Biotest AG

PRESSEMITTEILUNG

Biotest unterstützt klinische Studie mit Pentaglobin^(R) in COVID-19 am Universitätsklinikum AKH Wien

• Universitätsklinikum AKH Wien untersucht verschiedene COVID-19 Therapien in Plattformstudie (ACOVACT)
• Zusätzlicher Studienarm mit Pentaglobin^(R) jetzt gestartet
• Pentaglobin^(R) unterstützt Immunsystem bei Beseitigung von Bakterien und Toxinen und kann überschießende Immunreaktionen regulieren

Dreieich, 23. Februar 2021. In einem Arm der ACOVACT Studie wurde die Behandlung mit Pentaglobin^(R) bei Patienten mit einem schweren COVID-19 Verlauf gestartet. ACOVACT (Austrian CoronaVirus Adaptive Clinical Trial) ist eine offene, vom Universitätsklinikum AKH Wien initiierte, randomisierte, kontrollierte, multizentrische klinische Plattform-Studie zur Untersuchung verschiedener antiviraler und unterstützender Therapien für COVID-19 Patienten.

In einem Studienarm, der immunmodulatorische Therapien untersucht, werden nun auch 20 Intensivpatienten mit einer COVID-19 Pneumonie und erhöhten Entzündungsmarkern, die ein Risiko haben eine Sepsis oder ein akutes Lungenversagen zu entwickeln, mit Pentaglobin^(R) behandelt.

"Wir sehen in Pentaglobin^(R) wegen seiner immunmodulieren Wirkung einen vielversprechenden Therapieansatz zur Behandlung von schweren Covid-19 Verläufen, den wir im Rahmen der ACOVACT Studie wissenschaftlich untersuchen können", unterstrich Univ.-Prof. Dr. Roman Ullrich, Leitender Oberarzt Intensivmedizin der Univ.-Klinik für Anästhesie, Medizinische Universität Wien, der die Teilstudie mit Pentaglobin^(R) als leitender Prüfarzt begleitet.

Das IgM-angereicherte Immunglobulinpräparat Pentaglobin^(R) ist eine etablierte Behandlungsmöglichkeit von Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen. In einer Meta-Analyse von Patienten mit Sepsis und septischem Schock wurde eine signifikante Reduktion der Mortalität und eine verkürzte Dauer der mechanischen Beatmung nachgewiesen.^[1] Pentaglobin^(R) wirkt immun-modulatorisch und könnte somit helfen, die oft überschießende Immunantwort in schweren COVID-19 Verläufen positiv zu beeinflussen. Weiterhin können die Antikörper in Pentaglobin^(R) an eine Vielzahl von verschiedenen Bakterien sowie deren Toxine binden und somit deren Beseitigung durch das Immunsystem unterstützen. Bakterielle Sekundärinfektionen werden bei COVID-19 Patienten mit schweren Krankheitsverläufen vermehrt beobachtet. Biotest unterstützt das Projekt im Rahmen einer akademisch-industriellen Kooperation (Investigator Initiated Study).

Über Pentaglobin^(R)
Pentaglobin^(R) ist das erste und einzige IgM-angereicherte Immunglobulinpräparat zur intravenösen Gabe. Es verbessert, insbesondere bei frühzeitiger Gabe, signifikant die Überlebensrate bei schweren bakteriellen Infektionen und weist ein breites Erkennungsspektrum unterschiedlicher pathogener Erreger auf. Pentaglobin^(R) wirkt antibakteriell durch eine schnelle Neutralisation von bakteriellen Endo- und Exotoxinen, sowie anti-inflammatorisch durch Neutralisation überschüssig aktivierter Komplementfaktoren. Pentaglobin^(R) ist für die Therapie schwerer bakterieller Infektionen bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika zugelassen.

Über COVID-19
COVID-19 ist eine neuartige durch das SARS-CoV-2 Virus ausgelöste Atemwegserkrankung. Während die meisten Fälle einen milden oder symptomfreien Verlauf zeigen, kommt es bei schwerem Verlauf zu starken Atembeschwerden und typischen Symptomen einer Lungenentzündung, welche eine Versorgung des Patienten mit Sauerstoff erfordern. Diese wird häufig von einer überschießenden Immunantwort begleitet und kann zu Sepsis und Multiorganversagen führen. Bei weiter fortschreitender Erkrankung müssen die Patienten auf der Intensivstation künstlich beatmet werden.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.900 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet.

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^[1] Cui et al. Ann. Intensive Care 9, 27 (2019). https://doi.org/10.1186/s13613-019-0501-3