Unternehmensprofil

Biotest AG / Schlagwort(e): Sonstiges

23.04.2012 / 12:19

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PRESSEMITTEILUNG

Biotest festigt seine herausragende Position im Hepatitis B-Hyperimmunglobulin-Markt mit der Zulassung von Fovepta und ersten Umsätzen von Hepatect(R) in Brasilien

  - Zulassung von Fovepta(R) in Deutschland

  - Erste Umsätze von Hepatect(R) in Brasilien

- Fortsetzung der klinischen Entwicklung von Civacir(TM) im 2. HJ 2012     geplant

Dreieich, 23. April 2012. Biotest AG hat Ende März vom Paul-Ehrlich-Institut die Zulassung für Fovepta(R), ein subkutan applizierbares Hepatitis B Hyperimmunglobulin für die Immunprophylaxe bei Neugeborenen von Hepatitis B-virusinfizierten Müttern, erhalten. Fovepta(R) wurde gezielt für die Anwendung bei Neugeborenen mit einer für Babies besonders schonenden subkutanen Applikationsform entwickelt. Diese ist wesentlich besser verträglich als die bisher üblichen intramuskulär applizierbaren Präparate. Fovepta(R) steht als Fertigspritze zur Verfügung. Die Nadel kann entsprechend dem Wunsch des Behandlers frei gewählt werden. Mit der Zulassung in Deutschland ist die Basis für weitere internationale Länderzulassungen geschaffen. Fovepta(R) wurde vor allem für Märkte mit hoher Durchseuchung mit dem Hepatitis B-Virus entwickelt. Deshalb wird die Zulassung von Fovepta(R) in asiatischen und südamerikanischen Märkten, z. B. Brasilien, mit hoher Priorität vorangetrieben.
Die Publikation 'An open-label, randomized efficacy and safety trial of subcutaneous and intramuscular BT088 (Fovepta) human hepatitis B immunoglobulin in neonates of HBV-carrier mothers' (Buxman et al) wurde im Januar diesen Jahres vom Journal of Perinatal Medicine akzeptiert.
Mit diesem Produkt erweitert die Biotest AG konsequent ihr Hepatitis B Hyperimmunglobulin-Portfolio weltweit.

Hepatect(R) i.v. applizierbar, perioperative und frühe Erhaltungsphase                bei Transplantation
Nabi HB(TM) i.v. applizierbar, bei Nadelstichverletzungen, für Neugeborene von Heptatits B-infizierten Müttern und bei Umgang mit akuter Hepatitis B-Virusinfektion (ausschließlich für den US Markt) Zutectra(R) subkutan für die Heimselbstbehandlung nach Transplantation Fovepta(R) subkutan für Neugeborene von Hepatitis B-virusinfizierten                Müttern

Biotest ist heute Weltmarktführer bei Hepatitis B Immunglobulinen in der Reinfektionsprophylaxe nach Lebertransplantationen. Neben dem Nabi HB (TM)im US-amerikanischen Markt wird eine weitere Internationalisierung des Hepatitis B Portfolios angestrebt. So erfolgen weitere Markteinführungenvon Zutectra(R) in Frankreich, der Schweiz und Spanien in der ersten Jahreshälfte 2012.

Nach Gründung der Biotest Farmacia in Brasilien konnten wir dort nun ebenfalls die ersten Verkäufe von Hepatect(R) erzielen und werden uns nun mit allen Kräften um die Zulassung von Zutectra(R) und Fovepta(R) bemühen, um so den Hepatitis B-Markt für Biotest zu gewinnen. Für die wesentlich häufigere Hepatitis C Reinfektionsprophylaxe nach Lebertransplantationen wird bei Biotest das Hyperimmunglobulin Civacir(TM) entwickelt. Die Fortsetzung der klinischen Entwicklung nach Reformulierung des Präparates ist in der zweiten Jahreshälfte in den USA geplant.
Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Im Segment Plasmaproteine entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheumatoide Arthritis und Blutkrebs, voran. Biotest beschäftigt weltweit über 1.600 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de Dr. Monika Buttkereit, Telefon: +49 (0) 6103 801-4406, E-Mail: investor_relations@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-347

WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard
Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart


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Sprache: Deutsch Unternehmen: Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland Telefon: 0 61 03 - 8 01-0 Fax: 0 61 03 - 8 01-150 E-Mail: investor_relations@biotest.de Internet: http://www.biotest.de ISIN: DE0005227235, DE0005227201 WKN: 522723, 522720 Indizes: SDAX Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart  
 
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