DGAP-Ad-hoc News vom 20.12.2012
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Biotest AG: FDA erteilt Zulassung für BivigamTM Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung 20.12.2012 10:33 Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Ad-hoc-MITTEILUNG Mitteilung gemäß § 15 Abs. 1 WpHG Dreieich, Deutschland und Boca Raton, Florida 20 Dezember, 2012: Biotest gibt bekannt, das Biotest Pharmaceuticals Corporation, eine 100%ige Tochter der börsennotierten Biotest AG gestern Abend von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von Bivigam(TM), zur Behandlung von Patienten mit primären humoralen Immundefekten (PI), allgemein bekannt als primäre Immundefekte (PID), erhalten hat. Bivigam(TM) ist das erste polyspezifische intravenöse Immunglobulin, das Biotest Pharmaceuticals Corporation in den USA in seinem Werk in Boca Raton, Florida herstellt. Das Präparat wird dabei speziell für Patienten in den USA produziert. Das Unternehmen plant in Kürze, mit der kommerziellen Auslieferung zu beginnen. Biotest Aktiengesellschaft Der Vorstand Biotest AG Landsteinerstr. 5 D-63303 Dreieich www.biotest.de Disclaimer Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen desUnternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren,die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwartetenEntwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zumZeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, diezukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keineVerpflichtung. Über Biotest Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Im Segment Plasmaproteine entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheumatoide Arthritis und Blutkrebs, voran. Biotest beschäftigt weltweit über 1.600 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet. WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201 WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235 Notiert: Prime Standard Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt. Hamburg, Hannover, München, Stuttgart 20.12.2012 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de Sprache: Deutsch Unternehmen: Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland Telefon: 0 61 03 - 8 01-0 Fax: 0 61 03 - 8 01-150 E-Mail: investor_relations@biotest.de Internet: http://www.biotest.de ISIN: DE0005227235, DE0005227201 WKN: 522723, 522720 Indizes: SDAX Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart Ende der Mitteilung DGAP News-Service |
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