Biotest AG

PRESSEMITTEILUNG

Biotest belegt Wirkungsmechanismus von Trimodulin zur Therapie von COVID-19

- Trimodulin begrenzt pathologische Entzündungsreaktionen

- Zwei neue präklinische Studien zur Wirkungsweise von Trimodulin in COVID-19 publiziert

- Ergebnisse einer prospektiven, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase II-Studie in schwer erkrankten COVID-19 Patienten in Kürze erwartet

- Klinische Ergebnisse sollen Grundlage einer beschleunigten Zulassung sein

Dreieich, 3. August 2021. Trimodulin ist ein weltweit einzigartiges, innovatives, polyvalentes Antikörperpräparat das IgM, IgA und IgG Antikörper enthält, und das zurzeit zur Behandlung von COVID-19 in einer klinischen Phase II-Studie untersucht wird. Erste beeindruckende präklinische Daten zum Wirkmechanismus von Trimodulin in COVID-19 wurden in den renommierten international-wissenschaftlichen Fachzeitschriften "Frontiers in Immunology" und "Biomedicines" von Biotest veröffentlicht.

Diese Arbeiten fassen Ergebnissen aus der Entwicklung von Trimodulin zusammen. Bei einem schwerem COVID-19 Verlauf bilden sich im Körper vermehrt Komplexe aus Viren und Antikörpern des Patienten, die zu einer deregulierten Immunantwort führen können. Hierbei werden aktivierende Botenstoffe verstärkt freigesetzt. Trimodulin reduziert einerseits die Freisetzung dieser aktivierenden Botenstoffe und verstärkt anderseits die Produktion von körpereigenen Hemmstoffen der Entzündung.^[1]

Weiterhin geht ein schwerer COVID-19 Verlauf mit der Aktivierung von Faktoren des immunologischen Abwehrsystems einher. Die unkontrollierte Aktivierung dieser Faktoren kann Zellen im Lungengewebe der Patienten schädigen, Entzündungsreaktionen verstärken und zu Organdefekten führen. Die zweite Arbeit zeigt, dass Trimodulin solche aktivierten Faktoren durch Bindung neutralisieren und die Zerstörung von Zellen verhindern kann.^[2]

Die beiden Arbeiten bilden die Grundlage für den Wirkmechanismen von Trimodulin in COVID-19.

Über COVID-19
COVID-19 ist eine neuartige durch das SARS-CoV-2 Virus ausgelöste Atemwegserkrankung. Während die meisten Fälle einen milden oder symptomfreien Verlauf zeigen, kommt es bei schwerem Verlauf zu starken Atembeschwerden und typischen Symptomen einer Lungenentzündung, welche eine Versorgung des Patienten mit Sauerstoff erfordern. Diese wird häufig von einer überschießenden Immunantwort begleitet und kann zu einer systemischen Entzündungsreaktion führen. Bei weiter fortschreitender Erkrankung müssen die Patienten auf der Intensivstation künstlich beatmet werden. Damit ähnelt das Krankheitsbild und dessen Verlauf der durch andere Erreger hervorgerufenen sCAP.

Über trimodulin (IgM Concentrate)
Trimodulin ist ein innovatives polyvalentes Antikörperpräparat, das aus menschlichem Plasma gewonnen wird. Im Vergleich zu Standard IgG-Präparaten (IVIG) enthält trimodulin neben IgG auch relevante Mengen an IgM und IgA Antikörpern. Trimodulin wird von Biotest gegenwärtig für die Behandlung von Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP) und COVID-19 mit schwerem Krankheitsverlauf entwickelt. Nach bisherigen Untersuchungen wirkt trimodulin durch eine Vielzahl von Mechanismen, die die pathophysiologischen Vorgänge hemmen können, die sonst zu schweren Atemstörungen, schwerer Sepsis, Multiorganversagen und letztlich zum Tod des Patienten führen könnten. Durch die große Vielfalt verschiedener Antikörper in trimodulin, wird das beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf verschiedenste Weise unterstützt. Insbesondere die IgM-Komponente in trimodulin kann fehlgeleitete Immunreaktionen reduzieren und das Immunsystem daran hindern, körpereigenes Gewebe, in diesem Fall die Lunge, anzugreifen. Die polyvalenten Antikörper markieren außerdem Krankheitserreger wie Viren, Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei deren Beseitigung. Auf diese Weise kann trimodulin möglicherweise das Fortschreiten der Erkrankung und damit eine künstliche Beatmung und andere intensivmedizinischen Maßnahmen verhindern.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.900 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart, Tradegate

Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung.

^[1] Bohländer F, Riehl D, Weißmüller S, Gutscher M, Schüttrumpf J, Faust S. Immunomodulation: Immunoglobulin Preparations Suppress Hyperinflammation in a COVID-19 Model via FcγRIIA and FcαRI. Front Immunol. 2021 Jun 10;12:700429.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8223875/pdf/fimmu-12-700429.pdf

^[2] Schmidt C, Weißmüller S, Bohländer F, Germer M, König M, Staus A, Wartenberg-Demand A, Heinz CC, Schüttrumpf J. The Dual Role of a Polyvalent IgM/IgA-Enriched Immunoglobulin Preparation in Activating and Inhibiting the Complement System. Biomedicines. 2021; 9(7):817.

https://www.mdpi.com/2227-9059/9/7/817/pdf