DGAP-News News vom 17.11.2010
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Biotest AG: Biotest: Präklinische Studien zeigen hohe Effektivität von BT-062 bei soliden Tumoren Biotest AG / Schlagwort(e): Sonstiges 17.11.2010 14:00 Biotest: Präklinische Studien zeigen hohe Effektivität von BT-062 bei soliden Tumoren Immunkonjugat bewirkt vollständige Remission von humanen soliden Tumoren in Maus-Modellen Hohe Anti-Tumor-Aktivität gegen aggressive humane Brust-, Bauchspeicheldrüsen-, Blasen- und Lungenkarzinome Daten zeigen Effektivität in Indikationen mit besonders hohem medizinischen Bedarf Dreieich, 17. November 2010. Biotest hat heute einem wissenschaftlichen Fachpublikum präklinische Daten zur Effektivität des monoklonalen Antikörpers BT-062 gegen solide Tumoren präsentiert. Sie deuten darauf hin, dass das Immunkonjugat ein großes Potenzial in der Therapie bestimmter Tumoren haben könnte, für die es derzeit keine adäquate Therapieoption gibt. Die in einem Maus-Modell gewonnenen Daten wurden im Rahmen des 22. EORTC-NCI-AACR-Symposiums, mit dem Thema 'Molecular Targets and Cancer Therapeutics', in Berlin vorgestellt. BT-062 befindet sich derzeit in seiner Leitindikation Multiples Myelom in der klinischen Entwicklung; hier läuft eine Studie der Phase I/II. In einer vorausgegangenen Prüfung der Phase I konnten in dieser Indikation erste Hinweise auf die Wirksamkeit und eine gute Verträglichkeit bis zu einer Dosierung von 160 mg/m2 in dreiwöchentlichem Abstand beobachtet werden. Das Zielantigen von BT-062 (CD138) ist außer beim Multiplen Myelom auch bei vielen soliden Tumoren überexprimiert. Biotest hat deshalb präklinische Studien initiiert, um das Potenzial von BT-062 zur Behandlung solider Tumoren zu untersuchen. In deren Rahmen wurden Mäuse mit BT-062 behandelt, denen zuvor ein Tumor implantiert wurde. Um möglichst relevante Daten zur Anti-Tumor-Aktivität von BT-062 zu erheben, hat Biotest für die Studie primäre Tumoren humanen Ursprungs verwendet. Es wurden Untersuchungen mit implantiertem Brust-, Bauchspeicheldrüsen-, Blasen- und Lungenkarzinom durchgeführt. Die Mäuse erhielten je einmal wöchentlich eine Injektion mit zwei verschiedenen Dosierungen BT-062 (4 mg/kg bzw. 24 mg/kg). Dabei zeigte sich, dass die Behandlung mit BT-062 in allen Tieren eine komplette Remission der Tumoren bewirkte. In allen vier Indikationen war nach der jeweils ersten Injektion ein Stopp des Tumorwachstums beziehungsweise ein Rückgang der Tumormasse zu beobachten. In der behandlungsfreien Nachbeobachtungszeit verblieben die Tumoren in der Regression. Das heißt, dass kein erneutes Wachstum bis zum Ende der Beobachtungszeit (je nach Experiment 14 bis 39 Tagen nach Therapieende) beobachtet wurde. 'Diese vielversprechenden präklinischen Ergebnisse deuten an, dass BT-062 auch ein großes Potenzial zur Therapie bestimmter solider Tumoren haben könnte', kommentiert Dr. Frank Osterroth, Leiter des Geschäftsbereichs Biotherapeutika bei Biotest, die Daten. 'Besonders ermutigend ist, dass die beobachteten kompletten Tumorremissionen bereits mit Äquivalenzdosen erreicht wurden, welche unterhalb der maximal tolerierten Dosis in bisherigen Studien im Menschen liegen.' Bei den behandelten Tumoren handelt es sich um hochaggressiv wachsende Tumoren. Dies trifft in besonderem Maße für das Bauchspeicheldrüsenkarzinom zu. Für die Untersuchungen wurden humane Tumoren verwendet, für die es zurzeit noch keine adäquate Therapieoption gibt. So wurde für die Untersuchungen zum Mammakarzinom ein sogenannter dreifachnegativer Phänotyp verwendet. Diese Tumoren sprechen auf die Behandlung mit bisher klinisch verfügbaren Antikörper-Präparaten nicht an. Für diese Art des Tumors ist der medizinische Bedarf als besonders hoch anzusehen. Zurzeit werden weitere Untersuchungen durchgeführt, um die geeignetsten soliden Tumorindikationen für eine mögliche klinische Prüfung zu identifizieren. Über BT-062: BT-062 ist ein Immunkonjugat, das aus einem monoklonalen Antikörper besteht, welcher an ein hoch effektives zytotoxisches Maytansinoid-Derivat (DM4) gekoppelt ist. Zur Toxinkonjugation wird die 'Targeted Antibody Payload (TAP)' Technologie verwendet, die von ImmunoGen, Inc. entwickelt wurde. Der Antikörper ist gegen das Antigen CD138 gerichtet, der auf Multiplen Myelomzellen, sowie auf anderen soliden Krebsarten überexprimiert wird. Nach Internalisierung des Konjugats durch die Zielzelle, kann DM4 freigesetzt werden und innerhalb der Zelle seine zytotoxische Aktivität entfalten und die Tumorzelle töten. Diese Kombination von hoher Effektivität und Spezifität bei niedriger systemischer Toxizität und damit Schutz von gesundem Gewebe unterscheidet BT-062 von den meisten der gegenwärtig verwendeten Therapien in der Onkologie. Disclaimer Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung. Über Biotest Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen Arzneimitteln sowie von Reagenzien und Systemen für das mikrobiologische Monitoring. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert. Im Segment Plasmaproteine entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Im Segment Biotherapeutika treibt Biotest die klinische Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheuma und Blutkrebs, voran. Die Produkte des Segments Mikrobiologisches Monitoring kommen vorrangig in der Hygienekontrolle zum Einsatz. Biotest beschäftigt weltweit über 1.900 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet. Biotest AG, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, www.biotest.de Dr. Monika Buttkereit, Telefon: +49 (0) 6103 801-4406, E-Mail: investor_relations@biotest.de Telefax: +49 (0) 6103 801-347 WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201 WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235 Notiert: Prime Standard/Regulierter Markt Frankfurt, Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart 17.11.2010 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. 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