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Biotest AG / Sonstiges

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Biotest und Abbott kooperieren bei Studie zur Erweiterung des Anwendungsgebiets von Cytotect®

· Studie mit mehr als 20.000 Teilnehmerinnen zur Zulassung des Immunglobulins in der Indikation konnatale CMV-Infektion · Abbott fungiert als Diagnostik-Partner in der Studie · Bei Zulassung erhebliches zusätzliches Marktpotenzial für Biotest.
Dreieich, 1. August 2007. Die Biotest AG, Dreieich, hat einen Vertrag mit Abbott über die Zusammenarbeit bei der klinischen Phase-III-Studie zur Zulassung des Immunglobulins Cytotect® in der Indikation konnatale Cytomegalie-Infektion unterzeichnet. Abbott wird in der von Biotest in alleiniger Verantwortung vorgenommenen Studie als Partner für die Diagnostik fungieren.

Cytomegalie ist eine weit verbreitete Virusinfektion, die zumeist harmlos und mit grippeähnlichen Symptomen verläuft. Infizieren sich jedoch schwangere Frauen mit dem Cytomegalie-Virus (CMV), kann es zu schweren Schäden am ungeborenen Kind kommen, etwa Blindheit oder Taubheit. Die konnatale CMV-Infektion ist die häufigste Infektionskrankheit, die bei ungeborenen Kindern zu Missbildungen führt. Nach Angaben des Centre of Disease Control wird eins von 750 Neugeborenen mit CMV-bedingten Schäden geboren.

Eine im New England Journal of Medicine veröffentlichte italienische Studie aus dem Jahr 2005 war zu dem Ergebnis gekommen, dass sowohl die therapeutische als auch prophylaktische Anwendung von Cytotect® diese schweren Fehlbildungen drastisch reduziert. In Einzelfällen wird Cytotect® daher nach eingehender medizinischer Bewertung bereits heute in der Therapie von Cytomegalie-Infektionen bei Schwangeren erfolgreich eingesetzt.

Auf Wunsch der Zulassungsbehörden wird Biotest im dritten Quartal dieses Jahres eine groß angelegte Studie starten, um die Ergebnisse der italienischen Studie zu bestätigen. In die Untersuchung sollen mehr als 20.000 Schwangere eingebunden werden. Abbott wird hier die für die CMV-Diagnostik erforderlichen Systeme und Tests zur Verfügung stellen. Ziel von Biotest ist, die Therapie mit Cytotect® zur Regelbehandlung bei konnatalen CMV-Infektionen zu etablieren.

Cytotect® wird heute vor allem in der Transplantationsmedizin eingesetzt. Es hat für die Indikation konnatale CMV-Infektion den Status als Orphan Drug innerhalb der Europäischen Union und der USA. Dieser Status räumt unter anderem ein exklusives Vermarktungsrecht von bis zu zehn Jahren ein. Biotest schätzt das zusätzliche Marktpotenzial bei einer Zulassung für die neue Indikation in der EU und den USA auf rund 70 Mio. Euro.

Über Biotest
Die Biotest AG, Dreieich, ist ein forschendes und produzierendes Pharma-, Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen, das sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert hat. Im Segment Pharma entwickelt Biotest auf Basis menschlichen Blutplasmas Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran. Das Segment Diagnostik umfasst Reagenzien und Systeme der Serologie und Mikrobiologie, die beispielsweise bei Bluttransfusionen verwendet werden. Biotest beschäftigt weltweit rund 1.200 Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest AG sind im Prime Standard notiert.


Biotest AG: 
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de Dr. Marion Wendorff, Telefon: +49 (0) 6103 801-520, E-Mail: marion_wendorff@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-7840

WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard/Amtlicher Handel
Frankfurt, Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart DGAP 01.08.2007 

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Sprache:      Deutsch
Emittent:     Biotest AG
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