Biotest AG
 

DGAP-News News vom 30.09.2009

Biotest AG: Start der klinischen Entwicklung von BT-063

Biotest AG / Sonstiges

30.09.2009 

Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.


Start der klinischen Entwicklung von BT-063

- Monoklonaler Antikörper für die Leitindikation Systemischer Lupus   Erythematodes
- Phase-I-Studie an 24 gesunden Freiwilligen begonnen - Nun alle drei Antikörper aus der Biotest-Pipeline in der klinischen Phase
Dreieich, 30. September 2009. Die Biotest AG hat in der Entwicklung monoklonaler Antikörper (MAK) einen weiteren Meilenstein erreicht. Der Antikörper BT-063 ist in die klinische Entwicklung eingetreten. Nach Genehmigung der Phase-I-Studie durch die zuständige Behörde und die Ethik-Kommission wurde BT-063 nun dem ersten Probanden verabreicht. Damit befinden sich nun alle drei MAKs aus der Pipeline von Biotest in der klinischen Phase.

BT-063 wird in der Leitindikation Systemischer Lupus Erythematodes (SLE) entwickelt. Der MAK neutralisiert spezifisch einen Zellwachstumsfaktor, der eine wichtige Rolle in der Entstehung und Ausbildung des Krankheitsbildes spielt. An der monozentrischen Phase-I-Studie werden 24 gesunde Freiwillige teilnehmen. Ziel dieser unverblindeten Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs am Menschen im Rahmen eines Dosis-Eskalations-Schemas zu prüfen.

SLE ist eine autoimmun vermittelte, chronisch-entzündliche Erkrankung des Bindegewebes und der Blutgefäße, die verschiedene Organe des Körpers mit schweren bis schwersten klinischen Verläufen betreffen kann. Beim SLE sieht das Immunsystem aus bisher ungeklärter Ursache eigenes Körpergewebe als fremd an und bekämpft es. Dabei können in verschiedenen Bereichen des Organismus chronische Entzündungsherde entstehen, die das Gewebe schädigen, so dass es mittelfristig zu schwersten Komplikationen bis hin zum tödlichen Verlauf kommen kann.

Die weiteren MAKs in der Biotest-Pipeline sind BT-061 (Leitindikationen Rheumatoide Arthritis und Psoriasis) und BT-062 (Multiples Myelom). Für sie laufen derzeit klinische Studien bis einschließlich der Phase II.
Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren,die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwartetenEntwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, diezukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keineVerpflichtung.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen Arzneimitteln sowie von Reagenzien und Systemen für Diagnostik und Mikrobiologie. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert. Im Segment Plasmaproteine entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran. Die Produkte des Segments Mikrobiologisches Monitoring kommen vorrangig in der Hygienekontrolle zum Einsatz, jene des Segments Medizinische Diagnostik beispielsweise bei Bluttransfusionen und Transplantationen. Biotest beschäftigt weltweit über 2.000 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

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30.09.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

 
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