DGAP-News News vom 22.09.2008
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Biotest AG: Biotest: Ermutigender Beginn der Klinischen Prüfung von BT-062 Biotest AG / Research Update Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Biotest: Ermutigender Beginn der Klinischen Prüfung von BT-062 - Monoklonaler Antikörper erweist sich in der bisher verabreichten Dosis als allgemein gut verträglich - Untersuchung in der Indikation Multiples Myelom kann wie geplant fortgeführt werden - Hoher medizinischer Bedarf Dreieich, 22. September 2008. Mit der Verabreichung an erste Patienten in den USA hat die klinische Prüfung des monoklonalen Antikörpers BT-062 begonnen. Der Antikörper, der in der Indikation Multiples Myelom entwickelt wird, erwies sich bei der bisher verabreichten Dosis in schwerkranken Patienten als allgemein gut verträglich. Die Weiterbehandlung der Patienten sowie die Rekrutierung weiterer Patienten verläuft wie geplant. Für die multizentrische Phase-I-Studie von BT-062 werden an vier klinischen Zentren in den USA Patienten eingeschlossen. Biotest hatte im April 2008 die entsprechende Genehmigung durch die US-Gesundheitsbehörde FDA erhalten. Die unverblindete Dosis Eskalationsstudie (mit wiederholter Einfachgabe) wird an Erkrankten durchgeführt, die einen Rückfall erlitten haben beziehungsweise bei denen andere Therapien keine Wirkung gezeigt haben. Ziel dieser Phase-I-Studie ist es, die Sicherheit des Wirkstoffs zu testen und seine Verträglichkeit am Menschen zu prüfen. Darüber hinaus werden erste Informationen zur Wirksamkeit erhoben. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen bilden die Basis für die Konzeption der weiteren Prüfphasen. Das Multiple Myelom ist eine bösartige und äußerst aggressive Erkrankung des Knochenmarks, für die es bisher keine Heilung gibt. Bei BT-062 handelt es sich um ein Immunkonjugat, das aus einem monoklonalen Antikörper und dem hochwirksamen Zellgift DM4, das vom Biotest-Partner ImmunoGen Inc. entwickelt wurde, besteht. Der Antikörper bindet an ein Protein (Antigen), das in besonders hoher Konzentration auf der Oberfläche von Krebszellen auftritt. Erst nach Aufnahme in die Zielzelle wird DM4 freigesetzt, das die schnell wachsenden Krebszellen effektiv zerstört. Diese Kombination aus Zielgenauigkeit und hoher Wirksamkeit unterscheidet BT-062 von der derzeit vorrangig gegen das Multiple Myelom eingesetzten Chemotherapie. Insbesondere erwarten die Forscher erheblich geringere Nebenwirkungen. Im Rahmen der Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit ImmunoGen hat Biotest das weltweite exklusive Nutzungsrecht an der patentgeschützten tumor-activitated prodrug (TAP)-Technologie von ImmunoGen im Zusammenhang mit Antkörpern, die das Ziel-Antigen von BT-062 angreifen. Um die Schutzrechte zu erweitern hat Biotest darüber hinaus weitere eigenständige Patentanmeldungen eingereicht. Disclaimer Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung. Über Biotest Biotest ist ein forschendes und produzierendes Pharma-, Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen, das sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert hat. Im Segment Pharma entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran. Das Segment Diagnostik umfasst Reagenzien und Systeme für die Mikrobiologie, die vorrangig in der Hygienekontrolle zum Einsatz kommen, sowie für die immunologische Diagnostik, die beispielsweise bei Bluttransfusionen und Transplantationen eingesetzt werden. Biotest beschäftigt weltweit rund 1.850 Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet. Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de Dr. Michael Ramroth Telefon: +49 (0) 6103 801-520 Telefax: +49 (0) 6103 801-347 E-Mail: michael_ramroth@biotest.de WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201 WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235 Notiert: Prime Standard/Amtlicher Handel Frankfurt, Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart 22.09.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP Sprache: Deutsch Emittent: Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland Telefon: 0 61 03 - 8 01-0 Fax: 0 61 03 - 8 01-150 E-Mail: investor_relations@biotest.de Internet: http://www.biotest.de ISIN: DE0005227201, DE0005227235 WKN: 522720, 522723 Indizes: SDAX Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart Ende der Mitteilung DGAP News-Service |
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