Biotest AG
 

DGAP-News News vom 25.06.2007

Biotest AG: Biotest erreicht weitere Meilensteine in der Entwicklung monoklonaler Antikörper

Biotest AG / Research Update

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Biotest erreicht weitere Meilensteine in der Entwicklung monoklonaler Antikörper

· Erste klinische Studie mit BT-061 bestätigt dessen gute Verträglichkeit. · Produktion für die klinische Prüfung von BT-062 ist angelaufen.
Dreieich, 25. Juni 2007. Der von der Biotest AG, Dreieich, entwickelte monoklonale Antikörper BT-061 hat sich in einer kürzlich abgeschlossenen klinischen Studie der Phase I als sehr gut verträglich erwiesen. Bei verschiedenen untersuchten Dosierungen traten keine relevanten klinischen Nebenwirkungen auf. Die Ergebnisse waren angesichts vorliegender positiver vorklinischer Daten erwartet worden. Sie markieren einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung des Antikörpers für die Indikationen rheumatoide Arthritis und Schuppenflechte (Psoriasis). Weitere Ergebnisse zur Wirksamkeit von BT-061 in den genannten Indikationen werden nach Erwartung Biotests Anfang des kommenden Jahres vorliegen.
Auch die Entwicklung der beiden anderen monoklonalen Antikörper von Biotest schreitet planmäßig voran. Bei BT-062, der für die Krebserkrankung Multiples Myelom entwickelt wird, soll die klinische Prüfung am Dana Farber Cancer Institute in Boston und in anderen Zentren innerhalb der USA im ersten Halbjahr 2008 beginnen. Das Entwicklungs- und Prüfkonzept ist bereits mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA abgestimmt. Vor wenigen Tagen wurde mit der GMP-konformen (GMP = Good Manufacturing Practice) Herstellung des Prüfmaterials begonnen.
Bei BT-063 arbeitet Biotest weiter an der Entwicklung des Verfahrens zur Herstellung. Dieser monoklonale Antikörper neutralisiert spezifisch einen Zellwachstumsfaktor, der eine wichtige Rolle in der Entstehung und der Ausbildung des Krankheitsbildes des Systemischen Lupus Erythematodes spielt, einer chronischen Autoimmunerkrankung.


Über Biotest
Die Biotest AG, Dreieich, ist ein forschendes und produzierendes Pharma-, Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen, das sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert hat. Im Segment Pharma entwickelt Biotest auf Basis menschlichen Blutplasmas Immunglobuline, Gerinnungs-faktoren und Albumine, die bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran. Das Segment Diagnostik umfasst Reagenzien und Systeme der Serologie und Mikrobiologie, die beispielsweise bei Bluttransfusionen verwendet werden. Biotest beschäftigt weltweit rund 1.200 Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest AG sind im Prime Standard notiert.


Biotest AG: 
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Telefax: +49 (0) 6103 801-347

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Frankfurt, Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart DGAP 25.06.2007 

 
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