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DGAP-News News vom 21.10.2010

Biotest AG: Monoklonaler Antikörper BT-061 zeigt Potenzial in der Indikation Multiple Sklerose

Biotest AG  / Schlagwort(e): Sonstiges

21.10.2010 10:24


Monoklonaler Antikörper BT-061 zeigt Potenzial in der Indikation Multiple Sklerose

- Biotest erzielt positive präklinische Daten 
- Weitere Entwicklung in dieser Indikation im Rahmen des Neu² Konsortiums - Förderung durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung
Dreieich, 21. Oktober 2010. Biotest hat positive präklinische Daten erhalten, die auf das Potenzial von BT-061 zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) hindeuten.
Aktuelle wissenschaftliche Veröffentlichungen renommierter akademischer Forschungsgruppen zeigen, dass insbesondere die so genannten regulatorischen T-Zellen eine zentrale Funktion in Entstehung und Fortschreiten von MS haben; ihre eingeschränkte Funktion bei den Patienten scheint kausal mit der Erkrankung verknüpft zu sein. Der monoklonale Antikörper BT-061 aktiviert gezielt regulatorische T-Zellen. Die nun erhaltenen präklinischen Daten zeigen, dass BT-061 eine Aktivierung der Funktion von regulatorischen T-Zellen bewirkt, die von MS-Erkrankten stammen.

'Wir sind sehr erfreut, dass die jetzt vorliegenden Daten unsere Erwartungen bestätigen, nach denen der immunmodulatorische Wirkmechanismus von BT-061 erhebliches Potenzial in der Indikation MS hat', kommentiert Dr. Frank Osterroth, Leiter Geschäftsbereich Biotherapeutika bei Biotest, die Daten. 'Insbesondere in MS besteht trotz moderner zugelassener Produkte weiterhin ein erheblicher medizinischer Bedarf nach wirksamen sowie verträglicheren und sicheren Wirkstoffen.'

Weitere präklinische Analysen zielen nun darauf ab, die klinische Prüfung von BT-061 in der Indikation MS vorzubereiten. Dabei sollen unter anderem Hinweise darauf gefunden werden, welche Patientenpopulationen besonders gut auf eine Therapie mit BT-061 ansprechen könnten. Die Analysen werden in Zusammenarbeit mit führenden akademischen Arbeitsgruppen auf diesem Gebiet durchgeführt.

Zur Bearbeitung dieser und weiterer Fragestellungen, ist Biotest dem Konsortium 'Neue Wirkstoffe für neurologische Erkrankungen' (Neu² Konsortium) beigetreten. Dabei handelt es sich um einen vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) geförderten Verbund von Instituten und pharmazeutischen Unternehmen, die an der Entwicklung neuer Wirkstoffe zur Behandlung neurologischer Erkrankungen arbeiten. Das Konsortium stellt eine optimale Plattform für die weiteren auf die klinische Entwicklung ausgerichteten Arbeiten dar.
Das Entscheidungsgremium des Neu² Konsortiums votierte einstimmig für die Förderung des Entwicklungsprogramms von BT-061 in MS, diese Entscheidung wurde nun durch das BMBF bestätigt.

Das genehmigte Förderprogramm erstreckt sich über einen Zeitraum von drei Jahren und beinhaltet auch eine mögliche klinische Phase-IIa-Studie, in der das Potenzial von BT-061 in Patienten mit MS untersucht werden soll (proof-of-concept trial).

BT-061 stärkt eine natürliche Funktion des Körpers, mit der übermäßige Immunreaktionen unterbunden werden. Er wird deshalb zur Behandlung von Krankheiten entwickelt, die auf eine Überreaktion des Immunsystems zurückgehen. Aktuell laufen in den Leitindikationen Rheumatoide Arthritis und chronische Plaque Psoriasis drei klinische Studien. Basierend auf den bisher vorliegenden Daten konnte in beiden Indikationen eine vielversprechende Wirksamkeit und eine allgemein gute Sicherheit und Verträglichkeit gezeigt werden.


Multiple Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche Autoimmunkrankheit des zentralen Nervensystems (ZNS). MS ist die häufigste Ursache für progressive neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen. Diese demyelinisierende (entmarkende) Krankheit ist durch heterogene klinische Manifestationen, einen unberechenbaren Verlauf und unterschiedliche Prognosen gekennzeichnet.

Von 100.000 Personen erkranken jährlich sieben an MS. Die Krankheitsursache ist bisher noch ungeklärt. Die Prävalenzrate liegt je nach ethnischer Zugehörigkeit und geographischer Breite zwischen 50 bis 120 pro 100.000 Einwohnern.


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Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen Arzneimitteln sowie von Reagenzien und Systemen für das mikrobiologische Monitoring. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert. Im Segment Plasmaproteine entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran. Die Produkte des Segments Mikrobiologisches Monitoring kommen vorrangig in der Hygienekontrolle zum Einsatz. Biotest beschäftigt weltweit über 1.900 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

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