DGAP-News News vom 10.12.2008
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Biotest AG: Europäische Zulassung für Haemonine® Biotest AG / Sonstiges Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Europäische Zulassung für Haemonine® - Gerinnungsfaktor IX in den wichtigsten europäischen Märkten zugelassen - Präparat zur Behandlung der Hämophilie B rundet Produktspektrum ab - Effizientere Ausnutzung des Rohstoffs Plasma möglich Dreieich, 10. Dezember 2008. Biotest hat in der Weiterentwicklung des Geschäfts mit Plasmaproteinen einen weiteren Schritt nach vorn gemacht. Die zuständigen Behörden erteilten dem Gerinnungsmedikament Haemonine® die Zulassung für Prophylaxe und Therapie der Hämophilie B in den wichtigsten europäischen Märkten. Sie erfolgte im Rahmen des europäischen dezentralen Zulassungsverfahren (Decentralised Procedure, DCP). Haemonine® ersetzt ein Produkt, das Biotest bisher im Rahmen einer Lizenzvereinbarung vermarktet hat. Die Hämophilie B ist die seltenere der beiden Typen der so genannten Bluterkrankheit und wird durch einen Mangel des Gerinnungsfaktors IX im Blut verursacht. Die Hämophilie A, bedingt durch Mangel des Blutgerinnungsfaktors VIII, kommt etwa zehn Mal so häufig vor. Zur Akuttherapie und Prophylaxe dieser Erkrankung produziert Biotest Haemoctin®, das im März 2008 in weiteren europäische Märkten zugelassen wurde. Mit Haemonine® rundet das Unternehmen die Produktpalette bei Gerinnungsfaktoren ab. Die Zulassung schafft die Voraussetzung, die Präsenz in den europäischen Kernmärkten weiter auszubauen. Zudem kann sich Biotest künftig im Wettbewerb um Aufträge zur Belieferung von Märkten außerhalb der Europäischen Union und um Lohnfraktionierungs-Aufträge auf die Referenzzulassung in Europa beziehen. Das erleichtert es, neue Märkte zu erschließen. Als drittes ermöglicht die Produktion beider Gerinnungsfaktoren, den Ausgangsstoff menschliches Blutplasma noch effizienter auszunutzen. Ohne Therapie können bei Hämophilie-Patienten selbst kleinste Verletzungen lebensbedrohlich sein. In Europa und den USA werden deshalb die meisten Erkrankten prophylaktisch mit dem ihnen fehlenden Gerinnungsfaktor versorgt. Darüber hinaus kommen die Faktoren in der Akuttherapie zum Einsatz. Weltweit werden derzeit nur etwa 25 Prozent aller Hämophilie-Kranken therapiert. Disclaimer Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-,Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung. Über Biotest Biotest ist ein forschendes und produzierendes Pharma-, Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen, das sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert hat. Im Segment Pharma entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran. Das Segment Diagnostik umfasst Reagenzien und Systeme für die Mikrobiologie, die vorrangig in der Hygienekontrolle zum Einsatz kommen, sowie für die immunologische Diagnostik, die beispielsweise bei Bluttransfusionen und Transplantationen eingesetzt werden. Biotest beschäftigt weltweit rund 1.850 Mitarbeiter. Die Aktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet. Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de Dr. Michael Ramroth, Telefon: +49 (0) 6103 801-520, E-Mail: michael_ramroth@biotest.de Telefax: +49 (0) 6103 801-347 WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201 WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235 Notiert: Prime Standard/Amtlicher Handel Frankfurt, Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart 10.12.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP Sprache: Deutsch Emittent: Biotest AG Landsteinerstraße 5 63303 Dreieich Deutschland Telefon: 0 61 03 - 8 01-0 Fax: 0 61 03 - 8 01-150 E-Mail: investor_relations@biotest.de Internet: http://www.biotest.de ISIN: DE0005227201, DE0005227235 WKN: 522720, 522723 Indizes: SDAX Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart Ende der Mitteilung DGAP News-Service |
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