s13054-023-04719-9.